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评估T倾斜位置逆行肾脏内手术 (RIRS)

2025年7月15日 更新者：Emad mamdouh adly tawfeik、Ain Shams University

使用柔性且可导航的吸入鞘评估逆行内部手术中的T倾斜位置。

为了评估T倾斜位置对逆行内手术中的标准岩性术位置相比，T倾斜位置对无石率的影响。

共同的位置包括Trendelenburg位置，该位置将患者倾斜，以帮助重力将石头从上部的卡体移至肾脏骨盆，以及改良的侧向depubitus位置，可改善进入下部肾球的通道。 一种最新的方法，即修改的T倾斜位置，将轻微的Trendelenburg倾斜与横向定位结合在一起，在保持患者舒适性的同时，可以最佳地进入上和下钙

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

逆行肾内手术是一种用于管理肾结石的微创技术，尤其是肾脏骨盆和小钙的肾结石。 它是小于2厘米的肾结石的护理标准。 由于内窥镜，输尿管入口和激光设备的新进展，逆行肾脏内手术已成功地管理具有较大尺寸的石头。

小于2 cm的肾结石的柔性输尿管镜检查后的无石速率通常很高，大多数研究报告了不含石材的比率在80％至95％之间。

石材自由比的变化可以归因于诸如石材成分，位置，外科医生经验，术中并发症，激光类型和内窥镜类型的肾脏的解剖学变化，特别是石材自由比主要与石材体积有关的因素。 残留石头的石头体积越多。

开发了吸入鞘，以增强残留碎片的自由比和较低的发病率。

建议患者位置降低术后残留率。 共同的位置包括Trendelenburg位置，该位置将患者倾斜，以帮助重力将石头从上部的卡体移至肾脏骨盆，以及改良的侧向depubitus位置，可改善进入下部肾球的通道。 一种最新的方法，即改进的T倾斜位置，将轻微的Trentelenburg倾斜与横向定位结合在一起，在保持患者舒适性的同时，可以最佳地进入上层和下钙。

在整个研究中，我们旨在评估T倾斜位置对逆行肾脏内手术中柔性吸力鞘逆行率的影响。

方法本研究旨在比较逆行内部手术期间两种患者定位技术，以评估其对无石率的影响。 患者将被随机分配到两组之一：A组（标准岩性术位置）和B组（T-TILT位置）。 分配过程将使用独立第三方准备的密封信封来确保无偏分配。 患者和研究小组（包括数据收集者和统计学家）都将对干预类型视而不见，以最大程度地减少偏见。 该研究将评估与传统岩性术相比，T-TILT位置是否可以提高无石率，从而有可能优化逆行肾脏内手术结果。

手术程序该研究将涉及一种一致的手术方法，以最大程度地减少变异性。 所有程序将在全身麻醉下进行，并基于美国麻醉学家身体状况分类的术前评估。 每位患者将进行膀胱囊肿检查，然后使用6F输尿管导管进行选择性导管插入术。 主要的手术程序将是根据外科医生的标准技术进行的柔性输尿管镜检查，而没有像石位的特殊操作。 对于具有巨大的石材负担的患者，将使用通道鞘来促进有效的石材清除。 将记录石材特征，包括大小，位置和肾解剖结构，以进行分析。

在手术结束时，将对骨盆系统进行内窥镜检查，以评估石材碎片化和残留碎片或灰尘的存在。 该考试将进行视频录音以进行术后评估。 该研究的主要结果将是对两个定位组之间的无石率进行比较，而次要结果将包括评估围手术期并发症，手术时间，术后疼痛，住院住院和成本分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Abbassia, Cairo
      • Cairo、Abbassia, Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Ainshams University Hospitals
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 所有在16岁以上的患者都没有预先存在的输尿管支架，这些患者均在我们的大学医院的泌尿外科诊所呈现，肾结石的大小高达2.5厘米（由CTUT估计为最大的维度或最大维度的总和）。

排除标准：

  • 先前的开放肾手术或肾创伤。
  • 肾异常的患者。
  • 未经治疗或活性UTI的患者。
  • 患有医疗状况的患者排除了Trentelenburg位置的应用（肺部疾病，充血性心力衰竭）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：标准组
患者将在0度的倾斜度下将患者定期放置在操作台的情况下。
程序：标准岩性术位置
患者将在0度的倾斜度下将患者定期放置在操作台的情况下。
实验性的：T倾斜组
患者将处于T-TILT位置（Trentelenburg 15度，距离手术侧肾脏15度）。
程序：手术期间患者的倾斜
手术期间，患者将处于T-TILT位置（Trentelenburg 15度，距手术侧肾脏15度）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术期间T倾斜位置的无石率
大体时间：至少6个月的研究持续时间
随访访问将在2周后安排；将进行计算机断层扫描尿路（CTUT）以识别无石率，如果无法识别出> 4mm的石头，则该过程将被认为是成功的。
至少6个月的研究持续时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月2日

首次发布 (实际的)

2025年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月15日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RIRS in T-tilted position

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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