Эффективность группового вмешательства с помощью собак у пожилых людей с нежелательным одиночеством (AAI)
Эффективность группового вмешательства, помогающей собаке, у пожилых людей с нежелательным одиночеством: проект "лапы с вами"
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация: нежелательное одиночество отрицательно влияет на физическое и психологическое здоровье пожилых людей, а также повышение вероятности участия в поведении, вредном для здоровья. Это растущая реальность и считается проблемой общественного здравоохранения. Терапия с помощью животных (AAT)-это запланированное, структурированное, целевое терапевтическое вмешательство, направленное медицинскими работниками.
Цель: оценить эффективность AAT (с терапевтическими собаками) у пожилых людей с нежелательным одиночеством. Чтобы оценить, есть ли различия в оценках, полученных после группового вмешательства в отношении восприятия нежелательного одиночества и эмоционального благополучия. Чтобы проанализировать, получаются ли различия в социальной поддержке. Чтобы определить удовлетворение участников групповым вмешательством.
Методология: двухзовое рандомизированное контролируемое клиническое исследование (контрольная группа (CG) и экспериментальная группа (например,)) с простым слепым (оценщик). Участники будут набраны из центра первичной медицинской помощи: в возрасте 65 лет и старше, диагностируемые как «живая в одиночестве» и испытывает нежелательное одиночество. Вмешательство: EG будет участвовать в 9 психообразовательных групповых сеансах (один раз в неделю, 90 минут) с терапевтической собакой в качестве фасилитатора. В CG те же сессии будут проводиться без терапевтической собаки. Оценка: шкала одиночества UCLA, Шкала тревоги и депрессии Голдберга, эмоциональная шкала благополучия (E-CAP), анкета функциональной социальной поддержки Duke-UNC-11 и вопросник удовлетворенности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lleida, Испания, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте 65 лет и старше, назначенные в центр первичной медицинской помощи.
- С диагнозом «Жизни в одиночестве», зарегистрированной в компьютеризированной клинической истории.
- НАСТОЯЩАЯ НЕДВИЖИМОСТЬ ОДИНСКИЕ САМА САКЦИИ БОЛЬШЕ, ЧТО БЫЛО 3 по тремя пунктам Scale Scale (TIL Scale). Шкала TIL состоит из трех вопросов: как часто вы чувствуете, что вам не хватает компании? Как часто вы чувствуете себя исключенным? Как часто вы чувствуете себя изолированным? Варианты ответа состоят из трехуровневой шкалы Лайкерта: «почти никогда», «иногда» и «часто»; Результаты составляют от 3 до 9 баллов.
- Доставка информационного листа и подпись информированного согласия.
Критерии исключения:
- Если в первом интервью они объявили об аллергии на собак.
- Значительный страх перед собаками
- Соответствует критериям исследования для диагностики деменции.
- Не понимают и не говорите по каталонскому или испанскому
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по оказанию помощи животным
Участники, назначенные в экспериментальную руку, получат активное нефармакологическое лечение, используя психообразовательное вмешательство, сопровождаемое собаками живой терапии.
Экспериментальная группа проведет в общей сложности 9 групповых сеансов длительности в течение полутора часов в течение 9 недель подряд.
Группы будут сформированы 10 участниками.
|
Это мультимодальная групповая программа вмешательства, которая одновременно осуществляет занятия по санитарному просвещению, физическую активность, эмоциональные действия и социальные взаимодействия посредством интеграции психообразовательного вмешательства и терапии с помощью пожилых людей с нежелательным одиночеством.
|
|
Активный компаратор: Психообразовательное вмешательство как обычно
Участники, назначенные в Active Comparator ARM, получат активное нефармакологическое лечение, используя психообразовательное вмешательство, как обычно.
Участники проводят в общей сложности 9 групповых сессий в полтора часа, еженедельно в течение 9 недель подряд.
Группы будут сформированы 10 участниками.
|
Это психообразовательное вмешательство представляет собой мультимодальное групповое вмешательство, которая одновременно осуществляет занятия по санитарному просвещению, физическую активность, эмоциональные действия и социальные взаимодействия для пожилых людей с нежелательным одиночеством.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в шкале UCLA (Университет Калифорнии в Лос -Анджелесе) в 9 недель.
Временное ограничение: Эта шкала была введена в начале исследования и на 9 неделе
|
Шкала UCLA оказалась полезным и чувствительным инструментом для измерения чувства одиночества у пожилых людей. Шкала состоит из 10 вопросов, набравшихся от 1 до 4 баллов, что позволило минимально 10 и максимум 40.
|
Эта шкала была введена в начале исследования и на 9 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии на анкету функциональной социальной поддержки Duke-UNC-11 через 9 недель.
Временное ограничение: Эта шкала была введена в начале исследования и на 9 неделе
|
Анкета Duke-UNC-11 оценивает конфиденциальную социальную поддержку (доступность людей для общения) и аффективную социальную поддержку (демонстрации любви, привязанности и сочувствия).
Шкала Лайкерта с баллами от 1 до 5. Он состоит из 11 пунктов с оценкой от 11 до 55 (оценка <32 указывает на низкую воспринимаемую социальную поддержку)
|
Эта шкала была введена в начале исследования и на 9 неделе
|
|
Изменения от базовой линии по шкале тревоги и депрессии Голдберга (GADS) через 9 недель.
Временное ограничение: Эта шкала была введена в начале исследования и на 9 неделе
|
Шкала тревоги и депрессии Голдберга представляет собой 18-элементный инвентарь симптомов самоотчета с вариантами ответа «да» и «нет», с двумя подшкалами: один для тревоги (9 пунктов) и один для депрессии (9 пунктов).
Более высокие оценки означают худший результат.
|
Эта шкала была введена в начале исследования и на 9 неделе
|
|
Изменение с базовой линии в эмоциональном масштабе благополучия через 9 недель.
Временное ограничение: Эта шкала была введена в начале исследования и на 9 неделе
|
Анкета состоит из семи пунктов, измеренных по шкале Лайкерта, с пятью вариантами ответа (1 = никогда и 5 = всегда) о том, что человек чувствовал за последние две недели; С оценкой от 5 до 35, более высокие оценки означают лучший результат.
|
Эта шкала была введена в начале исследования и на 9 неделе
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности в конце вмешательства на 9 -й неделе
Временное ограничение: Эта анкета была введена на 9 -й неделе
|
Удовлетворение будет оцениваться с помощью анкеты с самостоятельным введением для анализа удовлетворенности участников методологией, организацией и ресурсами, а также полезности вмешательства.
Он будет оцениваться по 10-балльной шкале Лайкерта, от совершенно не согласного до полностью согласного.
|
Эта анкета была введена на 9 -й неделе
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Loneliness 25/020-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .