Koiran avustetun ryhmän interventioiden tehokkuus vanhuksilla ei -toivotulla yksinäisyydellä (AAI)
Koiran avustetun ryhmän interventiot vanhuksilla ei -toivotulla yksinäisyydellä: Projekti "Paws kanssasi"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Ei -toivottu yksinäisyys vaikuttaa negatiivisesti vanhempien aikuisten fyysiseen ja psykologiseen terveyteen sekä lisää terveydelle haitallisen käyttäytymisen todennäköisyyttä. Tämä on kasvava todellisuus, ja sitä pidetään kansanterveysongelmana. Eläinlääketieteellinen terapia (AAT) on suunniteltu, jäsennelty, tavoitteellinen terapeuttinen interventio, jonka on ohjannut terveydenhuollon ammattilaiset.
Tarkoitukset: Arvioida AAT: n (terapiakoirien kanssa) tehokkuutta vanhuksilla, joilla on ei -toivottu yksinäisyys. Arvioida, onko ryhmän intervention jälkeen saatuja pisteitä eroja ei-toivotun yksinäisyyden ja emotionaalisen hyvinvoinnin käsityksen suhteen. Analysoidakseen, saako eroja sosiaalisessa tuessa. Määrittää osallistujien tyytyväisyys ryhmäinterventioon.
Metodologia: Kaksarin satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (kontrolliryhmä (CG) ja kokeellinen ryhmä (EG)) yksinkertaisella sokealla (arvioija). Osallistujat rekrytoidaan perusterveydenhuollon keskuksesta: 65 -vuotiaita tai sitä vanhempia, diagnosoidaan "yksin elävinä" ja kokemaan ei -toivottua yksinäisyyttä. Interventio: EG osallistuu 9 psykokoulutuksen ryhmäistuntoon (kerran viikkoon, 90 minuuttia) terapiakoiran kanssa avustajana. CG: ssä samat istunnot suoritetaan ilman terapiakoiraa. Arviointi: UCLA: n yksinäisyysasteikko, Goldbergin ahdistus ja masennusasteikko, emotionaalinen hyvinvointiasteikko (E-CAP), Duke-UNC-11-funktionaalinen sosiaalisen tuen kyselylomake ja tyytyväisyyskysely.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lleida, Espanja, 25001
- Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, jotka ovat 65 -vuotiaita tai vanhempia, ensisijaiseen terveydenhuoltokeskukseen.
- Diagnoosilla "yksin asumisesta", joka on rekisteröity tietokoneistetussa kliinisessä historiassa.
- Nykyinen ei-toivottu yksinäisyys, jonka pistemäärä on yli 3 kolmen kappaleen yksinäisyysasteikolla (TIL-asteikko). TIL -mittakaava koostuu kolmesta kysymyksestä: Kuinka usein sinusta tuntuu, että sinulla ei ole yritystä? Kuinka usein sinusta tuntuu syrjäytyneeltä? Kuinka usein tunnet olosi eristyneeksi? Vastausvaihtoehdot koostuvat kolmitasoisesta Likert-asteikosta: "melkein koskaan", "joskus" ja "usein"; Tulokset ovat 3–9 pistettä.
- Tietolomakkeen toimittaminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos he julistivat alkuperäisessä haastattelussa allergialle koirille.
- Merkittävä koiran pelko
- Täyttää dementian diagnoosin tutkimuskriteerit.
- Eivät ymmärrä tai puhu katalaania tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Animal avustettu interventio
Kokeelliseen käsivarteen osoitetut osallistujat saavat aktiivisen ei-farmakologisen hoidon, jossa käytetään psykokoulutusinterventiota live-terapiakoirien mukana.
Koeryhmä suorittaa yhteensä 9 ryhmäistuntoa yhden ja puolen tunnin keston viikoittain 9 peräkkäisen viikon ajan.
Ryhmät muodostavat 10 osallistujaa.
|
Tämä on multimodaalinen ryhmäinterventio-ohjelma, joka suorittaa samanaikaisesti terveyskasvatustoimintaa, fyysistä toimintaa, emotionaalista toimintaa ja sosiaalista vuorovaikutusta integroimalla psykokoulutusinterventiot ja eläinlääketieteen terapia vanhuksille, joilla on ei-toivottu yksinäisyys.
|
|
Active Comparator: Psykopedulaatiotoimenpiteet normaalisti
Aktiiviseen vertailukarvalle osoitetut osallistujat saavat aktiivista ei-farmakologista hoitoa käyttämällä psykokoulutusinterventiota normaalisti.
Osallistujat suorittavat yhteensä 9 ryhmäistuntoa yhden ja puolen tunnin keston viikoittain 9 peräkkäisen viikon ajan.
Ryhmät muodostavat 10 osallistujaa.
|
Tämä psykokoulutusinterventio on multimodaalinen ryhmäinterventio -ohjelma, joka harjoittaa samanaikaisesti terveyskasvatusta, fyysistä toimintaa, emotionaalista toimintaa ja sosiaalista vuorovaikutusta vanhuksille, joilla on ei -toivottu yksinäisyys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos UCLA: n lähtötasosta (Kalifornian yliopisto Los Angelesissa) asteikko 9 viikossa.
Aikaikkuna: Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 9
|
UCLA -asteikko on osoittautunut hyödylliseksi ja herkäksi instrumentille vanhusten yksinäisyyden tunteiden mittaamiseksi. Asteikko koostuu 10: stä, joka on saatu 1–4 pistettä, jolloin vähimmäispiste on 10 ja enintään 40.
|
Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Duke-Unc-11: n funktionaalisen sosiaalisen tuen kyselylomakkeen lähtötasosta 9 viikossa.
Aikaikkuna: Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 9
|
Duke-UNC-11-kyselylomakkeessa arvioidaan luottamuksellista sosiaalista tukea (ihmisten saatavuus kommunikoida) ja afektiivista sosiaalista tukea (rakkauden, kiintymyksen ja empatian demonstraatioita).
Likert -asteikko pisteillä 1 - 5. Se koostuu 11 tuotteesta, joiden pistemäärä on 11 - 55 (pistemäärä <32 osoittaa alhaisen havaitun sosiaalisen tuen)
|
Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 9
|
|
Muutos Goldbergin ahdistuksen ja masennuksen asteikon (GADS) lähtötasosta 9 viikossa.
Aikaikkuna: Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 9
|
Goldbergin ahdistus ja masennusasteikko on 18 esineen itseraportointiraportin oirevarasto, jossa on "kyllä" ja "ei" vastausvaihtoehdot, joissa on kaksi ala-asteikkoa: yksi ahdistukselle (9 kohdetta) ja toinen masennukselle (9 kohdetta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 9
|
|
Vaihda emotionaalisen hyvinvointiasteikon lähtötasosta 9 viikossa.
Aikaikkuna: Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 9
|
Kyselylomake koostuu seitsemästä Likert -asteikolla mitatusta tuotteesta, joissa on viisi vastausvaihtoehtoa (1 = koskaan ja 5 = aina) siitä, kuinka henkilö on tuntenut kahden viime viikon aikana; Pistemäärä on välillä 5 - 35, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Tämä asteikko annettiin lähtötilanteessa ja viikolla 9
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyskysely intervention lopussa viikolla 9
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annettiin viikolla 9
|
Tyytyväisyyttä arvioidaan itsehallinnollisella kyselylomakkeella analysoidakseen osallistujien tyytyväisyyttä metodologiaan, organisaatioon ja resursseihin sekä intervention hyödyllisyyteen.
Se pisteytetään 10 pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä.
|
Tämä kyselylomake annettiin viikolla 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Loneliness 25/020-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .