Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia de uma intervenção em grupo assistida por cães em idosos com solidão indesejada (AAI)

10 de março de 2025 atualizado por: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Eficácia de uma intervenção em grupo assistida por cães em idosos com solidão indesejada: Projeto "Padas com você"

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção em grupo assistida por cães em idosos com solidão indesejada; Em termos de melhorar a percepção de solidão indesejada e bem-estar emocional. Analisar se as diferenças são obtidas no apoio social e determinar a satisfação dos participantes. Os participantes serão recrutados em um centro de assistência médica primária. Esses objetivos serão alcançados por meio de um ensaio clínico randomizado, um único estudo cego e de dois braços da AAT para idosos com solidão indesejada.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A solidão indesejada afeta negativamente a saúde física e psicológica dos idosos, além de aumentar a probabilidade de se envolver em comportamentos prejudiciais à saúde. Esta é uma realidade crescente e é considerada um problema de saúde pública. A terapia assistida por animais (AAT) é uma intervenção terapêutica planejada, estruturada e orientada a objetivos, dirigida por profissionais de saúde.

Fins: Avaliar a eficácia do AAT (com cães de terapia) em idosos com solidão indesejada. Para avaliar se existem diferenças nas pontuações obtidas após a intervenção em grupo em relação à percepção de solidão indesejada e bem-estar emocional. Analisar se as diferenças são obtidas no apoio social. Para determinar a satisfação dos participantes com a intervenção do grupo.

METODOLOGIA: Um ensaio clínico controlado randomizado de dois braços (grupo controle (CG) e grupo experimental (por exemplo)) com cegos simples (avaliador). Os participantes serão recrutados em um Centro de Atenção de Saúde Primária: 65 anos ou mais, diagnosticados como "morando sozinhos" e experimentando a solidão indesejada. Intervenção: O EG participará de 9 sessões de grupo psico-educacional (uma vez por semana, 90 minutos) com um cão de terapia como facilitador. No CG, as mesmas sessões serão conduzidas sem o cão de terapia. Avaliação: Escala de solidão da UCLA, Escala de Ansiedade e Depressão Goldberg, Escala de Bem-Estar Emocional (E-CAP), Questionário de Suporte Social Funcional Duke-Unc-11 e Questionário de Satisfação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Lleida, Espanha, 25001
        • Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pessoas com 65 anos ou mais designadas para o Centro de Atenção de Saúde Primária.
  • Com um diagnóstico de "viver sozinho" registrado na história clínica computadorizada.
  • Apresente solidão indesejada com uma pontuação superior a 3 na escala de solidão de três itens (escala TIL). A escala TIL consiste em três perguntas: com que frequência você sente que não tem companhia?, Com que frequência você se sente excluído?, Com que frequência você se sente isolado? As opções de resposta consistem em uma escala Likert de três níveis: "quase nunca", "às vezes" e "frequentemente"; Os resultados são de 3 a 9 pontos.
  • Entrega da folha de informações e assinatura do consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Se na entrevista inicial, eles declararam ter alergia aos cães.
  • Medo significativo de cães
  • Atende aos critérios de pesquisa para o diagnóstico de demência.
  • Não entenda nem fale catalão ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção assistida por animais
Os participantes designados para o braço experimental receberão tratamento não farmacológico ativo utilizando uma intervenção psicoeducacional acompanhada por cães de terapia ao vivo. O grupo experimental realizará um total de 9 sessões em grupo de uma duração e meia de meia, semanalmente por 9 semanas consecutivas. Os grupos serão formados por 10 participantes.
Comportamental: Intervenção assistida por animais
Este é um programa de intervenção em grupo multimodal que realiza simultaneamente atividades de educação em saúde, atividades físicas, atividades emocionais e interações sociais através da integração de uma intervenção psicoeducacional e terapia assistida por animais para idosos com solidão indesejada.
Comparador Ativo: Intervenção psicoeducacional como de costume
Os participantes designados para o braço do comparador ativo receberão tratamento não farmacológico ativo utilizando uma intervenção psicoeducacional como de costume. Os participantes realizam um total de 9 sessões em grupo de uma duração e meia, semanalmente por 9 semanas consecutivas. Os grupos serão formados por 10 participantes.
Comportamental: Intervenção psicoeducacional como de costume
Essa intervenção psicoeducacional é um programa de intervenção em grupo multimodal que, simultaneamente, realiza atividades de educação em saúde, atividades físicas, atividades emocionais e interações sociais para idosos com solidão indesejada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na escala da UCLA (Universidade da Califórnia em Los Angeles) em 9 semanas.
Prazo: Esta escala foi administrada na linha de base e na semana 9

A escala da UCLA provou ser um instrumento útil e sensível para medir sentimentos de solidão em idosos. A escala consiste em 10 perguntas pontuadas entre 1 e 4 pontos, permitindo uma pontuação mínima de 10 e um máximo de 40.

  • Pontuações <20 podem indicar um grau grave de solidão.
  • Pontuações entre 20 e 30 podem indicar um grau moderado de solidão.
Esta escala foi administrada na linha de base e na semana 9

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no questionário de suporte social funcional duque-unc-11 às 9 semanas.
Prazo: Esta escala foi administrada na linha de base e na semana 9
O questionário Duke-UNC-11 avalia o apoio social confidencial (disponibilidade de pessoas para se comunicar) e apoio social afetivo (demonstrações de amor, afeto e empatia). Likert Scale com pontuações de 1 a 5. Consiste em 11 itens com uma pontuação de 11 a 55 (uma pontuação <32 indica baixo suporte social percebido)
Esta escala foi administrada na linha de base e na semana 9
Mudança da linha de base na escala de ansiedade e depressão de Goldberg (GADs) em 9 semanas.
Prazo: Esta escala foi administrada na linha de base e na semana 9
A Escala de Ansiedade e Depressão de Goldberg é um inventário de sintomas de auto-relato de 18 itens com opções de resposta "Sim" e "Não", com duas subescalas: uma para ansiedade (9 itens) e outra para depressão (9 itens). Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Esta escala foi administrada na linha de base e na semana 9
Mudança da linha de base em escala de bem-estar emocional em 9 semanas.
Prazo: Esta escala foi administrada na linha de base e na semana 9
O questionário consiste em sete itens medidos em uma escala Likert, com cinco opções de resposta (1 = nunca e 5 = sempre) sobre como o indivíduo se sentiu nas últimas duas semanas; Com uma pontuação de 5 a 35, pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Esta escala foi administrada na linha de base e na semana 9

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de satisfação no final da intervenção na semana 9
Prazo: Este questionário foi administrado na semana 9
A satisfação será avaliada por meio de um questionário auto-administrado para analisar a satisfação dos participantes com a metodologia, organização e recursos e a utilidade da intervenção. Ele será pontuado em uma escala Likert de 10 pontos, de discordar totalmente a concordar totalmente.
Este questionário foi administrado na semana 9

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Loneliness 25/020-P

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção assistida por animais

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever