Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost zásahu asistované skupiny pro psů u starších lidí s nežádoucí osamělost (AAI)

10. března 2025 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Účinnost zásahu skupiny asistované psem u starších lidí s nežádoucí osamělost: Projekt „PAWS s vámi“

Účelem této studie je zhodnotit účinnost skupinového zásahu podporovaného psem u starších lidí s nežádoucí osamělost; Pokud jde o zlepšení vnímání nežádoucí osamělosti a emoční pohody. Analyzovat, zda jsou rozdíly získány v sociální podpoře a stanovit spokojenost účastníků. Účastníci budou přijímáni z primárního zdravotnického střediska. Tyto cíle budou provedeny prostřednictvím randomizované klinické studie, jednorázové, dvouramenné studie AAT pro starší lidi s nežádoucí osamělost.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Nežádoucí osamělost negativně ovlivňuje fyzické a psychologické zdraví starších dospělých a také zvyšuje pravděpodobnost zapojení do chování škodlivé ke zdraví. Jedná se o rostoucí realitu a je považována za problém veřejného zdraví. Terapie asistovaná zvířata (AAT) je plánovaná, strukturovaná, cílově orientovaná terapeutická intervence zaměřená zdravotnickými pracovníky.

Účel: Vyhodnotit účinnost AAT (s terapeutickými psy) u starších lidí s nežádoucí osamělost. Posoudit, zda existují rozdíly ve skóre získaných po skupinovém zásahu ohledně vnímání nežádoucí osamělosti a emoční pohody. Analyzovat, zda jsou rozdíly získány v sociální podpoře. Určit spokojenost účastníků se skupinovou intervencí.

Metodika: dvouramenná randomizovaná kontrolovaná klinická studie (kontrolní skupina (CG) a experimentální skupina (EG)) s jednoduchým slepým (hodnotitelem). Účastníci budou přijímáni z primárního zdravotnického střediska: ve věku 65 let a starší, diagnostikováni jako „žijící samostatně“ a zažívají nežádoucí osamělost. Intervence: EG se zúčastní 9 psychoedukačních skupinových sezení (jednou-týden, 90 minut) s terapeutickým psem jako facilitátorem. V CG budou stejná relace prováděna bez terapeutického psa. Hodnocení: Měřítko osamělosti UCLA, Goldbergova stupnice úzkosti a deprese, měřítko emocionální pohody (E-CAP), dotazník funkční sociální podpory vévody-11 a dotazník spokojenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Lleida, Španělsko, 25001
        • Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé ve věku 65 let nebo starších přidělených do primárního zdravotnického centra.
  • S diagnózou „živého samotného“ registrované v počítačové klinické anamnéze.
  • Představujte nežádoucí osamělost se skóre vyšší než 3 na třípodlažní stupnici osamělosti (stupnice TIL). Měřítko TIL se skládá ze tří otázek: Jak často máte pocit, že vám chybí společnost?, Jak často se cítíte vyloučeni? Jak často se cítíte izolovaně? Možnosti odezvy se skládají ze tříúrovňového Likertova stupnice: „téměř nikdy“, „někdy“ a „často“; Výsledky jsou od 3 do 9 bodů.
  • Doručení informačního listu a podpis informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pokud v počátečním rozhovoru prohlásili, že mají alergii na psy.
  • Významný strach ze psů
  • Splňuje výzkumná kritéria pro diagnostiku demence.
  • Nerozumíte ani nemluvte katalánsky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence asistovaného zvířete
Účastníci přiřazeni k experimentálnímu rameni budou mít aktivní nefarmakologickou léčbu s využitím psychoedukační intervence doprovázené psi živé terapie. Experimentální skupina bude provádět celkem 9 skupinových sezení jednoho a půl hodiny trvání týdně po dobu 9 po sobě jdoucích týdnů. Skupiny budou tvořit 10 účastníků.
Behaviorální: Intervence asistovaného zvířete
Jedná se o multimodální skupinový intervenční program, který současně provádí aktivity zdraví, fyzické aktivity, emoční aktivity a sociální interakce prostřednictvím integrace psychoedukační intervence a terapie podporovanou zvířaty pro starší lidi s nežádoucí osamělost.
Aktivní komparátor: Psychoedukační intervence jako obvykle
Účastníci přiřazeni k aktivnímu komparátorovému rameni budou dostávat aktivní nefarmakologickou léčbu s využitím psychoedukační intervence jako obvykle. Účastníci provádějí celkem 9 skupinových sezení o jednom a půlhodinovém trvání, týdně po dobu 9 po sobě jdoucích týdnů. Skupiny budou tvořit 10 účastníků.
Behaviorální: Psychoedukační intervence jako obvykle
Tento psychoedukační intervence je multimodální skupinový intervenční program, který současně provádí aktivity zdraví, fyzické aktivity, emoční aktivity a sociální interakce pro starší lidi s nežádoucí osamělost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na stupnici UCLA (University of California v Los Angeles) po 9 týdnech.
Časové okno: Tato stupnice byla podávána na začátku a v 9. týdnu

Měřítko UCLA se ukázalo jako užitečný a citlivý nástroj pro měření pocitů osamělosti u starších osob. Měřítko se skládá z 10 otázek, které byly hodnoceny mezi 1 a 4 body, což umožňuje minimální skóre 10 a maximálně 40.

  • Skóre <20 může naznačovat závažný stupeň osamělosti.
  • Skóre mezi 20-30 může znamenat mírný stupeň osamělosti.
Tato stupnice byla podávána na začátku a v 9. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte se z základní linie na dotazníku Funkční sociální podpory Duke-unc-11 po 9 týdnech.
Časové okno: Tato stupnice byla podávána na začátku a v 9. týdnu
Dotazník vévody-unc-11 hodnotí důvěrnou sociální podporu (dostupnost lidí, s nimiž lze komunikovat) a afektivní sociální podporu (demonstrace lásky, náklonnosti a empatie). Likertova stupnice se skóre od 1 do 5. Skládá se z 11 položek s rozsahem skóre od 11 do 55 (skóre <32 označuje nízkou vnímanou sociální podporu)
Tato stupnice byla podávána na začátku a v 9. týdnu
Změňte se z výchozí hodnoty na stupnici úzkosti a deprese Goldberg (GAD) po 9 týdnech.
Časové okno: Toto měřítko bylo podáno na začátku a v 9. týdnu
Goldbergova stupnice úzkosti a deprese je inventarizační příznak s výši 18 položek s možností odezvy „ano“ a „ne“ se dvěma dílčími stupnicími: jeden pro úzkost (9 položek) a jeden pro depresi (9 položek). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Toto měřítko bylo podáno na začátku a v 9. týdnu
Změna z výchozí hodnoty na stupnici emocionální pohody po 9 týdnech.
Časové okno: Toto měřítko bylo podáno na začátku a v 9. týdnu
Dotazník se skládá ze sedmi položek měřených v Likertově stupnici, s pěti možnostmi odpovědi (1 = nikdy a 5 = vždy) o tom, jak se jednotlivec cítil za poslední dva týdny; S skóre od 5 do 35 znamená vyšší skóre lepší výsledek.
Toto měřítko bylo podáno na začátku a v 9. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti na konci intervence v 9. týdnu
Časové okno: Tento dotazník byl podáván v 9. týdnu
Spokojenost bude vyhodnocena prostřednictvím samosprávného dotazníku za účelem analýzy spokojenosti účastníků s metodologií, organizací a zdroji a užitečností intervence. Bude hodnoceno na 10-bodové Likertově stupnici, od naprostého nesouhlasu až po úplné souhlasit.
Tento dotazník byl podáván v 9. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Loneliness 25/020-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence asistovaného zvířete

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit