Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrograde-munuaisleikkauksen arviointi t-kallistetussa asennossa (RIRS)

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Emad mamdouh adly tawfeik, Ain Shams University

T-kallistetun asennon arviointi taaksepäin sisäisessä leikkauksessa käyttämällä joustavaa ja navigoitavissa olevaa imulaitosta.

Arvioida t-kallistetun asennon vaikutuksen kivittomaan nopeuteen verrattuna tavanomaiseen litotomian asentoon taaksepäin suuntautuvien intrarenaalisten leikkausten yhteydessä.

Yhteisiin asentoihin kuuluu Trendelenburg-sijainti, jossa potilas kallistetaan pään alaspäin auttaakseen painovoimaa siirtämään kiviä ylemmästä Calycesistä munuaisten lantioon, ja muokattu lateraalinen dekubitusasento, joka parantaa pääsyä alempaan munuaispylvääseen. Tuoreempi lähestymistapa, muokattu T-kallistusasento, yhdistää pienen trendelenburg-kallistuksen sivuttaispaikkaan, joka tarjoaa optimaalisen pääsyn sekä ylä- että ala-kalyneihin samalla kun ylläpitää potilaan mukavuutta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrograde -intrarenaalinen leikkaus on minimaalisesti invasiivinen tekniikka munuaiskivien, etenkin munuaisten lantion ja Calycesin, hallinnassa. Se on alle 2 cm: n munuaiskivien hoitostandardi. Endoskoopien, virtsaputken pääsyn vaippien ja laserlaitteiden uusien edistysaskeleiden takia munuaisten sisäinen leikkaus on onnistunut hallitsemaan kiviä, joilla on suurempi koko.

Kivivapaa nopeus, joka seuraa joustavaa ureteroskopiaa pienempien kuin 2 cm: n munuaiskivien jälkeen, on yleensä korkea, useimmissa tutkimuksissa kivivapauden suhteen välillä 80–95%.

Kivettömän suhteen vaihtelut johtuvat tekijöistä, kuten kivikoostumus, sijainti, kirurgikokemus, intraoperatiiviset komplikaatiot, lasertyyppi ja endoskopioiden anatomiset vaihtelut, erityisesti kivivapaa suhde liittyy pääasiassa kivitilavuuteen. Mitä enemmän kivitilavuus ja suurempi jäännöskivien riski.

Imuvaippa kehitettiin parantamaan kivivapaa suhdetta ja alhaisempaa jäännösfragmenttien esiintyvyyttä.

Potilaiden asemaa ehdotettiin alentamaan leikkauksen jälkeistä jäännösaste. Yhteisiin asentoihin kuuluu Trendelenburg-sijainti, jossa potilas kallistetaan pään alaspäin auttaakseen painovoimaa siirtämään kiviä ylemmästä Calycesistä munuaisten lantioon, ja muokattu lateraalinen dekubitusasento, joka parantaa pääsyä alempaan munuaispylvääseen. Tuoreempi lähestymistapa, muokattu T-kallistusasento, yhdistää pienen Trendelenburg-kallistuksen sivuttaispaikkaan, joka tarjoaa optimaalisen pääsyn sekä ylä- että alempaan Calycesiin säilyttäen samalla potilaan mukavuuden.

Tavoitimme koko tutkimuksemme ajan arvioimaan t-kallistetun asennon vaikutusta kivittomaan nopeuteen taaksepäin munuaisten sisäisessä leikkauksessa käyttämällä joustavaa imuhutaa.

Menetelmät Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta potilaan paikannustekniikkaa taaksepäin suuntautuvan sisäisen leikkauksen aikana niiden vaikutuksen arvioimiseksi kivittomaan nopeuteen. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä: ryhmä A (tavanomainen litotoomian sijainti) ja ryhmä B (T-TILT-asema). Allokaatioprosessissa käytetään riippumattoman kolmannen osapuolen laatimia kirjekuoria puolueettoman jakelun varmistamiseksi. Sekä potilaat että tutkimusryhmä, mukaan lukien tiedonkeruut ja tilastotieteilijät, sokeutuvat interventiotyyppiin puolueellisuuden minimoimiseksi. Tutkimuksessa arvioidaan, parantaako T-TILT-sijainti kivittomia nopeuksia verrattuna perinteiseen litotomian sijaintiin, mikä mahdollisesti optimoi taaksepäin munuaisten sisäisten leikkauksen tulokset.

Kirurginen toimenpide Tutkimukseen liittyy johdonmukainen kirurginen lähestymistapa vaihtelun minimoimiseksi. Kaikki toimenpiteet suoritetaan yleisen anestesian nojalla, ja preoperatiivinen arviointi perustuu American Anestesiologist -yhdistyksen fyysisen aseman luokitteluun. Jokaiselle potilaalle tehdään kystouretroskopia, jota seuraa selektiivinen katetrointi 6F: n virtsaputken katetrilla. Tärkein kirurginen toimenpide on joustava ureteroskopia, joka suoritetaan kirurgin standarditekniikan mukaisesti ilman erityisiä liikkeitä, kuten kivin siirtymistä. Potilaille, joilla on suuri kivikortaus, käytetään pääsy vaippaa helpottamaan tehokkaan kivenpoistoa. Kiviominaisuudet, mukaan lukien koko, sijainti ja munuaisten anatomia, kirjataan analysoitavaksi.

Menettelyn lopussa suoritetaan pelvicalyceal -järjestelmän endoskooppinen tutkimus kiven pirstoutumisen ja jäännösfragmenttien tai pölyn läsnäolon arvioimiseksi. Tämä tutkimus nauhoitetaan leikkauksen jälkeiseen arviointiin. Tutkimuksen ensisijainen tulos on kahden paikannusryhmän välisen kivivapauden vertailu, kun taas toissijaisiin tuloksiin sisältyy perioperatiivisten komplikaatioiden, operatiivisen ajan, leikkauksen jälkeisen kivun, sairaalahoidon ja kustannusanalyysin arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Abbassia, Cairo
      • Cairo, Abbassia, Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ainshams University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla yli 16-vuotiailla potilailla, jotka olivat joko sukupuolta, joilla ei ollut aiemmin olemassa olevaa virtsaputken stenttiä yliopisto-sairaaloissamme urologiaklinikalle, jonka koko oli munuaiskiviä, joiden koko on enintään 2,5 cm (arvioitu CTUT: lla suurimpana ulottuvuutena tai suurimpien ulottuvuuksien summana).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi avoin munuaisleikkaus tai munuaisten trauma.
  • Potilaat, joilla on munuaisten poikkeavuuksia.
  • Potilaat, joilla on hoitamaton tai aktiivinen UTI.
  • Potilaat, jotka kärsivät sairauksista, jotka estävät Trendelenburgin aseman (keuhkosairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) soveltamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: vakioryhmä
Potilaat sijoitetaan säännölliseen litotomian asentoon leikkauspöydällä 0 asteessa kallistus.
Potilaat sijoitetaan säännölliseen litotomian asentoon leikkauspöydällä 0 asteessa kallistus.
Kokeellinen: T-kallistettu ryhmä
Potilaat sijoitetaan T-kallistusasentoon (15 astetta Trendelenburg ja 15 asteen päässä kirurgisen puolen munuaisesta).
Potilaat sijoitetaan T-kallistusasentoon (15 astetta Trendelenburg ja 15 asteen päässä kirurgisen puolen munuaisesta) leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivitonnopeus t-kallistetussa asennossa leikkauksen aikana
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukauden tutkimuksen kesto
Seurannan vierailut suunnitellaan 2 viikon kuluttua; Tietokonetomografia virtsatie (CTUT) suoritetaan kivittomien hintojen tunnistamiseksi ja menettelytapa pidetään onnistuneena, jos kiviä ei voida tunnistaa> 4 mm.
vähintään 6 kuukauden tutkimuksen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa