Effektivitet av en hundassisterad gruppintervention hos äldre med oönskad ensamhet (AAI)
Effektivitet av en hundassisterad gruppintervention hos äldre med oönskad ensamhet: Projekt "PAWS With You"
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Oönskad ensamhet påverkar negativt den fysiska och psykologiska hälsan hos äldre vuxna, samt ökar sannolikheten för att bedriva beteenden som är skadliga för hälsan. Detta är en ökande verklighet och anses vara ett folkhälsoproblem. Djurassisterad terapi (AAT) är en planerad, strukturerad, målorienterad terapeutisk intervention regisserad av hälso- och sjukvårdspersonal.
Syften: Att utvärdera effektiviteten hos AAT (med terapihundar) hos äldre med oönskad ensamhet. Att bedöma om det finns skillnader i de poäng som erhållits efter gruppens ingripande om uppfattningen av oönskad ensamhet och emotionellt välbefinnande. För att analysera om skillnader erhålls i socialt stöd. För att bestämma deltagarnas tillfredsställelse med gruppinterventionen.
Metod: En tvåarm randomiserad kontrollerad klinisk prövning (kontrollgrupp (CG) och experimentgrupp (t.ex.) med en enkel blind (utvärderare). Deltagarna kommer att rekryteras från ett primärvårdscenter: 65 år eller äldre, diagnostiseras som "bo ensam" och upplever oönskad ensamhet. Intervention: EG kommer att delta i 9 psyko-pedagogiska gruppsessioner (en gång om veckan, 90 minuter) med en terapihund som facilitator. I CG kommer samma sessioner att genomföras utan terapihund. Bedömning: UCLA ensamhetsskala, Goldberg ångest och depressionskala, Emotional Well-Being Scale (E-CAP), Duke-UNC-11 Functional Social Support Frågeformulär och tillfredsställelsesfrågeformulär.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lleida, Spanien, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Människor som är 65 år eller äldre tilldelade det primära hälsovårdscentret.
- Med en diagnos av "levande ensam" registrerad i den datoriserade kliniska historien.
- Presentera oönskad ensamhet med en poäng högre än 3 på tre-objektets ensamhetsskala (TIL-skala). TIL -skalan består av tre frågor: Hur ofta känner du att du saknar företag?, Hur ofta känner du dig utesluten?, Hur ofta känner du dig isolerad? Svaralternativen består av en tre-nivå Likert-skala: "nästan aldrig", "ibland" och "ofta"; Resultaten är från 3 till 9 poäng.
- Leverans av informationsbladet och underskrift av det informerade samtycket.
Uteslutningskriterier:
- Om de i den första intervjun förklarade att ha allergi mot hundar.
- Betydande rädsla för hundar
- Uppfyller forskningskriterierna för en diagnos av demens.
- Förstår eller talar inte katalanska eller spanska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djurassisterat intervention
Deltagare som tilldelats den experimentella armen kommer att få aktiv icke-farmakologisk behandling med hjälp av en psykoeducationell intervention åtföljd av levande terapihundar.
Den experimentella gruppen kommer att genomföra totalt 9 gruppsessioner med en och en halv timmes varaktighet, varje vecka i 9 veckor i rad.
Grupperna kommer att bildas av 10 deltagare.
|
Detta är ett multimodalt gruppinterventionsprogram som samtidigt bedriver hälsoutbildningsaktiviteter, fysiska aktiviteter, känslomässiga aktiviteter och sociala interaktioner genom integration av en psykoeducerande intervention och djurassisterad terapi för äldre med oönskade ensamhet.
|
|
Aktiv komparator: Psykoeducational intervention som vanligt
Deltagare som tilldelats den aktiva komparatorarm kommer att få aktiv icke-farmakologisk behandling med en psykoeducationell intervention som vanligt.
Deltagarna genomför totalt 9 gruppsessioner med en och en halv timmes varaktighet, varje vecka i 9 veckor i rad.
Grupperna kommer att bildas av 10 deltagare.
|
Denna psykoeducationella intervention är ett multimodalt gruppinterventionsprogram som samtidigt bedriver hälsoutbildningsaktiviteter, fysiska aktiviteter, emotionella aktiviteter och sociala interaktioner för äldre med oönskad ensamhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen på UCLA (University of California i Los Angeles) skala vid 9 veckor.
Tidsram: Denna skala administrerades vid baslinjen och vid vecka 9
|
UCLA -skalan har visat sig vara ett användbart och känsligt instrument för att mäta känslor av ensamhet hos äldre. Skalan består av 10 frågor som görs mellan 1 och 4 poäng, vilket möjliggör en lägsta poäng på 10 och högst 40.
|
Denna skala administrerades vid baslinjen och vid vecka 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen på Duke-Unc-11 Functional Social Support Questionnaire vid 9 veckor.
Tidsram: Denna skala administrerades vid baslinjen och vid vecka 9
|
Frågeformuläret Duke-UNC-11 utvärderar konfidentiellt socialt stöd (tillgänglighet för människor att kommunicera med) och affektivt socialt stöd (demonstrationer av kärlek, tillgivenhet och empati).
Likert -skala med poäng från 1 till 5. Den består av 11 artiklar med ett poängintervall från 11 till 55 (en poäng <32 indikerar lågt upplevt socialt stöd)
|
Denna skala administrerades vid baslinjen och vid vecka 9
|
|
Förändring från baslinjen på Goldberg Angst och depression Scale (GADS) vid 9 veckor.
Tidsram: Denna skala administrerades vid baslinjen och vid vecka 9
|
Goldberg Angest and Depression Scale är en 18-artiklar självrapport symptominventar med "ja" och "nej" svaralternativ, med två underskalor: ett för ångest (9 artiklar) och en för depression (9 artiklar).
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Denna skala administrerades vid baslinjen och vid vecka 9
|
|
Förändring från baslinjen på känslomässig välbefinnande vid 9 veckor.
Tidsram: Denna skala administrerades vid baslinjen och vid vecka 9
|
Frågeformuläret består av sju artiklar uppmätt på en Likert -skala, med fem svaralternativ (1 = aldrig och 5 = alltid) om hur individen har känt sig under de senaste två veckorna; Med ett poängintervall från 5 till 35 betyder högre poäng ett bättre resultat.
|
Denna skala administrerades vid baslinjen och vid vecka 9
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelsesfrågeformulär i slutet av interventionen vid vecka 9
Tidsram: Detta frågeformulär administrerades i vecka 9
|
Tillfredsställelse kommer att utvärderas genom ett självadministrerat frågeformulär för att analysera deltagarnas tillfredsställelse med metodik, organisation och resurser och användbarheten av interventionen.
Det kommer att göras på en 10-punkts Likert-skala, från helt oenig att helt komma överens.
|
Detta frågeformulär administrerades i vecka 9
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Loneliness 25/020-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .