Werkzaamheid van een hondenondersteunde groepsinterventie bij ouderen met ongewenste eenzaamheid (AAI)
Werkzaamheid van een hondenondersteunde groepsinterventie bij ouderen met ongewenste eenzaamheid: project "paws with you"
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Ongewenste eenzaamheid heeft een negatieve invloed op de fysieke en psychologische gezondheid van oudere volwassenen, en het vergroten van de kans op gedrag dat schadelijk is voor de gezondheid. Dit is een toenemende realiteit en wordt beschouwd als een probleem van de volksgezondheid. Dierondersteunde therapie (AAT) is een geplande, gestructureerde, doelgerichte therapeutische interventie gericht door gezondheidswerkers.
Doeleinden: om de werkzaamheid van AAT (met therapiehonden) te evalueren bij ouderen met ongewenste eenzaamheid. Om te beoordelen of er verschillen zijn in de scores verkregen na de groepsinterventie met betrekking tot de perceptie van ongewenste eenzaamheid en emotioneel welzijn. Om te analyseren of verschillen worden verkregen in sociale ondersteuning. Om de tevredenheid van de deelnemers over de groepsinterventie te bepalen.
Methodologie: een gerandomiseerde gerandomiseerde klinische proef (controlegroep (CG) en experimentele groep (EG)) met een tweearmige gerandomiseerde klinische studie met een eenvoudige blinde (evaluator). Deelnemers worden aangeworven uit een centrum voor eerstelijnsgezondheidszorg: 65 -jarige leeftijd of ouder, gediagnosticeerd als "alleen wonen", en ervaren ongewenste eenzaamheid. Interventie: de EG zal deelnemen aan 9 psycho-educatieve groepssessies (eenmaal per week, 90 minuten) met een therapiehond als facilitator. In de CG worden dezelfde sessies uitgevoerd zonder de therapiehond. Beoordeling: UCLA Loneliness Scale, Goldberg Anxiety and Depression Scale, Emotional Well-Being Scale (E-CAP), Duke-Unc-11 Functionele sociale ondersteuningsvragenlijst en tevredenheidsvragenlijst.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lleida, Spanje, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen van 65 jaar of ouder zijn toegewezen aan het Primary Health Care Center.
- Met een diagnose van "alleen wonen" geregistreerd in de geautomatiseerde klinische geschiedenis.
- Presenteer ongewenste eenzaamheid met een score hoger dan 3 op de drie-item Loneliness Scale (TIL Scale). De TIL -schaal bestaat uit drie vragen: hoe vaak voelt u dat u geen gezelschap heeft?, Hoe vaak voelt u zich uitgesloten?, Hoe vaak voelt u zich geïsoleerd? De antwoordopties bestaan uit een Likert-schaal op drie niveaus: "Bijna nooit", "Soms" en "vaak"; de resultaten zijn van 3 tot 9 punten.
- Levering van het informatieblad en de handtekening van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Als ze in het eerste interview allergie voor honden hebben verklaard.
- Aanzienlijke angst voor honden
- Voldoet aan onderzoekscriteria voor een diagnose van dementie.
- Begrijp of spreek niet Catalaans of Spaans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Assisted interventie van dieren
Deelnemers die aan de experimentele arm zijn toegewezen, krijgen een actieve niet-farmacologische behandeling met behulp van een psycho-educatieve interventie vergezeld van levende therapiehonden.
De experimentele groep zal in totaal 9 groepssessies van anderhalf uur duren, wekelijks gedurende 9 opeenvolgende weken.
De groepen worden gevormd door 10 deelnemers.
|
Dit is een multimodaal groepsinterventieprogramma dat tegelijkertijd gezondheidseducatieactiviteiten, fysieke activiteiten, emotionele activiteiten en sociale interacties uitvoert door de integratie van een psycho-educatieve interventie en door dieren ondersteunde therapie voor ouderen met ongewenste eenzaamheid.
|
|
Actieve vergelijker: Psycho -educatieve interventie zoals gewoonlijk
Deelnemers die zijn toegewezen aan de Active Comparator-arm krijgen actieve niet-farmacologische behandeling met behulp van een psycho-educatieve interventie zoals gewoonlijk.
De deelnemers voeren in totaal 9 groepssessies van een duur van anderhalf uur uit, wekelijks gedurende 9 opeenvolgende weken.
De groepen worden gevormd door 10 deelnemers.
|
Deze psycho -educatieve interventie is een multimodale groepsinterventieprogramma dat tegelijkertijd gezondheidseducatieactiviteiten, fysieke activiteiten, emotionele activiteiten en sociale interacties voor ouderen met ongewenste eenzaamheid uitvoert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn op de schaal van UCLA (University of California in Los Angeles) op 9 weken.
Tijdsspanne: Deze schaal werd toegediend bij aanvang en in week 9
|
De UCLA -schaal is een nuttig en gevoelig instrument gebleken voor het meten van gevoelens van eenzaamheid bij ouderen. De schaal bestaat uit 10 vragen tussen 1 en 4 punten, waardoor een minimale score van 10 en een maximum van 40 mogelijk is.
|
Deze schaal werd toegediend bij aanvang en in week 9
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de basislijn op Duke-Unc-11 functionele sociale ondersteuningsvragenlijst na 9 weken.
Tijdsspanne: Deze schaal werd toegediend bij aanvang en in week 9
|
De vragenlijst van Duke-Unc-11 beoordeelt vertrouwelijke sociale ondersteuning (beschikbaarheid van mensen om mee te communiceren) en affectieve sociale ondersteuning (demonstraties van liefde, genegenheid en empathie).
Likert -schaal met scores van 1 tot 5. Het bestaat uit 11 items met een scorebereik van 11 tot 55 (een score <32 duidt op lage waargenomen sociale ondersteuning)
|
Deze schaal werd toegediend bij aanvang en in week 9
|
|
Verander van de basislijn op Goldberg Angst and Depression Scale (GAD's) na 9 weken.
Tijdsspanne: Deze schaal werd toegediend bij aanvang en in week 9
|
De Goldberg-angst- en depressieschaal is een zelfrapportage-symptoominventaris van 18 items met "ja" en "nee" -responsopties, met twee subschalen: één voor angst (9 items) en één voor depressie (9 items).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Deze schaal werd toegediend bij aanvang en in week 9
|
|
Verander van de basislijn op emotionele welzijnsschaal na 9 weken.
Tijdsspanne: Deze schaal werd toegediend bij aanvang en in week 9
|
De vragenlijst bestaat uit zeven items gemeten op een Likert -schaal, met vijf antwoordopties (1 = nooit en 5 = altijd) over hoe het individu de afgelopen twee weken heeft gevoeld; Met een scorebereik van 5 tot 35 betekent hogere scores een beter resultaat.
|
Deze schaal werd toegediend bij aanvang en in week 9
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsvragenlijst aan het einde van de interventie in week 9
Tijdsspanne: Deze vragenlijst werd afgenomen in week 9
|
Tevredenheid zal worden geëvalueerd via een zelfbeheerd vragenlijst om de tevredenheid van de deelnemers over de methodologie, organisatie en middelen en het nut van de interventie te analyseren.
Het zal worden gescoord op een 10-punts Likert-schaal, van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.
|
Deze vragenlijst werd afgenomen in week 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Loneliness 25/020-P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .