Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

45 minuuttia vs. Kolmen tunnin koulutustoimenpiteet viestinnästä ja leikki lasten terveydenhuollon ammattilaisille

maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jakob Thestrup Hansen, Rigshospitalet, Denmark

Vaikutus terveydenhuollon ammattilaisten itsetehokkuuteen 45 minuutin vs. kolmen tunnin koulutusinterventio viestinnästä ja pelaamisesta lasten kliinisessä käytännössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimusprotokolla

Tämän oikeudenkäynnin tavoitteena on testata koulutusohjelman vaikutus viestintään ja pelata terveydenhuollon ammattilaisille, jotka työskentelevät lasten ja nuorten kanssa. Tärkeimmät vastaukset ovat:

  1. Onko 45 minuutin viestinnän ja leikkien koulutusinterventioilla sama vaikutus terveydenhuollon ammattilaisten itsetehokkuuteen potilaskeskeisyydessä verrattuna kolmen tunnin interventioon?
  2. Mikä on intervention vaikutus osallistujien motivaatioon osallistua koulutustoimintaan, kognitiiviseen kuormaan, tietoon, tyytyväisyyteen ja vaikutukseen heidän yksilölliseen käytäntöönsä?

Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko 45 minuutin tai kolmen tunnin koulutusinterventioon. He täyttävät kyselylomakkeen kolmella aikapisteellä: ennen interventiota, heti 12 viikon seurannan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Viestintä on välttämätön taito kaikille sairaaloiden lasten ja nuorten kanssa työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille. Lapsikeskeiseen viestintään keskittyy yhä enemmän, mikä korostaa suoraan kommunikointia terveydenhuollon lasten ja nuorten kanssa sen sijaan, että keskityttäisiin vanhempiin. Tämän koulutusohjelmat ovat kuitenkin edelleen rajallisia, kun taas olemassa olevat ovat heterogeenisiä ja usein arvioituja ilman vertailuryhmiä tai validoituja työkaluja.

Tavoite: Tutkitaan vaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten itsetehokkuuteen 45 minuutin vs. kolmen tunnin koulutusinterventio viestinnästä ja pelin käytöstä kliinisessä lastenkäytännössä

Interventio: Tässä tutkimuksessa arvioidaan koulutusohjelmaa "Viestintä ja leikki lasten ja nuorten kanssa terveydenhuollossa", joka keskittyy ikään sopivaan yhteyteen lapsipotilaiden kanssa, mukaan lukien pelin tarkoituksellinen käyttö. Kokeessa verrataan kahta koulutusinterventiota, jotka eroavat kestosta (45 minuuttia vs. kolme tuntia) ja oppimismenetelmiä. Vaikka molemmat interventiot sisältävät didaktisen oppimisen, pohdinnan ja keskustelut, kolmen tunnin istunto lisää roolipelakäyttöä, kun taas 45 minuutin istunto tarjoaa kondensoitun version ilman roolipeliä.

Suunnittelu: Yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu, kahden käsivarren, ei-ala-arvoisuuskoe. Ei-alaista suunnittelua käytetään arvioimaan, onko kahden koulutustoimenpiteen välillä ero vai onko 45 minuutin koulutusinterventio verrattavissa kolmen tunnin koulutusinterventioon.

Asetus: Kööpenhaminan yliopistosairaala - Rigshospitalet, Tanska.

Rekrytointi: Kaikki Righspitaletissa työskentelevät lastenlääketieteen ja nuorten lääketieteen laitoksella työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset ovat oikeutettuja osallistumaan. Heidän johtajat ottavat yhteyttä potentiaalisiin osallistujiin, ja heillä on tietoa tutkimuksesta. Sitten saadaan kirjallinen suostumus.

Näytteen koko: Otoksen koon laskenta olettaa, että 45 minuutin interventio on yhtä tehokas kuin kolmen tunnin interventio ensisijaiselle tulokselle (itsetehokkuus). Ei-ala-arvoisuusmarginaali, joka on 0,25 pistettä, on asetettu, mikä tarkoittaa, että keskimääräinen itsetehokkuuspiste 45 minuutin interventiossa voi olla jopa 0,25 pistettä pienempi kuin kolmen tunnin interventio, ilman että sitä pidetään ala-arvoisempana. Perustuen yksipuoliseen kahden näytteen t-testiin, jonka marginaali on 0,25, alfa 0,025, 80%: n tehon ja pilottitutkimuksesta johdettujen keskihajonta 0,45, vaadittu näytteen koko on 52 osallistujaa ryhmää kohti. Koska interventio suoritetaan 25 osallistujan klustereissa, näytteen koon laskenta säädetään klusterin satunnaistamiseksi kertomalla suunnitteluvaikutuksella, lasketaan 1 + (klusterikoko - 1) × ICC. Olettaen, että ICC on 0,01, johtaa suunnitteluvaikutukseen 1,24 ja säädetty näytteen koko 65 ryhmää kohti. Lopullinen vaadittava otoskoko on 10%: n keskeyttämisprosentti, joka on 10% ryhmää kohti. Siinä on oltava yhteensä 150 osallistujaa.

Satunnaistaminen: Tukikelpoiset osallistujat annetaan satunnaisesti suhteessa 1: 1 joko 45 minuutin koulutusinterventioon tai kolmen tunnin koulutusinterventioon käyttämällä tietokoneella tuotettua lohkon satunnaistamista RedCapin kautta. Satunnaistamisprosessi varmistaa osallistujien ammattien välisen jakauman kussakin interventioryhmässä. Sekä tilastotieteilijä että analyysiä suorittavat tutkijat sokeutuvat osallistujien jakamiseen.

Etiikka: Tämä tutkimus noudattaa Helsingin julistuksessa esitettyjä periaatteita biolääketieteelliselle tutkimukselle. Hyväksyntä on saatu Tanskan tietosuojavirastolta (P-2021-426). Tutkimus hyväksyttiin, mutta sitä pidettiin vapautettuna Tanskan pääkaupunkiseudun eettisen eettisen hyväksynnän vaatimisesta (Journal-Nr.: H-21028050). Osallistuminen on täysin vapaaehtoista, ja molemmat koulutustoimenpiteet tapahtuvat työaikana ilman kustannuksia osallistujille. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman vaikutuksia. Luottamuksellisuuden varmistamiseksi kaikki tiedot tallennetaan turvallisesti suojattuun tietokantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rigshospitaletissa (sairaanhoitajat, lääkärit, fysioterapeutti, toimintaterapeutit, ruokavaliot, lääketieteelliset sihteerit ja sosiaalityöntekijät) terveydenhuollon ammattilaiset, jotka työskentelevät lastenlääketieteen ja nuorten lääketieteen laitoksen ja nuorten lääketieteen laitoksessa)
  • Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen satunnaistamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöstö, joka osallistuu intervention suunnitteluun
  • Tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 45 minuutin koulutusinterventio
Osallistujat saavat 45 minuutin koulutustoimenpiteen viestinnästä ja pelin käytöstä lasten kliinisessä käytännössä

45 minuutin koulutusinterventio viestinnästä ja pelin käytöstä lasten kliinisessä käytännössä.

Molempien aseiden osallistujilla on pääsy kirjalliseen oppimateriaaliin ja kehitettyyn sovellukseen.

Kokeellinen: 3 tunnin koulutusinterventio
Osallistujat saavat 3 tunnin koulutustoimenpiteen viestinnästä ja pelin käytöstä lasten kliinisessä käytännössä

Kolmen tunnin koulutusinterventio viestinnästä ja pelin käytöstä lasten kliinisessä käytännössä.

Molempien aseiden osallistujilla on pääsy kirjalliseen oppimateriaaliin ja kehitettyyn sovellukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon seurantaan
Itsetehokkuus mitattuna käyttämällä 10-kappaleista kyselylomaketta 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = erittäin alhainen aste, 5 = erittäin korkea aste). Kysymyksiä on mukautettu Tanskan versiosta validoidusta itsetehokkuudesta potilaskeskeisyyden kyselylomakkeessa (SEPCQ-27) .Tämä kyselylomake arvioi osallistujien luottamusta heidän kykyyn rakentaa suhteita ja kommunikoida lasten ja nuorten kanssa sairaalaympäristössä.
Ilmoittautumisesta 12 viikon seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatio
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Motivaatio mitattuna käyttämällä validoitua sisäistä motivaatiovarastoa (IMI). IMI on itseraportointikysely, joka mittaa henkilön subjektiivista kokemusta, joka liittyy tiettyyn toimintaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei ollenkaan totta) 7 (erittäin totta). Tavallinen IMI sisältää 22 tuotetta. Tätä tutkimusta varten käytetään 7 kappaleen kiinnostuksen/nautinnon ala-asteikkoa, jonka katsotaan suoraan mittaavan äskettäin valmistuneeseen toimintaan liittyvää sisäistä motivaatiota.
Välittömästi intervention jälkeen
Itse arvioitu tieto lasten viestinnästä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 12 viikon seurantaan
Osallistujat itse havaitsivat lasten viestinnän tiedon arvioidaan yhdellä esineellä. Kysymys on "Mikä on tietosi ikään sopivasta viestinnästä lasten ja nuorten kanssa?" (5 pistettä Likert -asteikko "ei tietoa" "erittäin korkeaan tietoon").
Ilmoittautumisesta 12 viikon seurantaan
Kognitiivinen kuorma
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Mitattu käyttämällä PAAS: n henkistä ponnistelu -asteikkoa (1992). Tämä validoitu yhden esineen mitta pyytää osallistujia arvioimaan heidän havaitun henkisen ponnistelunsa "erittäin, erittäin matalasta henkisestä ponnistelusta" "erittäin, erittäin korkeaan henkiseen ponnisteluun" 9-pisteisessä Likert-asteikolla.
Välittömästi intervention jälkeen
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
Osallistujien tyytyväisyys mitataan ennalta suunnitellulla kyselylomakkeella arvioidakseen osallistujien käsityksiä ja tyytyväisyyttä interventioihin. Se sisältää viisi kohdetta, jotka kattavat merkityksen kliiniseen käytäntöön, yleiseen laatuun ja suosittelevatko ne muille terveydenhuollon ammattilaisille. Yksi avoimet kysymykset kutsuvat osallistujia jakamaan yleistä palautetta ja muita kokemuksiaan koskevia kommentteja.
Välittömästi intervention jälkeen
Vaikutus henkilökohtaiseen harjoitteluun ja koulutustarpeeseen
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta
Vaikutusta yksilöllisiin harjoittelu- ja koulutustarpeisiin arvioidaan viidellä kohteella, joissa tutkitaan, muuttivatko osallistujat omaa käytäntöään, harjoittavat lisälukemista vai tunnistetaanko lisäkoulutuksen tarve. Mahdolliset pisteet vaihtelevat yhdestä (ei ollenkaan) 5: een (erittäin korkeaan asteeseen).
12 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-2021-426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut yksittäiset osallistujatiedot analyysin toistoon on saatavana vastaavalta kirjoittajalta (ORCID: 0000-0002-0093-8555) kohtuullisesta pyynnöstä viiden vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä Tanskan lain mukaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 45 minuutin koulutusinterventio

Tilaa