Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af en hundassisteret gruppeintervention hos ældre med uønsket ensomhed (AAI)

10. marts 2025 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effektivitet af en hundassisteret gruppeintervention hos ældre med uønsket ensomhed: Projekt "Paws With You"

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en hundeassisteret gruppeintervention hos ældre med uønsket ensomhed; Med hensyn til forbedring af opfattelsen af ​​uønsket ensomhed og følelsesmæssig velvære. At analysere, om der opnås forskelle i social støtte og for at bestemme deltagernes tilfredshed. Deltagerne rekrutteres fra et primært sundhedscenter. Disse mål vil blive nået gennem et randomiseret klinisk forsøg, enkeltblind, to-armstudie af AAT for ældre mennesker med uønsket ensomhed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Uønsket ensomhed påvirker ældre voksnes fysiske og psykologiske helbred negativt og øger sandsynligheden for at engagere sig i adfærd, der er skadeligt for helbredet. Dette er en stigende virkelighed og betragtes som et folkesundhedsproblem. Dyrassisteret terapi (AAT) er en planlagt, struktureret, målrettet terapeutisk intervention instrueret af sundhedsfagfolk.

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​AAT (med terapihunde) hos ældre mennesker med uønsket ensomhed. For at vurdere, om der er forskelle i de scoringer, der er opnået efter gruppeinterventionen vedrørende opfattelsen af ​​uønsket ensomhed og følelsesmæssig velvære. At analysere, om der opnås forskelle i social støtte. At bestemme deltagernes tilfredshed med gruppens intervention.

Metodologi: Et to-arm randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (kontrolgruppe (CG) og eksperimentel gruppe (f.eks.) Med en simpel blind (evaluator). Deltagerne rekrutteres fra et primært sundhedscenter: 65 år eller ældre, diagnosticeret som "at bo alene" og opleve uønsket ensomhed. Intervention: EG vil deltage i 9 psyko-uddannelsesgruppesessioner (en gang-uge, 90 minutter) med en terapihund som facilitator. I CG gennemføres de samme sessioner uden terapihunden. Evaluering: UCLA-ensomhedsskala, Goldberg-angst og depression skala, følelsesmæssig velvære skala (E-CAP), Duke-UNC-11 funktionelt spørgeskema for social support og tilfredshedsspørgeskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25001
        • Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mennesker, der er 65 år eller ældre, tildelt det primære sundhedscenter.
  • Med en diagnose af "Living Alone" registreret i den edb -kliniske historie.
  • Nuværende uønsket ensomhed med en score, der er højere end 3 på den tre-punkts ensomhedsskala (til skala). Tilskalaen består af tre spørgsmål: Hvor ofte føler du, at du mangler selskab?, Hvor ofte føler du dig udelukket?, Hvor ofte føler du dig isoleret? Responsmulighederne består af en tre-niveau Likert-skala: "næsten aldrig", "undertiden" og "ofte"; Resultaterne er fra 3 til 9 point.
  • Levering af informationsarket og underskrift af det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de i det indledende interview erklærede at have allergi over for hunde.
  • Betydelig frygt for hunde
  • Opfylder forskningskriterier for en diagnose af demens.
  • Forstår eller taler ikke katalansk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Animal Assisted Intervention
Deltagere, der er tildelt den eksperimentelle arm, vil modtage aktiv ikke-farmakologisk behandling ved hjælp af en psykoeducational intervention ledsaget af levende terapihunde. Den eksperimentelle gruppe udfører i alt 9 gruppesessioner på en og en halv times varighed på ugentlig basis i 9 uger i træk. Grupperne vil blive dannet af 10 deltagere.
Adfærdsmæssigt: Animal Assisted Intervention
Dette er et multimodalt gruppeinterventionsprogram, der samtidig udfører sundhedsuddannelsesaktiviteter, fysiske aktiviteter, følelsesmæssige aktiviteter og sociale interaktioner gennem integration af en psykoeducational intervention og dyreassisteret terapi for ældre med uønsket ensomhed.
Aktiv komparator: Psykoeducational intervention som sædvanligt
Deltagere, der er tildelt den aktive komparatorarm, vil modtage aktiv ikke-farmakologisk behandling ved hjælp af en psykoeducational intervention som sædvanligt. Deltagerne udfører i alt 9 gruppesessioner på en og en halv times varighed på ugentlig basis i 9 uger i træk. Grupperne vil blive dannet af 10 deltagere.
Adfærdsmæssigt: Psykoeducational intervention som sædvanligt
Denne psykoeducerende intervention er et multimodalt gruppinterventionsprogram, der samtidig udfører sundhedsuddannelsesaktiviteter, fysiske aktiviteter, følelsesmæssige aktiviteter og sociale interaktioner for ældre med uønsket ensomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline på UCLA (University of California i Los Angeles) skala på 9 uger.
Tidsramme: Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 9

UCLA -skalaen har vist sig at være et nyttigt og følsomt instrument til måling af følelser af ensomhed hos ældre. Skalaen består af 10 spørgsmål, der blev scoret mellem 1 og 4 point, hvilket giver en minimum score på 10 og maksimalt 40.

  • Resultater <20 kan indikere en alvorlig grad af ensomhed.
  • Resultater mellem 20-30 kan indikere en moderat grad af ensomhed.
Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på Duke-UNC-11 funktionelt socialt support spørgeskema efter 9 uger.
Tidsramme: Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 9
Hertug-UNC-11-spørgeskemaet vurderer fortrolig social støtte (tilgængelighed af mennesker til at kommunikere med) og affektiv social støtte (demonstrationer af kærlighed, kærlighed og empati). Likert skala med scoringer fra 1 til 5. Det består af 11 varer med et scoreområde fra 11 til 55 (en score <32 angiver lav opfattet social støtte)
Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 9
Ændring fra baseline på Goldberg Angst og depression skala (GAD'er) efter 9 uger.
Tidsramme: Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 9
Goldberg Angst og depression skalaen er en 18-genstands selvrapporteringssymptombeholdning med "Ja" og "ingen" svarmuligheder, med to underskalaer: en for angst (9 poster) og en til depression (9 poster). Højere score betyder et værre resultat.
Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 9
Skift fra baseline på følelsesmæssig velvære skala efter 9 uger.
Tidsramme: Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 9
Spørgeskemaet består af syv poster målt i en Likert -skala med fem svarmuligheder (1 = aldrig og 5 = altid) om, hvordan individet har følt sig i de sidste to uger; Med et scoreområde fra 5 til 35 betyder højere score et bedre resultat.
Denne skala blev administreret ved baseline og i uge 9

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsspørgeskema i slutningen af ​​interventionen i uge 9
Tidsramme: Dette spørgeskema blev administreret i uge 9
Tilfredshed vil blive evalueret gennem et selvadministreret spørgeskema for at analysere deltagernes tilfredshed med metodikken, organisationen og ressourcerne og nytten af ​​interventionen. Det vil blive scoret på en 10-punkts Likert-skala fra helt uenig om at være helt enig.
Dette spørgeskema blev administreret i uge 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Loneliness 25/020-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Animal Assisted Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner