狗的疗效协助小组干预老年人的孤独感 (AAI)
狗的疗效协助小组干预对有不必要的孤独的老年人：项目“爪子和你”
这项研究的目的是评估狗辅助群体干预对有害孤独的老年人的疗效；在改善对不良孤独和情感幸福感的看法方面。
分析是否在社会支持中获得差异并确定参与者的满意度。
参与者将从初级卫生保健中心招募。
这些目标将通过一项随机临床试验，单盲，双臂研究的AAT来实现。
研究概览
详细说明
背景：不必要的孤独对老年人的身体和心理健康产生负面影响，并增加了从事对健康有害的行为的可能性。 这是一个越来越多的现实，被认为是一个公共卫生问题。 动物辅助治疗（AAT）是由卫生专业人员指导的计划，结构化的，面向目标的治疗干预措施。
目的：评估AAT（用治疗犬）对有害孤独的老年人的功效。 评估小组干预后关于不必要的孤独感和情感幸福感的分数是否存在差异。 分析是否在社会支持中获得差异。 确定参与者对小组干预的满意。
方法论：具有简单盲人（评估者）的两臂随机对照临床试验（对照组（CG）和实验组（例如）。 参与者将从初级卫生保健中心招募：65岁以上，被诊断为“独自生活”，并经历不必要的孤独感。 干预：EG将以治疗犬作为促进者参加9个心理教育小组会议（一周，90分钟）。 在CG中，将在没有治疗犬的情况下进行相同的会议。 评估：加州大学洛杉矶分校的孤独量表，戈德堡焦虑和抑郁量表，情感福祉量表（E-CAP），杜克·UNC-11的功能社会支持问卷和满意度问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lleida、西班牙、25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁或以上的人分配给初级卫生保健中心。
- 在计算机化临床病史中注册的“独自生活”的诊断。
- 目前的不必要的孤独感在三个项目的孤独量表（TIL量表）上的得分高于3。 直到量表包括三个问题：您多久觉得自己缺乏公司？ 响应选项由三级李克特量表组成：“几乎从不”，“有时”和“经常”；结果为3点至9分。
- 提供信息表和知情同意的签名。
排除标准：
- 如果在最初的采访中，他们宣布对狗过敏。
- 对狗的严重恐惧
- 符合诊断痴呆症的研究标准。
- 不了解或说加泰罗尼亚人或西班牙语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动物辅助干预
分配给实验部门的参与者将利用心理教育干预措施以及伴随着现场治疗犬的心理教育干预接受主动的非药物治疗。
实验组将连续9周每周进行9个持续时间为半小时的9个小时。
这些小组将由10名参与者组成。
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这是一项多模式小组干预计划，通过整合心理教育干预措施和动物辅助疗法，为有不必要的孤独感的老年人融合，同时进行健康教育活动，体育活动，情感活动和社交互动。
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有源比较器：心理教育干预照常
分配给主动比分部门的参与者将像往常一样使用心理教育干预接受主动的非药物治疗。
参与者每周连续9个星期进行9个持续时间半小时的小组会议。
这些小组将由10名参与者组成。
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这种心理教育干预是一项多式联运小组干预计划，同时为有不必要的孤独的老年人进行健康教育活动，体育活动，情感活动和社交互动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从加州大学洛杉矶分校（加利福尼亚大学洛杉矶分校）的基线变化9周。
大体时间：该量表是在基线和第9周进行的
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事实证明，UCLA量表是衡量老年人孤独感的有用和敏感的工具。 该量表包括10个问题，在1到4分之间得分，最低分数为10，最高分为40。
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该量表是在基线和第9周进行的
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从第9周的Duke-unc-11功能社会支持问卷上的基线变化。
大体时间：该量表是在基线和第9周进行的
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Duke-unc-11问卷评估了机密的社会支持（与之沟通的人们的可用性）和情感社会支持（爱，感情和同情心的演示）。
李克特量表的分数从1到5。它由11个项目组成，分数范围为11到55（得分<32表示较低的感知社会支持）
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该量表是在基线和第9周进行的
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9周的戈德堡焦虑和抑郁量表（GADS）的基线变化。
大体时间：该量表是在基线和第9周进行的
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Goldberg焦虑和抑郁量表是一个18项自我报告症状清单，具有“是”和“否”反应选择，其中两个子量表：一个用于焦虑（9个项目），一个用于抑郁症（9个项目）。
更高的分数意味着结果较差。
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该量表是在基线和第9周进行的
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在9周的情感福祉量表上的基线变化。
大体时间：该量表是在基线和第9周进行的
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问卷由以李克特量表进行测量的七个项目组成，在过去两周内，个人的感受，有五个回答选项（1 =永远和5 =总是）；得分范围为5到35，得分较高意味着更好的结果。
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该量表是在基线和第9周进行的
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在第9周干预结束时的满意度问卷
大体时间：该问卷是在第9周管理的
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满意度将通过自我管理的问卷进行评估，以分析参与者对方法，组织和资源的满意度以及干预的实用性。
从完全不同意到完全同意，它将以10分李克特量表进行评分。
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该问卷是在第9周管理的
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月12日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月10日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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