Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af retrograd intra nyrekirurgi i den T-vippede position (RIRS)

15. juli 2025 opdateret af: Emad mamdouh adly tawfeik, Ain Shams University

Evaluering af den T-vippede position i retrograd intrarenal kirurgi ved hjælp af fleksibel og navigerbar sugeadgangskappe.

For at evaluere effekten af ​​den T-vippede position på den stenfri hastighed sammenlignet med standard lithotomipositionen i retrograd intrarenale operationer.

Almindelige positioner inkluderer Trendelenburg-positionen, hvor patienten vippes hovedet ned for at hjælpe tyngdekraften med at bevæge sten fra de øverste Calyces til nyrebækkenet og den modificerede laterale decubitus-position, hvilket forbedrer adgangen til de nedre nyrepoler. En nyere tilgang, den modificerede T-Tilt-position, kombinerer en let trendelenburg-hældning med lateral positionering, der tilbyder optimal adgang til både de øvre og nedre calyces, mens patientens komfort opretholder patientens komfort

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Retrograd intrarenal kirurgi er en minimalt invasiv teknik til håndtering af nyresten, især dem i nyrebækken og calyces. Det er standarden for pleje af nyresten mindre end 2 cm. På grund af de nye fremskridt inden for endoskoper, ureteral adgangskeder og laserenheder har retrograd intra nyrekirurgi haft succes med at styre sten med større størrelser.

Den stenfri hastighed efter fleksibel ureteroskopi for nyresten, der er mindre end 2 cm, er generelt høj, med de fleste undersøgelser, der rapporterer stenfrit forhold mellem 80% og 95%.

Variationer i stenfrit forhold kan tilskrives faktorer, såsom stenkomposition, placering, kirurgoplevelse, intraoperative komplikationer, type laser og endoskopier anatomiske variationer af nyren, især stenfrit forholdet er hovedsageligt relateret til stenvolumen. Jo mere stenvolumen og større risiko for resterende sten.

Sugeskede blev udviklet for at forbedre stenfrit forhold og lavere forekomst af resterende fragmenter.

Patienters position blev foreslået for at sænke den postoperative resterende rate. Almindelige positioner inkluderer Trendelenburg-positionen, hvor patienten vippes hovedet ned for at hjælpe tyngdekraften med at bevæge sten fra de øverste Calyces til nyrebækkenet og den modificerede laterale decubitus-position, hvilket forbedrer adgangen til de nedre nyrepoler. En nyere tilgang, den modificerede T-Tilt-position, kombinerer en let trendelenburg-hældning med lateral positionering, der giver optimal adgang til både de øvre og nedre calyces, mens patientens komfort opretholdes.

Vi sigtede under hele vores undersøgelse om at evaluere virkningen af ​​den t-vippede position på stenfri hastighed i retrograd intra nyrekirurgi ved hjælp af fleksibel sugeskede.

Metoder Denne undersøgelse har til formål at sammenligne to patientpositioneringsteknikker under retrograd intrarenal kirurgi for at vurdere deres indflydelse på den stenfri hastighed. Patienter tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper: gruppe A (standard lithotomyposition) og gruppe B (T-tilt-position). Tildelingsprocessen bruger forseglede konvolutter, der er forberedt af en uafhængig tredjepart for at sikre uvildig distribution. Både patienter og forskerteamet, inklusive dataindsamlere og statistikere, vil blive blændet for interventionstypen for at minimere bias. Undersøgelsen vil evaluere, om T-Tilt-positionen forbedrer stenfri hastighed sammenlignet med den traditionelle lithotomi-position, hvilket potentielt optimerer retrograd intra nyrekirurgiske resultater.

Kirurgisk procedure Undersøgelsen involverer en konsekvent kirurgisk tilgang til at minimere variation. Alle procedurer vil blive udført under generel anæstesi med præoperativ evaluering baseret på American Society of Anesthesiologists fysiske statusklassificering. Hver patient gennemgår cystourethroskopi, efterfulgt af selektiv kateterisering med et 6F -ureterisk kateter. Den vigtigste kirurgiske procedure vil være fleksibel ureteroskopi, der udføres i henhold til kirurgens standardteknik, uden specielle manøvrer som stenfortrængning. For patienter med store stenbyrder vil en adgangskappe blive brugt til at lette effektiv stenfjernelse. Stenegenskaber, inklusive størrelse, placering og nyreanatomi, registreres til analyse.

Ved afslutningen af ​​proceduren udføres en endoskopisk undersøgelse af det bækkaleyceale system for at vurdere stenfragmentering og tilstedeværelsen af ​​resterende fragmenter eller støv. Denne undersøgelse vil blive videooptaget til postoperativ vurdering. Det primære resultat af undersøgelsen vil være sammenligningen af ​​stenfri hastighed mellem de to positioneringsgrupper, mens sekundære resultater vil omfatte evaluering af perioperative komplikationer, operativ tid, postoperativ smerte, hospitalets ophold og omkostningsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Abbassia, Cairo
      • Cairo, Abbassia, Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Ainshams university hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter over 16 år med begge køn, der ikke havde en allerede eksisterende ureteral stent, præsenteret for Urology Clinic på vores universitetshospitaler med nyresten med størrelse op til 2,5 cm (estimeret af CTUT som den største dimension eller summen af ​​de største dimensioner).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere åben nyrekirurgi eller nyre traume.
  • Patienter med nyreanomalier.
  • Patienter med ubehandlet eller aktiv UTI.
  • Patienter, der lider af medicinske tilstande, der udelukker anvendelsen af ​​Trendelenburg -position (lungesygdom, kongestiv hjertesvigt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standardgruppe
Patienter vil blive placeret i almindelig lithotomi -position med operationsbord ved 0 grader af vippe.
Patienter vil blive placeret i almindelig lithotomi -position med operationsbord ved 0 grader af vippe.
Eksperimentel: T-vippet gruppe
Patienter vil blive anbragt i T-Tilt-positionen (15 grader Trendelenburg og 15 grader væk fra den kirurgiske side nyre).
Patienter vil blive anbragt i T-Tilt-positionen (15 grader Trendelenburg og 15 grader væk fra den kirurgiske side nyre) under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stenfri sats i den t-vippede position under operationen
Tidsramme: Varigheden af ​​studiet af mindst 6 måneder
Opfølgningsbesøg vil blive planlagt efter 2 uger; Computertomografi Urinvej (CTUT) udføres for at identificere stenfri hastigheder, og proceduren vil blive betragtet som vellykket, hvis ingen sten kan identificeres> 4 mm.
Varigheden af ​​studiet af mindst 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sten, nyre

Kliniske forsøg med Standard lithotomi -position

Abonner