Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wstecznej chirurgii nerkowej w pozycji Tilted Tilted (RIRS)

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Emad mamdouh adly tawfeik, Ain Shams University

Ocena pozycji przechylonej T podczas wstecznej chirurgii śródstopowej przy użyciu elastycznej i żeglownej osłony dostępu do ssania.

Aby ocenić wpływ pozycji Tilted Tilted na szybkość bez kamienia w porównaniu ze standardową pozycją litotomii w wstecznych operacjach śródrenerskich.

Wspólne pozycje obejmują pozycję Trendelenburga, w której pacjent jest przechylony w dół, aby pomóc w przeniesieniu kamieni z górnej kale do miednicy nerkowej, oraz zmodyfikowanej pozycji bocznej dekubitusu, która poprawia dostęp do dolnych bieguna nerek. Nowsze podejście, zmodyfikowana pozycja Tilt Tilt, łączy lekkie przechylenie Trendelenburga z bocznym pozycjonowaniem, oferując optymalny dostęp zarówno do górnej, jak i dolnej kalcyny, zachowując komfort pacjentów

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chirurgia śródstopia wsteczna jest minimalnie inwazyjną techniką zarządzania kamieniami nerkowymi, zwłaszcza tych w miednicy nerkowej i kielichach. Jest to standard opieki nad kamieniami nerkowymi poniżej 2 cm. Ze względu na nowe postępy w endoskopach, osłonach dostępu do moczowodu i urządzeniach laserowych, wsteczne chirurgia nerkowe z powodzeniem zarządzało kamieniami o większych rozmiarach.

Bez kamienia stawka po elastycznej ureteroskopii dla kamieni nerkowych mniejszych niż 2 cm jest ogólnie wysoka, przy czym większość badań zgłasza stosunek wolny od kamienia od 80% do 95%.

Różnice w stosunku wolnym kamienia można przypisać czynnikom takimi jak skład kamienia, lokalizacja, doświadczenie chirurga, powikłania śródoperacyjne, rodzaj laserowej i endoskopii anatomiczne zmiany nerek, zwłaszcza stosunek wolny od kamienia jest głównie związany z objętością kamienia. Im większe objętość kamienia i większe ryzyko resztkowych kamieni.

Opracowano osłonę ssąca w celu zwiększenia stosunku wolnego kamienia i niższej częstości występowania fragmentów resztkowych.

Sugerowano, że pozycja pacjentów obniżyła pooperacyjną szybkość resztkową. Wspólne pozycje obejmują pozycję Trendelenburga, w której pacjent jest przechylony w dół, aby pomóc w przeniesieniu kamieni z górnej kale do miednicy nerkowej, oraz zmodyfikowanej pozycji bocznej dekubitusu, która poprawia dostęp do dolnych bieguna nerek. Nowsze podejście, zmodyfikowana pozycja Tilt Tilt, łączy niewielkie pochylenie Trendelenburga z bocznym pozycjonowaniem, oferując optymalny dostęp zarówno do górnej, jak i dolnej kalcyny przy jednoczesnym zachowaniu komfortu pacjenta.

Przez całe nasze badanie celowaliśmy, aby ocenić wpływ pozycji Tilted na stawkę bez kamienia podczas wstecznej operacji wewnątrz nerki przy użyciu elastycznej pochwy ssącej.

Metody Badanie to ma na celu porównanie dwóch technik pozycjonowania pacjenta podczas wstecznej operacji śródreścicznej w celu oceny ich wpływu na stawkę bez kamienia. Pacjenci zostaną losowo przypisani do jednej z dwóch grup: grupy A (standardowa pozycja litotomii) i grupa B (pozycja Tilt). Proces alokacji będzie wykorzystywał zapieczętowane koperty przygotowane przez niezależną stronę trzecią w celu zapewnienia obiektywnego dystrybucji. Zarówno pacjenci, jak i zespół badawczy, w tym kolekcjonerowie danych i statystycy, zostaną oślepione na typ interwencji, aby zminimalizować stronniczość. Badanie oceni, czy pozycja Tilt Tilt poprawia bez kamieniem wskaźnik w porównaniu z tradycyjną pozycją litotomii, potencjalnie optymalizując wyniki chirurgii wewnętrznej.

Procedura chirurgiczna Badanie będzie obejmować spójne podejście chirurgiczne w celu zminimalizowania zmienności. Wszystkie procedury zostaną przeprowadzone w znieczuleniu ogólnym, z oceną przedoperacyjną opartą na klasyfikacji stanu amerykańskiego Anestezjologów. Każdy pacjent przejdzie cystouretroskopię, a następnie selektywne cewnikowanie z cewnikiem moczowcowym 6F. Główną procedurą chirurgiczną będzie elastyczna ureteroskopia, wykonywana zgodnie ze standardową techniką chirurga, bez specjalnych manewrów, takich jak przemieszczenie kamienia. W przypadku pacjentów z dużymi kamiennymi obciążeniami zostanie wykorzystany pochwę dostępu do ułatwienia wydajnego usuwania kamienia. Charakterystyka kamienia, w tym wielkość, lokalizacja i anatomia nerkowa, zostaną zarejestrowane do analizy.

Pod koniec procedury przeprowadzono badanie endoskopowe układu miednicy, aby ocenić fragmentację kamienia i obecność resztkowych fragmentów lub pyłu. To badanie zostanie nagrane wideo do oceny pooperacyjnej. Głównym wynikiem badania będzie porównanie stawki wolnej od kamienia między dwiema grupami pozycjonującymi, podczas gdy wyniki wtórne będą obejmować ocenę powikłań okołooperacyjnych, czas operacyjny, ból pooperacyjny, pobyt w szpitalu i analiza kosztów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Abbassia, Cairo
      • Cairo, Abbassia, Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Ainshams university hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci powyżej 16 lat obu płci, którzy nie mieli wcześniej istniejącego stentu moczowodu przedstawione klinice urologii w naszych uniwersytetach z kamieniami nerkami o wielkości do 2,5 cm (szacowane przez CTUT jako największy wymiar lub sumowanie największych wymiarów).

Kryteria wykluczenia:

  • Poprzednia otwarta operacja nerek lub uraz nerkowy.
  • Pacjenci z anomaliami nerkowymi.
  • Pacjenci z nietraktowanym lub aktywnym ZUM.
  • Pacjenci cierpiący na schorzenia wykluczające stosowanie pozycji Trendelenburga (choroba płuc, zastoinowa niewydolność serca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa standardowa
Pacjenci zostaną umieszczani w regularnej pozycji litotomii z tabelą operacyjną w 0 stopniach przechylenia.
Pacjenci zostaną umieszczani w regularnej pozycji litotomii z tabelą operacyjną w 0 stopniach przechylenia.
Eksperymentalny: Grupa Tilted
Pacjenci zostaną umieszczone w pozycji Tilt Tilt (15 stopni Trendelenburg i 15 stopni od nerki chirurgicznej).
Pacjenci zostaną umieszczani w pozycji Tilt Tilt (15 stopni Trendelenburg i 15 stopni od nerki chirurgicznej) podczas operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stawka bez kamienia w pozycji Tilted podczas operacji
Ramy czasowe: Czas trwania badania co najmniej 6 miesięcy
Wizyty kontrolne zostaną zaplanowane po 2 tygodniach; Tranta moczowa tomografii komputerowej (CTUT) zostaną wykonane w celu zidentyfikowania stawek bez kamienia, a procedura zostanie uznana za skuteczną, jeśli nie można zidentyfikować żadnych kamieni> 4 mm.
Czas trwania badania co najmniej 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kamień, Nerka

Badania kliniczne na Standardowa pozycja litotomii

Subskrybuj