Effektivitet av en hundassistert gruppeinngrep hos eldre med uønsket ensomhet (AAI)
Effektivitet av en hundassistert gruppeinngrep hos eldre mennesker med uønsket ensomhet: Prosjekt "Paws with You"
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Uønsket ensomhet påvirker den fysiske og psykologiske helsen til eldre voksne negativt, i tillegg til å øke sannsynligheten for å delta i atferd som er skadelig for helse. Dette er en økende virkelighet og regnes som et folkehelseproblem. Animal-Assisted Therapy (AAT) er en planlagt, strukturert, målorientert terapeutisk intervensjon regissert av helsepersonell.
Formål: Å evaluere effekten av AAT (med terapihunder) hos eldre mennesker med uønsket ensomhet. For å vurdere om det er forskjeller i score oppnådd etter gruppeinngrep angående oppfatningen av uønsket ensomhet og emosjonell velvære. For å analysere om forskjeller er oppnådd i sosial støtte. For å bestemme deltakernes tilfredshet med gruppeintervensjonen.
Metodikk: En to-arm randomisert kontrollert klinisk studie (kontrollgruppe (CG) og eksperimentell gruppe (f.eks)) med en enkel blind (evaluerer). Deltakerne vil bli rekruttert fra et primær helseomsorgssenter: i alderen 65 år eller eldre, diagnostisert som "å bo alene", og oppleve uønsket ensomhet. Intervensjon: EG vil delta i 9 psyko-pedagogiske gruppeøkter (en gang-en uke, 90 minutter) med en terapihund som tilrettelegger. I CG vil de samme øktene bli gjennomført uten terapihunden. Vurdering: UCLA ensomhetsskala, Goldberg Angst og depresjonsskala, emosjonell velvære skala (E-CAP), Duke-Unc-11 Functional Social Support Questionnaire og Sutition Questionnaire.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lleida, Spania, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som er 65 år eller eldre tildelt det primære helsevesenet.
- Med en diagnose av "Living Alone" registrert i den datastyrte kliniske historien.
- Presentere uønsket ensomhet med en poengsum høyere enn 3 på tre-elementet ensomhetsskala (til skala). Til -skalaen består av tre spørsmål: Hvor ofte føler du at du mangler selskap?, Hvor ofte føler du deg ekskludert?, Hvor ofte føler du deg isolert? Svaralternativene består av en Likert-skala på tre nivåer: "nesten aldri", "noen ganger" og "ofte"; Resultatene er fra 3 til 9 poeng.
- Levering av informasjonsarket og signaturen av informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Hvis de i det første intervjuet erklærte å ha allergi mot hunder.
- Betydelig frykt for hunder
- Oppfyller forskningskriterier for en diagnose av demens.
- Forstår ikke eller snakker katalansk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dyreassistert inngrep
Deltakere som er tildelt den eksperimentelle armen vil motta aktiv ikke-farmakologisk behandling ved bruk av en psykoedukasjonsinngrep ledsaget av liveterapihunder.
Den eksperimentelle gruppen vil utføre totalt 9 gruppeøkter med en og en halv times varighet, på en ukentlig basis i 9 påfølgende uker.
Gruppene vil bli dannet av 10 deltakere.
|
Dette er et multimodalt gruppeintervensjonsprogram som samtidig utfører helseopplæringens aktiviteter, fysiske aktiviteter, emosjonelle aktiviteter og sosiale interaksjoner gjennom integrering av et psykoedukasjonell intervensjon og dyreassistert terapi for eldre mennesker med uønsket ensomhet.
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukasjonsintervensjon som vanlig
Deltakere som er tildelt den aktive komparatorarmen vil motta aktiv ikke-farmakologisk behandling ved bruk av et psykoedukasjonsinngrep som vanlig.
Deltakerne utfører totalt 9 gruppeøkter med en og en halv times varighet, på en ukentlig basis i 9 uker på rad.
Gruppene vil bli dannet av 10 deltakere.
|
Denne psykoedukasjonelle intervensjonen er et multimodalt gruppeintervensjonsprogram som samtidig utfører helseutdanningsaktiviteter, fysiske aktiviteter, emosjonelle aktiviteter og sosiale interaksjoner for eldre mennesker med uønsket ensomhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på UCLA (University of California i Los Angeles) skala etter 9 uker.
Tidsramme: Denne skalaen ble administrert ved baseline og i uke 9
|
UCLA -skalaen har vist seg å være et nyttig og følsomt instrument for å måle følelser av ensomhet hos eldre. Skalaen består av 10 spørsmål som er scoret mellom 1 og 4 poeng, noe som tillater en minimumspoeng på 10 og maksimalt 40.
|
Denne skalaen ble administrert ved baseline og i uke 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline på Duke-Unc-11 Functional Social Support Questionnaire etter 9 uker.
Tidsramme: Denne skalaen ble administrert ved baseline og i uke 9
|
Duke-Unc-11-spørreskjemaet vurderer konfidensiell sosial støtte (tilgjengeligheten av mennesker til å kommunisere med) og affektiv sosial støtte (demonstrasjoner av kjærlighet, hengivenhet og empati).
Likert skala med score fra 1 til 5. Den består av 11 elementer med et poengsum fra 11 til 55 (en poengsum <32 indikerer lav opplevd sosial støtte)
|
Denne skalaen ble administrert ved baseline og i uke 9
|
|
Endre fra baseline på Goldberg Angst and Depression Scale (GADS) etter 9 uker.
Tidsramme: Denne skalaen ble administrert ved baseline og i uke 9
|
Goldberg Angst and Depression Scale er en 18-gjenstand for selvrapport symptombeholdning med "ja" og "nei" svaralternativer, med to underskalaer: en for angst (9 elementer) og en for depresjon (9 elementer).
Høyere score betyr et dårligere utfall.
|
Denne skalaen ble administrert ved baseline og i uke 9
|
|
Endre fra baseline på emosjonell velvære skala etter 9 uker.
Tidsramme: Denne skalaen ble administrert ved baseline og i uke 9
|
Spørreskjemaet består av syv elementer målt på en Likert -skala, med fem svaralternativer (1 = aldri og 5 = alltid) på hvordan individet har følt seg de siste to ukene; Med et poengsum fra 5 til 35, betyr høyere score et bedre resultat.
|
Denne skalaen ble administrert ved baseline og i uke 9
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshetsspørreskjema på slutten av intervensjonen i uke 9
Tidsramme: Dette spørreskjemaet ble administrert i uke 9
|
Tilfredshet vil bli evaluert gjennom et selvadministrert spørreskjema for å analysere deltakernes tilfredshet med metodikken, organisasjonen og ressursene, og nytten av intervensjonen.
Det blir scoret på en 10-punkts Likert-skala, fra helt uenig til helt enig.
|
Dette spørreskjemaet ble administrert i uke 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Loneliness 25/020-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .