이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

T- 틸트 위치에서의 역행 내 신장 수술 평가 (RIRS)

2025년 7월 15일 업데이트: Emad mamdouh adly tawfeik, Ain Shams University

유연하고 탐색 가능한 흡입 액세스 외피를 사용하여 역행 내 수술에서 T- 틸트 위치의 평가.

역행 내 수술에서 표준 석판 절개 위치와 비교하여 석재가없는 속도에 대한 T- 틸트 위치의 효과를 평가합니다.

일반적인 위치에는 트렌 델렌 부르크 위치가 포함됩니다. 환자가 헤드 다운으로 기울어지면서 중력이 상부 칼리스에서 신장 골반으로 돌을 움직일 수 있으며, 수정 된 측면 데 큐브 위치가 하부 신장 극에 대한 접근성을 향상시킵니다. 보다 최근의 접근 방식 인 수정 된 T- 틸트 위치는 약간의 트렌드 렌 부르크 틸트와 측면 위치를 결합하여 환자의 편안함을 유지하면서 상단 및 하부 칼리 모두에 최적의 액세스를 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

역행 신장 수술은 신장 돌, 특히 신장 골반 및 꽃받침을 관리하기위한 최소 침습적 기술입니다. 그것은 2cm 미만의 신장 돌에 대한 치료의 표준입니다. 내시경, 요관 접근 시스 및 레이저 장치의 새로운 발전으로 인해 레트로 그레이드 신장 수술은 더 큰 크기의 돌 관리에 성공적이었습니다.

2cm보다 작은 신장 돌에 대한 유연한 요종경 검사 후 석재가없는 속도는 일반적으로 높으며, 대부분의 연구는 석재 자유 비율이 80%에서 95% 사이입니다.

석재 자유 비율의 변화는 석재 구성, 위치, 외과 의사 경험, 수술 중 합병증, 레이저 유형 및 내시경 신장의 해부학 적 변화와 같은 요인에 기인 할 수 있습니다. 특히 석재 자유 비율은 주로 석재 부피와 관련이 있습니다. 석재량이 많고 잔류 석재의 위험이 높아집니다.

흡입 피복은 석재가없는 비율과 잔류 조각의 낮은 발생률을 향상시키기 위해 개발되었다.

환자 위치는 수술 후 잔류 속도를 낮추는 것이 좋습니다. 일반적인 위치에는 트렌 델렌 부르크 위치가 포함됩니다. 환자가 헤드 다운으로 기울어지면서 중력이 상부 칼리스에서 신장 골반으로 돌을 움직일 수 있으며, 수정 된 측면 데 큐브 위치가 하부 신장 극에 대한 접근성을 향상시킵니다. 보다 최근의 접근 방식 인 수정 된 T- 틸트 위치는 약간의 트렌드 렌 부르크 틸트와 측면 위치를 결합하여 환자의 편안함을 유지하면서 상단 및 하부 칼리 모두에 최적의 접근을 제공합니다.

우리는 유연한 흡입 외피를 사용하여 역행 내 신장 수술에서 석재가없는 속도에 대한 T- 틸트 위치의 영향을 평가하기 위해 연구 전반에 걸쳐 목표를 세웠다.

방법이 연구는 돌이없는 비율에 미치는 영향을 평가하기 위해 퇴근 중 두 가지 환자 위치 기술을 비교하는 것을 목표로합니다. 환자는 그룹 A 중 하나 (표준 석판 절개 위치)와 그룹 B (T- 틸트 위치)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 할당 프로세스는 독립적 인 제 3자가 준비한 봉인 된 봉투를 사용하여 편견없는 분포를 보장합니다. 데이터 수집가와 통계 학자를 포함한 환자와 연구팀은 편견을 최소화하기 위해 중재 유형에 눈을 멀게 할 것입니다. 이 연구는 T-TILT 위치가 전통적인 석판 절개 위치와 비교하여 석재 자유율을 향상 시켜서 후퇴 내 신장 수술 결과를 최적화하는지 여부를 평가할 것입니다.

수술 절차 연구에는 변동성을 최소화하기위한 일관된 외과 적 접근이 포함될 것입니다. 모든 절차는 전신 마취에 따라 수행되며 미국 마취과 학회의 물리적 상태 분류에 기반한 수술 전 평가가 진행됩니다. 각 환자는 낭포 요법을 받고 6F 요관 카테터를 사용한 선택적 카테터 삽입을받습니다. 주요 수술 절차는 외과 의사의 표준 기술에 따라 석재 변위와 같은 특수 조작에 따라 수행되는 유연한 요종경 검사입니다. 큰 석재 부담이있는 환자의 경우, 액세스 피복을 사용하여 효율적인 석재 제거를 용이하게합니다. 크기, 위치 및 신장 해부학을 포함한 석재 특성은 분석을 위해 기록됩니다.

절차가 끝나면, 석재 조각화 및 잔류 조각 또는 먼지의 존재를 평가하기 위해 골반 시체 시스템의 내시경 검사가 수행 될 것이다. 이 시험은 수술 후 평가를 위해 비디오 녹화됩니다. 이 연구의 주요 결과는 두 포지셔닝 그룹 간의 석재 자유 비율을 비교하는 반면, 보조 결과에는 수술 전 합병증, 수술 시간, 수술 후 통증, 입원 및 비용 분석의 평가가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Abbassia, Cairo
      • Cairo, Abbassia, Cairo, 이집트
        • 모병
        • Ainshams university hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 기존의 요관 스텐트가없는 성관계 16 세 이상의 모든 환자는 최대 2.5cm 크기의 신장 결석 (CTUT에 의해 가장 큰 차원 또는 가장 큰 차원의 요약)을 가진 신장 결석을 가진 대학 병원의 비뇨기과 클리닉에 제시되었습니다.

제외 기준 :

  • 이전의 오픈 신장 수술 또는 신장 외상.
  • 신장 이상 환자.
  • 처리되지 않았거나 활성 UTI 환자.
  • Trendelenburg 위치의 적용을 방해하는 의학적 상태 (폐 질환, 울혈 성 심부전).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 그룹
환자는 0 도의 틸팅으로 수술 테이블을 사용하여 정기적 인 석판화 위치에 배치됩니다.
절차: 표준 석판 절개 위치
환자는 0 도의 틸팅으로 수술 테이블을 사용하여 정기적 인 석판화 위치에 배치됩니다.
실험적: T- 틸트 그룹
환자는 T- 시트 위치에 배치됩니다 (15도 Trendelenburg 및 수술 측 신장에서 15도).
절차: 수술 중 환자의 T- 타일
환자는 수술 중에 T- 시각 위치 (Trendelenburg 및 수술 측 신장에서 15도 떨어져 있음)에 배치됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 T- 틸트 위치의 석재 자유 비율
기간: 최소 6 개월의 연구 기간
후속 방문은 2 주 후에 예정됩니다. 컴퓨터 단층 촬영 요로 (CTUT)는 석재가없는 속도를 식별하기 위해 수행 될 것이며 돌이> 4mm를 식별 할 수없는 경우 절차가 성공적으로 간주됩니다.
최소 6 개월의 연구 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RIRS in T-tilted position

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결석, 신장에 대한 임상 시험

표준 석판 절개 위치에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Vietnam

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다