A kutya által támogatott csoportos beavatkozás hatékonysága időskorúakkal, nem kívánt magánygal (AAI)
A kutya által támogatott csoportos beavatkozás hatékonysága az idős embereknél, akik nem kívánt magányban vannak: projekt "mancsok veled"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér: A nem kívánt magány negatívan befolyásolja az idősebb felnőttek fizikai és pszichológiai egészségét, valamint növeli az egészségre káros viselkedés valószínűségét. Ez egyre növekvő valóság, és közegészségügyi problémának tekintik. Az állatokkal segített terápia (AAT) egy tervezett, strukturált, célorientált terápiás beavatkozás, amelyet az egészségügyi szakemberek irányítanak.
Célok: Az AAT (terápiás kutyákkal) hatékonyságának értékelése idős embereknél, akik nem kívánt magányosak. Annak felmérése, hogy vannak-e különbségek a csoport beavatkozása után kapott pontszámokban a nem kívánt magány és az érzelmi jólét észlelésével kapcsolatban. Annak elemzéséhez, hogy a különbségeket kapják -e a társadalmi támogatásban. A résztvevők elégedettségének meghatározása a csoport beavatkozással.
Módszertan: Kétkarú, randomizált kontrollos klinikai vizsgálat (kontrollcsoport (CG) és kísérleti csoport (EG)) egyszerű vaksal (értékelő). A résztvevőket egy elsődleges egészségügyi központból toborozzák: 65 éves vagy annál idősebb, diagnosztizálják "egyedül élni", és nem kívánt magányt tapasztalnak. Intervenció: Az EG 9 pszicho-oktatási csoportos ülésen (hetente egyszer, 90 perc) vesz részt egy terápiás kutyával, mint segítőként. A CG -ben ugyanazokat az üléseket a terápiás kutya nélkül végzik. Értékelés: UCLA magányos skála, Goldberg szorongás és depressziós skála, érzelmi jólét skála (E-CAP), Duke-UNC-11 funkcionális szociális támogatási kérdőív és elégedettségi kérdőív.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lleida, Spanyolország, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 65 éves vagy annál idősebb emberek az Elsődleges Egészségügyi Központba rendeltek.
- A számítógépes klinikai kórtörténetben regisztrált "egyedülálló" diagnosztizálással.
- Jelenleg a nem kívánt magány, amelynek pontszáma meghaladja a 3-at a három tételű magány skálán (TIL skála). A TIL -skála három kérdésből áll: milyen gyakran érzi magát, hogy hiányzik a társaság?, Milyen gyakran érzi magát kizárva ?, Milyen gyakran érzi magát elszigetelten? A válaszadási lehetőségek háromszintű Likert skálából állnak: "szinte soha", "néha" és "gyakran"; Az eredmények 3 és 9 pont között vannak.
- Az információs lap kézbesítése és a tájékozott beleegyezés aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Ha a kezdeti interjúban kijelentették, hogy allergi a kutyákat.
- Jelentős félelem a kutyáktól
- Megfelel a demencia diagnosztizálására vonatkozó kutatási kritériumoknak.
- Ne értse és ne beszéljen katalánt vagy spanyolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állatsegített beavatkozás
A kísérleti karhoz rendelt résztvevők aktív nem farmakológiai kezelést kapnak, pszichoedukációs beavatkozással, élő terápiás kutyák kíséretében.
A kísérleti csoport összesen 9, másfél órás csoportos ülést folytat, heti szinten 9 egymást követő héten.
A csoportokat 10 résztvevő alkotja.
|
Ez egy multimodális csoportos intervenciós program, amely egyidejűleg elvégzi az egészségügyi oktatási tevékenységeket, a fizikai tevékenységeket, az érzelmi tevékenységeket és a társadalmi interakciókat egy pszichoedukációs beavatkozás és az állatok által támogatott terápia integrációjával az idős emberek számára, akik nem kívánt magányos emberek számára.
|
|
Aktív összehasonlító: Pszichoedukációs beavatkozás a szokásos módon
Az aktív összehasonlító karhoz rendelt résztvevők aktív, nem farmakológiai kezelést kapnak, a szokásos módon pszichoedukációs beavatkozással.
A résztvevők összesen 9, másfél órás csoportos ülést végeznek, hetente 9 egymást követő héten.
A csoportokat 10 résztvevő alkotja.
|
Ez a pszichoedukációs beavatkozás egy multimodális csoportos intervenciós program, amely egyidejűleg elvégzi az egészségügyi oktatási tevékenységeket, a fizikai tevékenységeket, az érzelmi tevékenységeket és az idős emberek társadalmi interakcióit a nem kívánt magányos emberek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg az alapvonalat az UCLA -nál (a Los Angeles -i Kaliforniai Egyetem) 9 héten.
Időkeret: Ezt a skálát a kiindulási és a 9. héten adták be
|
Az UCLA skála hasznos és érzékeny eszköznek bizonyult az időskorúak magányos érzéseinek mérésére. A skála 10 kérdésből áll, amely 1 és 4 pont között van, lehetővé téve a minimum 10 és legfeljebb 40 pontszámot.
|
Ezt a skálát a kiindulási és a 9. héten adták be
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változtassa meg az alapvonalat a Duke-UNC-11 funkcionális szociális támogatási kérdőívben 9 héten.
Időkeret: Ezt a skálát a kiindulási és a 9. héten adták be
|
A Duke-UNC-11 kérdőív értékeli a bizalmas társadalmi támogatást (az emberek rendelkezésre állása a kommunikációhoz) és az érzelmi társadalmi támogatást (a szeretet, a szeretet és az empátia demonstrációi).
Likert -skála 1 és 5 közötti pontszámokkal. 11 tételből áll, 11 és 55 között (a pontszám <32 az alacsony észlelt társadalmi támogatást jelzi)
|
Ezt a skálát a kiindulási és a 9. héten adták be
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket a Goldberg szorongás és depressziós skálán (GADS) 9 héten.
Időkeret: Ezt a skálát a kiindulási és a 9. héten adták be
|
A Goldberg szorongás és depressziós skála egy 18 elem önjelentési tünet-leltár, "igen" és "nem" válasz opciókkal, két alskálával: egy szorongáshoz (9 tétel) és egy depresszióhoz (9 tétel).
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Ezt a skálát a kiindulási és a 9. héten adták be
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket az érzelmi jólét skálán 9 héten.
Időkeret: Ezt a skálát a kiindulási és a 9. héten adták be
|
A kérdőív hét elemből áll, Likert skálán mérve, öt válasz opcióval (1 = soha és 5 = mindig) arról, hogy az egyén hogyan érezte magát az elmúlt két hétben; A pontszám 5 és 35 között van, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Ezt a skálát a kiindulási és a 9. héten adták be
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elégedettségi kérdőív a beavatkozás végén a 9. héten
Időkeret: Ezt a kérdőívet a 9. héten adták be
|
Az elégedettséget egy önálló kérdőív segítségével értékelik, hogy elemezzék a résztvevők elégedettségét a módszertan, a szervezés és az erőforrások, valamint a beavatkozás hasznosságával.
Ezt egy 10 pontos Likert skálán fogják elszámolni, a teljesen nem értek teljesen egyetértéssel.
|
Ezt a kérdőívet a 9. héten adták be
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Loneliness 25/020-P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .