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Efficacité d'une intervention de groupe assistée par un chien chez les personnes âgées avec une solitude indésirable (AAI)

Efficacité d'une intervention de groupe assistée par un chien chez les personnes âgées avec une solitude indésirable: Project "Paws with You"

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de groupe assistée par un chien chez les personnes âgées avec une solitude indésirable; En termes d'amélioration de la perception de la solitude indésirable et du bien-être émotionnel. Analyser si les différences sont obtenues dans le soutien social et déterminer la satisfaction des participants. Les participants seront recrutés dans un centre de soins de santé primaire. Ces objectifs seront atteints par un essai clinique randomisé, une étude simple aveugle et à deux bras de l'AAT pour les personnes âgées ayant une solitude indésirable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte: La solitude indésirable affecte négativement la santé physique et psychologique des personnes âgées, ainsi que l'augmentation de la probabilité de s'engager dans des comportements nocifs pour la santé. Il s'agit d'une réalité croissante et est considérée comme un problème de santé publique. La thérapie assistée par animal (AAT) est une intervention thérapeutique planifiée, structurée et orientée vers les objectifs dirigée par des professionnels de la santé.

Objectifs: Évaluer l'efficacité de l'AAT (avec des chiens de thérapie) chez les personnes âgées avec une solitude indésirable. Évaluer s'il existe des différences dans les scores obtenus après l'intervention du groupe concernant la perception de la solitude indésirable et du bien-être émotionnel. Pour analyser si les différences sont obtenues dans le soutien social. Pour déterminer la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention du groupe.

Méthodologie: un essai clinique contrôlé randomisé à deux bras (groupe témoin (CG) et un groupe expérimental (par exemple)) avec un aveugle simple (évaluateur). Les participants seront recrutés dans un centre de soins de santé primaires: 65 ans ou plus, diagnostiqué comme «vivre seul» et éprouvant une solitude indésirable. Intervention: L'EG participera à 9 séances de groupe psycho-éducatif (une fois par semaine, 90 minutes) avec un chien de thérapie comme facilitateur. Dans le CG, les mêmes sessions seront menées sans le chien de thérapie. Évaluation: échelle de la solitude UCLA, échelle d'anxiété et de dépression de Goldberg, échelle de bien-être émotionnel (E-CAP), questionnaire de soutien social fonctionnel Duke-UNC-11 et questionnaire de satisfaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lleida, Espagne, 25001
        • Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les personnes âgées de 65 ans ou plus ont été assignées au centre de soins de santé primaires.
  • Avec un diagnostic de «vivre seul» enregistré dans les antécédents cliniques informatisés.
  • Présent la solitude indésirable avec un score supérieur à 3 sur l'échelle de solitude à trois éléments (échelle til). L'échelle jusqu'à trois questions: à quelle fréquence pensez-vous que vous manquez de compagnie ?, À quelle fréquence vous sentez-vous exclu ?, À quelle fréquence vous sentez-vous isolé? Les options de réponse sont constituées d'une échelle de Likert à trois niveaux: "presque jamais", "parfois" et "souvent"; Les résultats étant de 3 à 9 points.
  • Livraison de la fiche d'information et signature du consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • Si lors de l'entretien initial, ils ont déclaré avoir des allergies aux chiens.
  • Peur importante des chiens
  • Répond aux critères de recherche pour un diagnostic de démence.
  • Ne comprenez pas ou ne parlez pas catalan ou espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention assistée par animal
Les participants affectés au bras expérimental recevront un traitement non pharmacologique actif en utilisant une intervention psychoéducative accompagnée de chiens de thérapie vivante. Le groupe expérimental effectuera un total de 9 séances de groupe d'une durée d'une heure et demie, sur une base hebdomadaire pendant 9 semaines consécutives. Les groupes seront formés par 10 participants.
Il s'agit d'un programme d'intervention de groupe multimodal qui effectue simultanément des activités d'éducation à la santé, des activités physiques, des activités émotionnelles et des interactions sociales grâce à l'intégration d'une intervention psychoéducative et d'une thérapie assistée par animal pour les personnes âgées avec une solitude indésirable.
Comparateur actif: Intervention psychoéducative comme d'habitude
Les participants affectés au bras du comparateur actif recevront un traitement actif non pharmacologique en utilisant une intervention psychoéducative comme d'habitude. Les participants effectuent un total de 9 séances de groupe d'une durée d'une heure et demie, sur une base hebdomadaire pendant 9 semaines consécutives. Les groupes seront formés par 10 participants.
Cette intervention psychoéducative est un programme d'intervention de groupe multimodal qui effectue simultanément des activités d'éducation à la santé, des activités physiques, des activités émotionnelles et des interactions sociales pour les personnes âgées ayant une solitude indésirable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle de la ligne de base sur l'UCLA (Université de Californie à Los Angeles) à 9 semaines.
Délai: Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 9

L'échelle UCLA s'est avérée être un instrument utile et sensible pour mesurer les sentiments de solitude chez les personnes âgées. L'échelle se compose de 10 questions notées entre 1 et 4 points, permettant un score minimum de 10 et un maximum de 40.

  • Les scores <20 peuvent indiquer un degré sévère de solitude.
  • Les scores entre 20 et 30 peuvent indiquer un degré modéré de solitude.
Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 9

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur le questionnaire de soutien social fonctionnel Duke-UNC-11 à 9 semaines.
Délai: Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 9
Le questionnaire Duke-UNC-11 évalue le soutien social confidentiel (disponibilité des personnes avec qui communiquer) et le soutien social affectif (démonstrations d'amour, d'affection et d'empathie). Échelle de Likert avec des scores de 1 à 5. Il se compose de 11 éléments avec une plage de score de 11 à 55 (un score <32 indique un faible soutien social perçu)
Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 9
Changement par rapport à la base de l'échelle d'anxiété et de dépression de Goldberg (GADS) à 9 semaines.
Délai: Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 9
L'échelle d'anxiété et de dépression de Goldberg est un inventaire des symptômes d'auto-évaluation de 18 éléments avec des options de réponse "oui" et "non", avec deux sous-échelles: une pour l'anxiété (9 éléments) et une pour la dépression (9 éléments). Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 9
Changement par rapport à l'échelle de bien-être émotionnel à 9 semaines.
Délai: Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 9
Le questionnaire se compose de sept éléments mesurés sur une échelle de Likert, avec cinq options de réponse (1 = jamais et 5 = toujours) sur la façon dont l'individu a ressenti au cours des deux dernières semaines; Avec une variation de 5 à 35, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Cette échelle a été administrée au départ et à la semaine 9

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction à la fin de l'intervention à la semaine 9
Délai: Ce questionnaire a été administré à la semaine 9
La satisfaction sera évaluée par un questionnaire auto-administré pour analyser la satisfaction des participants à l'égard de la méthodologie, de l'organisation et des ressources, et l'utilité de l'intervention. Il sera noté sur une échelle de Likert à 10 points, de totalement en désaccord à totalement d'accord.
Ce questionnaire a été administré à la semaine 9

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Loneliness 25/020-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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