Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

45 minutter Vs. Tre timers uddannelsesmæssig indgriben om kommunikation og spil for pædiatriske sundhedsfagfolk

7. juli 2025 opdateret af: Jakob Thestrup Hansen, Rigshospitalet, Denmark

Effekt på sundhedsfagfolks selveffektivitet af en 45-minutters vs tre timer

Målet for dette forsøg er at teste effekten af ​​et uddannelsesprogram på kommunikation og leg for sundhedspersonale, der arbejder med børn og unge. De vigtigste spørgsmål at besvare er:

  1. Har en 45-minutters uddannelsesmæssig indgriben om kommunikation og spil den samme effekt på sundhedspersonalets selveffektivitet i patientcentreret sammenlignet med en tre timers intervention?
  2. Hvad er virkningen af ​​interventionen på deltagernes motivation til at deltage i uddannelsesaktiviteten, kognitiv belastning, viden, tilfredshed og indflydelse på deres individuelle praksis?

Deltagerne tildeles tilfældigt til enten en 45-minutters eller en tre timers uddannelsesmæssig intervention. De udfylder et spørgeskema på tre tidspunkter: før interventionen, umiddelbart efter og ved en 12-ugers opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kommunikation er en vigtig færdighed for alle sundhedsfagfolk, der arbejder med børn og unge på hospitaler. Der er voksende fokus på børnecentreret kommunikation, der understreger kommunikation direkte med børn og unge i sundhedsydelser snarere end at fokusere på forældrene. Uddannelsesprogrammer for dette forbliver imidlertid begrænsede, mens de, der findes, er heterogene og ofte vurderes uden sammenligningsgrupper eller validerede værktøjer.

Formål: At undersøge effekten på sundhedsfagfolks selveffektivitet af en 45-minutters vs tre timers uddannelsesmæssig intervention om kommunikation og brug af spil i klinisk pædiatrisk praksis

Intervention: Dette forsøg evaluerer uddannelsesprogrammet "kommunikation og leg med børn og unge i sundhedsvæsenet", der fokuserer på alders-passende kommunikation med pædiatriske patienter, herunder den bevidste brug af leg. Retssagen sammenligner to uddannelsesmæssige interventioner, der adskiller sig i varighed (45 minutter vs. tre timer) og læringsmetoder. Mens begge interventioner inkluderer didaktisk læring, refleksion og diskussioner, tilføjer den tre timers session rollespilaktiviteter, mens den 45-minutters session leverer en kondenseret version uden rollespil.

Design: enkeltcentre, randomiserede, kontrollerede to-arm, ikke-underholdende forsøg. Et ikke-underholdende design bruges til at vurdere, om der er forskel mellem de to uddannelsesmæssige interventioner, eller om den 45-minutters uddannelsesmæssige intervention kan sammenlignes med den tre timers uddannelsesmæssige intervention.

Indstilling: University Hospital of Copenhagen - Rigshospitalet, Danmark.

Rekruttering: Alle sundhedsfagfolk, der arbejder i Institut for Pædiatri og Adolescent Medicine hos Rigshospitalet, er berettiget til at deltage. Potentielle deltagere vil blive kontaktet af deres ledere og blive informeret om undersøgelsen. Derefter opnås et skriftligt samtykke.

Prøvestørrelse: Prøvestørrelsesberegningen antager, at den 45-minutters intervention er lige så effektiv som den tre timers intervention for det primære resultat (selveffektivitet). En margin med ikke-mindrioritet på 0,25 point er indstillet, hvilket betyder, at den gennemsnitlige selveffektivitetsresultat for 45-minutters intervention kan være op til 0,25 point lavere end for den tre timers intervention uden at blive betragtet som underordnet. Baseret på en ensidig to-prøve-t-test med en margin på 0,25, en alfa på 0,025, en effekt på 80%og en standardafvigelse på 0,45 afledt fra pilotundersøgelsen, er den krævede prøvestørrelse 52 deltagere pr. Gruppe. Da interventionen udføres i klynger af 25 deltagere, justeres prøvestørrelsesberegningen for klyngens randomisering ved at multiplicere med designeffekten, beregnet som 1 + (klyngestørrelse - 1) × ICC. Forudsat at en ICC på 0,01 resulterer i en designeffekt på 1,24 og en justeret prøvestørrelse på 65 pr. Gruppe. Den endelige krævede prøvestørrelse er 72 pr. Gruppe, der tegner sig for en 10% frafald. Det er planlagt at omfatte i alt 150 deltagere.

Randomisering: Kvalificerede deltagere tildeles tilfældigt i et forhold på 1: 1 til enten en 45-minutters uddannelsesmæssig intervention eller en tre timers uddannelsesmæssig intervention ved hjælp af computergenereret blokrandomisering gennem REDCAP. Randomiseringsprocessen vil sikre en interprofessionel fordeling af deltagere i hver interventionsgruppe. Både statistikeren og forskerne, der udfører analysen, vil blive blændet for deltagerallokering.

Etik: Denne retssag overholder de principper, der er beskrevet i Helsinki -erklæringen for biomedicinsk forskning. Der er opnået godkendelse fra det danske databeskyttelsesagentur (P-2021-426). Undersøgelsen blev godkendt, men anses for fritaget for at kræve etisk godkendelse af de videnskabelige etiske udvalg for hovedstadsregionen i Danmark (Journal-NR.: H-21028050). Deltagelse er helt frivillig, og begge uddannelsesmæssige interventioner finder sted i løbet af arbejdstiden uden omkostninger for deltagerne. Deltagerne kan til enhver tid trække sig ud af undersøgelsen uden nogen konsekvenser. For at sikre fortrolighed gemmes alle data sikkert i en beskyttet database.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sundhedspersonale, der er ansat i Department of Paediatrics and Adolescent Medicine hos Rigshospitalet (sygeplejersker, læger, fysioterapeut, ergoterapeuter, diætister, medicinske sekretærer og socialarbejdere)
  • Giv underskrevet informeret samtykke inden randomisering

Ekskluderingskriterier:

  • Personale, der deltager i planlægningen af ​​interventionen
  • Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 45 minutters uddannelsesmæssig intervention
Deltagerne vil modtage en 45-minutters uddannelsesmæssig intervention om kommunikation og brug af leg i pædiatrisk klinisk praksis

En 45-minutters uddannelsesmæssig intervention om kommunikation og brugen af ​​leg i pædiatrisk klinisk praksis.

Deltagere i begge arme har adgang til skriftligt læringsmateriale og en app, der er udviklet.

Eksperimentel: 3-timers uddannelsesmæssig intervention
Deltagerne vil modtage en 3-timers uddannelsesmæssig intervention om kommunikation og brugen af ​​leg i pædiatrisk klinisk praksis

En 3-timers uddannelsesmæssig intervention om kommunikation og brugen af ​​leg i pædiatrisk klinisk praksis.

Deltagere i begge arme har adgang til skriftligt læringsmateriale og en app, der er udviklet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til 12-ugers opfølgning
Selveffektivitet målt ved hjælp af et 10-punkts spørgeskema på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget lav grad, 5 = meget høj grad). Spørgsmål er tilpasset fra den danske version af den validerede selveffektivitet i Patient-Centeredness-spørgeskemaet (SEPCQ-27). Dette spørgeskema evaluerer deltagernes tillid til deres evne til at opbygge forhold og kommunikere med børn og unge i hospitalets omgivelser.
Fra tilmelding til 12-ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivering
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Motivation målt ved anvendelse af den validerede intrinsiske motivationsinventar (IMI). IMI er et selvrapporteringsspørgeskema, der måler en persons subjektive oplevelse relateret til en bestemt aktivitet på en Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 7 (meget sandt). Standard IMI indeholder 22 poster. Til denne undersøgelse anvendes underskalaen på 7 punkter og nydelse, som anses for direkte at måle iboende motivation relateret til en for nylig afsluttet aktivitet.
Umiddelbart efter intervention
Selvevalueret viden om pædiatrisk kommunikation
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 ugers opfølgning
Deltagerne selvopfattet viden om pædiatrisk kommunikation vil blive vurderet ved hjælp af en enkelt vare. Spørgsmålet er "Hvad er din viden om alders-passende kommunikation med børn og unge?" (5 point Likert -skala fra "ingen viden" til "meget høj viden").
Fra tilmelding til 12 ugers opfølgning
Kognitiv belastning
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Målt ved hjælp af den mentale indsats for bedømmelse af PaaS (1992). Denne validerede, enlige vareforanstaltning beder deltagerne om at bedømme deres opfattede mentale indsats, der spænder fra "meget, meget lav mental indsats" til "meget, meget høj mental indsats" i en 9-punkts Likert-skala.
Umiddelbart efter intervention
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention
Deltagertilfredshed måles ved hjælp af et foruddesignet spørgeskema for at vurdere deltagernes opfattelse og tilfredshed med interventionerne. Det vil omfatte fem poster, der dækker relevans for klinisk praksis, samlet kvalitet, og om de vil anbefale det til andre sundhedsfagfolk. Et åbent spørgsmål vil invitere deltagerne til at dele generel feedback og eventuelle yderligere kommentarer om deres oplevelse.
Umiddelbart efter intervention
Indflydelse på individuel praksis og træningsbehov
Tidsramme: 12 ugers opfølgning
Påvirkning af individuelle praksis- og træningsbehov vil blive evalueret gennem fem poster, der undersøger, om deltagerne ændrede deres egen praksis, engagerede sig i yderligere læsning eller identificerede et behov for mere træning. Mulige scoringer spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (i meget høj grad).
12 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-2021-426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata for at gentage analysen vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter (ORCID: 0000-0002-0093-8555) på rimelig anmodning indtil fem år efter afslutningen af ​​undersøgelsen, ifølge dansk lov.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med 45 minutters uddannelsesmæssig intervention

Abonner