Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retrográd intra-vese műtétének értékelése a Tilted helyzetben (RIRS)

2025. július 15. frissítette: Emad mamdouh adly tawfeik, Ain Shams University

A retrográd intrográdos műtétben a T-tiltált helyzet értékelése rugalmas és hajózható szívóhozzáférési hüvely felhasználásával.

A T-bukott helyzetnek a kőmentes sebességre gyakorolt ​​hatásainak értékelése a retrográd intrográdos műtétek standard litotomia helyzetéhez viszonyítva.

Általános pozíciók közé tartozik a Trendelenburg helyzet, ahol a beteg feje lefelé van lefelé, hogy elősegítse a gravitációs köveket a felső kálákból a vese medencéig, és a módosított oldalsó decubitus helyzetben, amely javítja az alsó vesesedési pólusokhoz való hozzáférést. Egy újabb megközelítés, a módosított T-billenés helyzete egyesíti az enyhe Trendelenburg dőlést az oldalsó pozicionálással, optimális hozzáférést biztosítva mind a felső, mind az alsó kálákhoz, miközben megőrzi a betegek kényelmét

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A retrográd intrarenális műtét egy minimálisan invazív módszer a vesekő, különösen a vesemedencében és a kálákban. Ez a 2 cm -nél kisebb vesövek gondozásának színvonala. Az endoszkópok új fejlődése, az ureterális hozzáférési hüvelyek és a lézerkészülékek miatt a retrográdon belüli vese műtét sikeres volt a nagyobb méretű kövek kezelésében.

A 2 cm-nél kisebb vesövek rugalmas húgyoroszkópiát követő kőmentes sebesség általában magas, a legtöbb tanulmány pedig a kőmentes arány 80% és 95% között.

A kőmentes arány változásai olyan tényezőknek tulajdoníthatók, mint például a kő összetétele, a hely, a sebész tapasztalata, az intraoperatív komplikációk, a lézer és az endoszkópiák típusa a vese anatómiai variációi, különösen a kőmentes arány elsősorban a kőmennyiséghez kapcsolódik. Minél nagyobb a kőmennyiség és a maradék kövek nagyobb kockázata.

A szívóhüvelyet fejlesztették ki a kőmentes arány és a maradék fragmensek alacsonyabb előfordulási gyakoriságának javítása érdekében.

A betegek helyzetét javasolták, hogy csökkentsék a posztoperatív maradék mértékét. Általános pozíciók közé tartozik a Trendelenburg helyzet, ahol a beteg feje lefelé van lefelé, hogy elősegítse a gravitációs köveket a felső kálákból a vese medencéig, és a módosított oldalsó decubitus helyzetben, amely javítja az alsó vesesedési pólusokhoz való hozzáférést. Egy újabb megközelítés, a módosított T-billenés helyzete egyesíti az enyhe Trendelenburg dőlést az oldalsó pozicionálással, optimális hozzáférést biztosítva mind a felső, mind az alsó kálákhoz, miközben megőrzi a betegek kényelmét.

Vizsgálatunk során arra törekedtünk, hogy értékeljük a Tilted pozíciónak a kő-mentes sebességre gyakorolt ​​hatását a retrográd intra vese műtétben, rugalmas szívóhüvely alkalmazásával.

Módszerek Ez a tanulmány célja két beteg pozicionálási technika összehasonlítása a retrográd intrarenális műtét során, hogy felmérjék a kőmentes sebességre gyakorolt ​​hatást. A betegeket véletlenszerűen osztják ki a két csoport egyikéhez: A csoport (standard litotomia helyzet) és a B csoport (T-billenő helyzet). Az allokációs folyamat egy független harmadik fél által készített lezárt borítékokat fog használni az elfogulatlan eloszlás biztosítása érdekében. Mind a betegeket, mind a kutatócsoportot, beleértve az adatgyűjtőket és a statisztikusokat, elvakítják az intervenció típusát, hogy minimalizálják az elfogultságot. A tanulmány meg fogja vizsgálni, hogy a T-billenő helyzet javítja-e a kőmentes sebességet a hagyományos litotomia helyzethez képest, potenciálisan optimalizálva a retrográd intraalis műtét eredményeit.

Sebészeti eljárás A vizsgálat következetes műtéti megközelítést foglal magában a variabilitás minimalizálása érdekében. Az összes eljárást általános érzéstelenítés mellett végezzük, preoperatív értékeléssel, az Aneszteziológusok Amerikai Társaságán alapuló fizikai állapot osztályozáson alapulnak. Mindegyik beteg cisztouretroszkópián megy keresztül, majd szelektív katéterezést követ 6F húgy- katéterrel. A fő műtéti eljárás rugalmas ureteroszkópia lesz, amelyet a sebész standard technikája szerint hajtanak végre, olyan speciális manőverek nélkül, mint a kő elmozdulása. A nagy kőterhekkel rendelkező betegek esetében hozzáférési hüvelyt fognak használni a kő eltávolításának megkönnyítésére. A kőjellemzőket, beleértve a méretet, a helyét és a vese anatómiáját, rögzítik az elemzés céljából.

Az eljárás végén a medence -rendszer endoszkópos vizsgálatát végezzük a kő fragmentációjának és a maradék fragmensek vagy por jelenlétének felmérésére. Ezt a vizsgálatot a műtét utáni értékeléshez videofelvételt készítik. A tanulmány elsődleges eredménye a kőmentes sebesség összehasonlítása a két pozicionáló csoport között, míg a másodlagos eredmények magukban foglalják a műtéti szövődmények, a műtéti idő, a posztoperatív fájdalom, a kórházi tartózkodás és a költségelemzés értékelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Abbassia, Cairo
      • Cairo, Abbassia, Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ainshams University Hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Az összes olyan betegnél, aki mindkét nemnél meghaladja a nem létező húgyúti sztentet, amelyet nem létezett az Urology Klinikának az egyetemi kórházakban, 2,5 cm-es méretű vesekővel (a CTUT becslése szerint a legnagyobb dimenzió vagy a legnagyobb dimenzió összegzése).

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi nyitott vesebertészet vagy vese trauma.
  • Vese -rendellenességekkel rendelkező betegek.
  • Kezeletlen vagy aktív UTI -vel rendelkező betegek.
  • Azok a betegek, akik olyan egészségügyi állapotban szenvednek, amelyek kizárják a Trendelenburg helyzetének (tüdőbetegség, pangásos szívelégtelenség) alkalmazását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: standard csoport
A betegeket rendszeres litotomia helyzetbe helyezik, operációs asztaltal 0 fokos dőlésnél.
A betegeket rendszeres litotomia helyzetbe helyezik, operációs asztaltal 0 fokos dőlésnél.
Kísérleti: Toppályázott csoport
A betegeket a T-billenés helyzetbe helyezik (15 fokos Trendelenburg és 15 fokkal a műtéti oldaltól).
A betegeket a műtét során a T-billenés helyzetbe helyezik (15 fokos Trendelenburg és 15 fokkal a műtéti oldalsó vesétől).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kőmentes sebesség a TILLED helyzetben a műtét során
Időkeret: A tanulmány legalább 6 hónapos vizsgálatának időtartama
A követő látogatásokra 2 hét után kerül sor; A számítógépes tomográfia húgyúti traktusát (CTUT) végezzük a kőmentes sebesség azonosítására, és az eljárást sikeresnek tekintik, ha nem azonosíthatók> 4 mm.
A tanulmány legalább 6 hónapos vizsgálatának időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel