不要な孤独を伴う高齢者における犬の補助群介入の有効性 (AAI)
不要な孤独を持つ高齢者における犬支援グループの介入の有効性：プロジェクト「Paws with You」
この研究の目的は、不要な孤独の高齢者に対する犬支援のグループ介入の有効性を評価することです。望ましくない孤独と感情的な幸福の認識を改善するという点で。
違いがソーシャルサポートで得られるかどうかを分析し、参加者の満足度を決定する。
参加者は、プライマリヘルスケアセンターから募集されます。
これらの目的は、不要な孤独の高齢者向けのAATの無作為化臨床試験、単一の盲目、二腕研究を通じて達成されます。
調査の概要
詳細な説明
背景：望ましくない孤独は、高齢者の身体的および心理的健康に悪影響を及ぼし、健康に有害な行動に従事する可能性を高めます。 これはますます現実であり、公衆衛生の問題と見なされています。 動物支援療法（AAT）は、医療専門家が指示する計画された構造化された、目標指向の治療介入です。
目的：望ましくない孤独の高齢者におけるAAT（治療犬）の有効性を評価する。 不要な孤独と感情的な幸福の認識に関するグループ介入後に得られたスコアに違いがあるかどうかを評価する。 ソーシャルサポートで違いが得られるかどうかを分析する。 グループ介入に対する参加者の満足度を決定する。
方法論：単純なブラインド（評価者）を使用した2腕のランダム化比較臨床試験（コントロールグループ（CG）および実験グループ（EG））。 参加者は、65歳以上のプライマリヘルスケアセンターから募集され、「一人暮らし」と診断され、不要な孤独を経験します。 介入：EGは、ファシリテーターとしてセラピードッグを使用して、9つの精神教育グループセッション（週1回、90分）に参加します。 CGでは、同じセッションがセラピードッグなしで行われます。 評価：UCLA Loneliness Scale、Goldbergの不安とうつ病スケール、感情的な幸福度スケール（E-CAP）、Duke-UNC-11機能ソーシャルサポートアンケート、および満足度アンケート。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lleida、スペイン、25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 65歳以上の人がプライマリヘルスケアセンターに割り当てられています。
- コンピューター化された臨床歴に登録されている「一人暮らし」の診断を受けています。
- 3項目の孤独スケール（TILスケール）で3を超えるスコアで不要な孤独を提示します。 TILスケールは、3つの質問で構成されています。会社が不足していると感じる頻度はどれくらいですか？、どのくらいの頻度で除外されていると感じますか？ 応答オプションは、「ほとんど」、「時々」、「頻繁に」という3レベルのリッカートスケールで構成されています。結果は3ポイントから9ポイントです。
- 情報シートの配信とインフォームドコンセントの署名。
除外基準：
- 最初のインタビューで、彼らは犬にアレルギーを持っていると宣言した場合。
- 犬に対する重要な恐怖
- 認知症の診断のための研究基準を満たしています。
- カタロニア語やスペイン語を理解したり話したりしないでください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：動物支援介入
実験群に割り当てられた参加者は、生きている療法犬を伴う精神教育的介入を利用して、積極的な非薬理学的治療を受けます。
実験グループは、9週間連続で毎週、1時間半の合計9つのグループセッションを実行します。
グループは10人の参加者によって形成されます。
|
これは、不要な孤独の高齢者向けの精神教育的介入と動物支援療法の統合を通じて、健康教育活動、身体活動、感情的な活動、社会的相互作用を同時に実行するマルチモーダルグループ介入プログラムです。
|
|
アクティブコンパレータ：通常どおりの精神教育的介入
アクティブコンパレータアームに割り当てられた参加者は、通常どおりの精神教育的介入を利用して、アクティブな非薬理学的治療を受けます。
参加者は、9週間連続で毎週、1時間半の期間の合計9つのグループセッションを実行します。
グループは10人の参加者によって形成されます。
|
この精神教育的介入は、不要な孤独を持つ高齢者の健康教育活動、身体活動、感情的な活動、社会的相互作用を同時に実行するマルチモーダルグループ介入プログラムです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
UCLA（カリフォルニア大学ロサンゼルス校）のベースラインから9週間で変更します。
時間枠：このスケールはベースラインと9週目に管理されました
|
UCLAスケールは、高齢者の孤独感を測定するための有用で敏感な楽器であることが証明されています。 スケールは、1ポイントから4ポイントの間で採点された10の質問で構成されており、最小スコア10と最大40のスコアが可能になります。
|
このスケールはベースラインと9週目に管理されました
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
9週間のデューク-UNC-11機能ソーシャルサポートアンケートのベースラインからの変更。
時間枠：このスケールはベースラインと9週目に管理されました
|
Duke-UNC-11のアンケートは、機密のソーシャルサポート（コミュニケーションする人々の利用可能性）および感情的なソーシャルサポート（愛、愛情、共感のデモンストレーション）を評価します。
1から5のスコアのリッカートスケール。11〜55のスコアの範囲の11項目で構成されています（スコア<32は、認知されたソーシャルサポートが低いことを示します）
|
このスケールはベースラインと9週目に管理されました
|
|
9週間でゴールドバーグ不安とうつ病スケール（GAD）のベースラインから変化します。
時間枠：このスケールはベースラインと9週目に管理されました
|
Goldbergの不安とうつ病のスケールは、「はい」と「いいえ」の応答オプションを備えた18項目の自己報告症状のインベントリであり、2つのサブスケールを備えています。1つは不安（9項目）、もう1つはうつ病（9項目）です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
|
このスケールはベースラインと9週目に管理されました
|
|
9週間で感情的な幸福度スケールでベースラインから変化します。
時間枠：このスケールはベースラインと9週目に管理されました
|
アンケートは、リッカートスケールで測定された7つの項目で構成されており、過去2週間で個人がどのように感じたかについて、5つの回答オプション（1 = never and 5 =常に）があります。スコアの範囲は5〜35であるため、スコアが高いほど結果が得られます。
|
このスケールはベースラインと9週目に管理されました
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
9週目の介入の終了時の満足度アンケート
時間枠：このアンケートは9週目に実施されました
|
満足度は、自己管理アンケートを通じて評価され、参加者の方法論、組織、リソースに対する満足度、および介入の有用性を分析します。
完全に同意しないことから完全に同意するまで、10ポイントのリッカートスケールで採点されます。
|
このアンケートは9週目に実施されました
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月12日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月4日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
動物支援介入の臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Karamay Central Hospital of Xinjiang; The... と他の協力者招待による登録
-
Qilu Hospital of Shandong Universityまだ募集していません
-
Tianjin Medical University Second HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University People's Hospital と他の協力者まだ募集していません尿路結石症 | 腎結石
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University積極的、募集していない