Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

45 минут против Три часа образовательного вмешательства по общению и игры для педиатрических медицинских работников

7 июля 2025 г. обновлено: Jakob Thestrup Hansen, Rigshospitalet, Denmark

Влияние на самоэффективность медицинских работников 45-минутного по сравнению с трехчасовым образовательным вмешательством в отношении общения и игры в педиатрической клинической практике: протокол рандомизированного контролируемого исследования.

Целью этого испытания является проверка влияния образовательной программы на общение и игру для медицинских работников, работающих с детьми и подростками. Основные вопросы, на которые нужно ответить:

  1. Неужели 45-минутное образовательное вмешательство на общение и игру оказывает одинаковое влияние на самоэффективность медицинских работников в ориентированности на пациента по сравнению с трехчасовым вмешательством?
  2. Каково влияние вмешательства на мотивацию участников к участию в образовательной деятельности, когнитивной нагрузке, знаниях, удовлетворении и влиянии на их индивидуальную практику?

Участники будут случайным образом распределены либо на 45-минутное, либо трехчасовое образовательное вмешательство. Они заполнят анкету в три времени: до вмешательства, сразу после и в 12-недельном последующем наблюдении.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация: Коммуникация является важным навыком для всех специалистов в области здравоохранения, работающих с детьми и подростками в больницах. Растет сосредоточен на общении, ориентированном на ребенка, которое подчеркивает непосредственное общение с детьми и подростками в области здравоохранения, а не сосредоточено на родителях. Тем не менее, образовательные программы для этого остаются ограниченными, в то время как те, которые существуют, являются гетерогенными и часто оцениваются без групп сравнения или проверенных инструментов.

Цель: исследовать влияние на самоэффективность специалистов в области здравоохранения 45-минутного и трехчасового образовательного вмешательства на общение и использование игры в клинической педиатрической практике

Вмешательство: это исследование оценивает образовательную программу «общение и игра с детьми и подростками в области здравоохранения», которая фокусируется на подходящем возрасте общения с педиатрическими пациентами, включая преднамеренное использование игры. Испытание сравнивает два образовательных вмешательства, которые различаются по продолжительности (45 минут против трех часов) и методами обучения. В то время как оба вмешательства включают дидактическое обучение, размышление и дискуссии, трехчасовая сессия добавляет ролевые мероприятия, тогда как 45-минутная сессия обеспечивает конденсированную версию без ролевой игры.

Дизайн: одноцентровое, рандомизированное, контролируемое, двухручное, невысоactiority исследование. Дизайн нерешительного использования используется для оценки того, существует ли разница между двумя образовательными вмешательствами или сопоставимо 45-минутное образовательное вмешательство с трехчасовым образовательным вмешательством.

Установка: Университетская больница Копенгагена - Ригхоспитал, Дания.

Набор персонала: Все медицинские работники, работающие в департаменте педиатрии и подростковой медицины в Ригхоспиталете, будут иметь право участвовать. Потенциальными участниками свяжутся со своими лидерами и будут информированы об исследовании. Затем будет получено письменное согласие.

Размер выборки: расчет размера выборки предполагает, что 45-минутное вмешательство так же эффективно, как и трехчасовое вмешательство для первичного результата (самоэффективность). Установлен неполноценный запас в 0,25 балла, что означает, что средний показатель самоэффективности для 45-минутного вмешательства может быть на 0,25 балла ниже, чем у трехчасового вмешательства, не считаясь нижним. Основываясь на одностороннем T-тесте с двумя выборками с границей 0,25, альфа 0,025, мощностью 80%и стандартным отклонениям 0,45, полученного из пилотного исследования, необходимый размер выборки составляет 52 участника на группу. Поскольку вмешательство проводится в кластерах из 25 участников, расчет размера выборки корректируется для рандомизации кластера путем умножения на проектный эффект, рассчитываемый как 1 + (размер кластера - 1) × ICC. Предполагая, что ICC 0,01 приводит к конструктивному эффекту 1,24 и скорректированному размеру выборки 65 на группу. Учитывая скорость отсева на 10%, конечный необходимый размер выборки составляет 72 на группу. Планируется включить 150 участников.

Рандомизация: приемлемые участники будут случайным образом распределены в соотношении 1: 1 к 45-минутному образовательному вмешательству, либо к трехчасовому образовательному вмешательству с использованием компьютерной рандомизации блоков через REDCAP. Процесс рандомизации обеспечит межпрофессиональное распределение участников в каждой группе вмешательства. Как статистик, так и исследователи, проводящие анализ, будут слепы для распределения участников.

Этика: это испытание соответствует принципам, изложенным в Декларации Хельсинки для биомедицинских исследований. Одобрение было получено от датского агентства по защите данных (P-2021-426). Исследование было одобрено, но считалось освобожденным от требования этического одобрения научными этическими комитетами для столичного региона Дании (Journal-Nr.: H-21028050). Участие совершенно добровольно, и оба образовательных вмешательства будут проходить в рабочее время бесплатно для участников. Участники могут выйти из исследования в любое время без каких -либо последствий. Чтобы обеспечить конфиденциальность, все данные будут надежно храниться в защищенной базе данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Специалисты здравоохранения, занятые в департаменте педиатрии и подростковой медицины в Rigsospitalet (медсестры, врачи, физиотерапевты, профессиональные терапевты, диетологи, медицинские секретари и социальные работники)
  • Предоставить подписанное информированное согласие перед рандомизацией

Критерии исключения:

  • Сотрудники принимают участие в планировании вмешательства
  • Отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 45-минутное образовательное вмешательство
Участники получат 45-минутное образовательное вмешательство по общению и использованию игры в педиатрической клинической практике

45-минутное образовательное вмешательство по общению и использование игры в педиатрической клинической практике.

Участники обоих оружия будут иметь доступ к письменным учебным материалам и разработке приложения.

Экспериментальный: 3-часовое образовательное вмешательство
Участники получат 3-часовое образовательное вмешательство по общению и использованию игры в педиатрической клинической практике

3-часовое образовательное вмешательство по общению и использование игры в педиатрической клинической практике.

Участники обоих оружия будут иметь доступ к письменным учебным материалам и разработке приложения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность
Временное ограничение: От зачисления до 12 недель последующего наблюдения
Самоэффективность, измеренная с использованием анкеты из 10 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = очень низкая степень, 5 = очень высокая степень). Вопросы адаптированы из датской версии подтвержденной самоэффективности в вопроснике, ориентированной на пациента (SEPCQ-27). Этот вопросник оценивает уверенность участников в их способности строить отношения и общаться с детьми и подростками в условиях больниц.
От зачисления до 12 недель последующего наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мотивация
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Мотивация, измеренная с использованием подтвержденного инвентаризации мотивации (IMI). IMI-это вопросник самоотчетов, который измеряет субъективный опыт человека, связанный с конкретной деятельностью по шкале Лайкерта, от 1 (совсем не правда) до 7 (очень правда). Стандартный IMI включает 22 предмета. Для этого исследования используется подшкала интереса/удовольствия с 7 пунктами, которая, как считается, непосредственно измеряет внутреннюю мотивацию, связанную с недавно завершенной деятельностью.
Сразу после вмешательства
Самооцененные знания о педиатрическом общении
Временное ограничение: От зачисления до 12 недель последующего наблюдения
Самоучастенные участники о педиатрическом общении будут оцениваться с использованием одного элемента. Вопрос в том, что «как вы знаете о соответствующем возрасте общения с детьми и подростками?» (5 очков Лайкерт Шкала от «Нет знаний» до «очень высоких знаний»).
От зачисления до 12 недель последующего наблюдения
Когнитивная нагрузка
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Измерено с использованием шкалы оценки умственных усилий по Паасу (1992). Эта подтвержденная мера единого предмета просит участников оценить их предполагаемые умственные усилия, начиная от «очень, очень низких умственных усилий» до «очень, очень высоких умственных усилий» по 9-балльной шкале Лайкерта.
Сразу после вмешательства
Удовлетворение вмешательством
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Удовлетворенность участников будет измерена с использованием предварительно разработанной анкеты для оценки восприятия и удовлетворения участников вмешательствами. Он будет включать в себя пять предметов, охватывающих клиническую практику, общее качество и независимо от того, будут ли они рекомендовать его другим специалистам в области здравоохранения. Один открытый вопрос приглашает участников поделиться общими отзывами и любыми дополнительными комментариями о своем опыте.
Сразу после вмешательства
Влияние на индивидуальную практику и потребность в обучении
Временное ограничение: 12-недельное продолжение
Влияние на индивидуальную практику и потребности в обучении будет оцениваться через пять пунктов, которые изучают, изменили ли участники свою собственную практику, участвовали в дальнейшем чтении или определили необходимость в дополнительной подготовке. Возможные оценки варьируются от 1 (совсем не) до 5 (в очень высокой степени).
12-недельное продолжение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P-2021-426

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Де-идентифицированные данные отдельных участников для воспроизведения анализа будут доступны от соответствующего автора (ORCID: 0000-0002-0093-8555) по разумному запросу до пяти лет после завершения исследования, согласно законодательству Датского.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 45-минутное образовательное вмешательство

Подписаться