Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji grupy wspomaganej przez psa w podeszłym wieku z niechcianą samotnością (AAI)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Skuteczność interwencji grupy wspomaganej przez psa u osób starszych z niechcianą samotnością: projekt „Paws with You”

Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji grupy wspomaganej przez psa u osób starszych o niechcianej samotności; Pod względem poprawy postrzegania niechcianej samotności i samopoczucia emocjonalnego. Aby przeanalizować, czy różnice są uzyskiwane w wsparciu społecznym i określić satysfakcję uczestników. Uczestnicy będą rekrutowani z podstawowej opieki zdrowotnej. Cele te zostaną osiągnięte poprzez randomizowane badanie kliniczne, pojedyncze ślepe, dwuarkowe badanie AAT dla osób starszych o niechcianej samotności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Niechciana samotność negatywnie wpływa na zdrowie fizyczne i psychiczne starszych osób dorosłych, a także zwiększenie prawdopodobieństwa zaangażowania się w zachowania szkodliwe dla zdrowia. Jest to rosnąca rzeczywistość i jest uważany za problem zdrowia publicznego. Terapia wspomagana zwierząt (AAT) to planowana, ustrukturyzowana, zorientowana na cel interwencja terapeutyczna kierowana przez pracowników służby zdrowia.

Cele: Ocena skuteczności AAT (z psami terapeutycznymi) u osób starszych o niechcianej samotności. Aby ocenić, czy istnieją różnice w wynikach uzyskanych po interwencji grupy w odniesieniu do postrzegania niechcianej samotności i samopoczucia emocjonalnego. Aby przeanalizować, czy różnice są uzyskiwane w wsparciu społecznym. Aby określić zadowolenie uczestników z interwencji grupy.

Metodologia: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (grupa kontrolna (CG) i grupa eksperymentalna (EG)) z prostą ślepą (oceniająca). Uczestnicy zostaną rekrutowani z podstawowej opieki zdrowotnej: w wieku 65 lat lub starszych, zdiagnozowanych jako „żyjący sam” i doświadczający niechcianej samotności. Interwencja: EG weźmie udział w 9 sesjach grup psychoedukacyjnych (raz na tydzień, 90 minut) z psem terapeutycznym jako facylitatorem. W CG te same sesje będą przeprowadzane bez psa terapeutycznego. Ocena: Skala samotności UCLA, skala lęku i depresji Goldberga, skala dobrostanu emocjonalnego (E-CAP), kwestionariusz funkcjonalnego wsparcia społecznego Duke-UNC-11 i kwestionariusz satysfakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Lleida, Hiszpania, 25001
        • Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 65 lat lub starszych przydzielone do podstawowej opieki zdrowotnej.
  • Z rozpoznaniem „życia samotnego” zarejestrowanego w skomputeryzowanym historii klinicznej.
  • Prezentuj niechcianą samotność z wynikiem wyższym niż 3 w trzypoziomowej skali samotności (skala TIL). Skala TIL składa się z trzech pytań: jak często czujesz, że brakuje ci towarzystwa?, Jak często czujesz się wykluczony?, Jak często czujesz się odizolowany? Opcje odpowiedzi składają się z trzypoziomowej skali Likerta: „prawie nigdy”, „czasami” i „często”; Wyniki wynoszą od 3 do 9 punktów.
  • Dostarczenie arkusza informacyjnego i podpisu świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Jeśli w pierwszym wywiadzie zadeklarowali, że ma alergię na psy.
  • Znaczący strach przed psami
  • Spełnia kryteria badawcze diagnozy demencji.
  • Nie rozumiem ani nie mów katalońskich ani hiszpańskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja asystowana przez zwierzęta
Uczestnicy przypisani do ramienia eksperymentalnego otrzymają aktywne leczenie niefarmakologiczne z wykorzystaniem interwencji psychoedukacyjnej, któremu towarzyszy żywe psy terapeutyczne. Grupa eksperymentalna przeprowadzi w sumie 9 grupowych sesji trwania półtora godziny, co tydzień przez 9 kolejnych tygodni. Grupy zostaną utworzone przez 10 uczestników.
Behawioralne: Interwencja asystowana przez zwierzęta
Jest to multimodalny program interwencji grupy, który jednocześnie prowadzi działania edukacyjne, działania fizyczne, działania emocjonalne i interakcje społeczne poprzez integrację interwencji psychoedukacyjnej i terapii wspomaganej zwierzętami dla osób starszych o niechcianej samotności.
Aktywny komparator: Interwencja psychoedukacyjna jak zwykle
Uczestnicy przypisani do aktywnego ramienia komparatora otrzymają aktywne leczenie niefarmakologiczne, jak zwykle z wykorzystaniem interwencji psychoedukacyjnej. Uczestnicy przeprowadzają w sumie 9 grup grupowych na półtora godziny trwania, co tydzień przez 9 kolejnych tygodni. Grupy zostaną utworzone przez 10 uczestników.
Behawioralne: Interwencja psychoedukacyjna jak zwykle
Ta psychoedukacyjna interwencja to multimodalny program interwencji grupowej, który jednocześnie prowadzi działania edukacyjne, działalność fizyczną, działania emocjonalne i interakcje społeczne dla osób starszych o niechcianej samotności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z linii bazowej w skali UCLA (University of California at Los Angeles) na 9 tygodni.
Ramy czasowe: Ta skala była administrowana na początku i w 9 tygodniu

Skala UCLA okazała się przydatnym i wrażliwym instrumentem do pomiaru poczucia samotności u osób starszych. Skala składa się z 10 pytań uzyskanych między 1 a 4 punktami, co pozwala na minimalny wynik 10 i maksymalnie 40.

  • Wyniki <20 mogą wskazywać na poważny stopień samotności.
  • Wyniki między 20-30 mogą wskazywać na umiarkowany stopień samotności.
Ta skala była administrowana na początku i w 9 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z linii bazowej w kwestionariuszu funkcjonalnego wsparcia społecznego Duke-Unc-11 po 9 tygodniach.
Ramy czasowe: Ta skala była administrowana na początku i w 9 tygodniu
Kwestionariusz Duke-UNC-11 ocenia poufne wsparcie społeczne (dostępność ludzi do komunikowania się) i afektywne wsparcie społeczne (demonstracje miłości, uczuć i empatii). Skala Likerta z wynikami od 1 do 5. Składa się z 11 pozycji o wyniku od 11 do 55 (wynik <32 oznacza niskie postrzegane wsparcie społeczne)
Ta skala była administrowana na początku i w 9 tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowej na temat lęku i depresji Goldberga (GADS) po 9 tygodniach.
Ramy czasowe: Ta skala była administrowana na początku i w 9 tygodniu
Skala lęku i depresji Goldberga to 18-elementowy zapas objawów samooceny z opcjami odpowiedzi „tak” i „nie” z dwoma podskalami: jeden na lęk (9 pozycji) i jeden na depresję (9 pozycji). Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Ta skala była administrowana na początku i w 9 tygodniu
Zmień się od wartości bazowej w skali samopoczucia emocjonalnego po 9 tygodniach.
Ramy czasowe: Ta skala była administrowana na początku i w 9 tygodniu
Kwestionariusz składa się z siedmiu pozycji mierzonych w skali Likerta, z pięcioma opcjami odpowiedzi (1 = nigdy i 5 = zawsze) na temat tego, jak jednostka się czuła w ciągu ostatnich dwóch tygodni; W zakresie wyników od 5 do 35, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Ta skala była administrowana na początku i w 9 tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji na koniec interwencji w 9 tygodniu
Ramy czasowe: Ten kwestionariusz został podany w 9 tygodniu
Satysfakcja zostanie oceniona za pośrednictwem samozadowolenia w celu analizy satysfakcji uczestników z metodologii, organizacji i zasobów oraz przydatności interwencji. Zostanie on oceniony w 10-punktowej skali Likerta, od całkowicie nie zgadzania się do całkowitego się zgadzania.
Ten kwestionariusz został podany w 9 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Loneliness 25/020-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja asystowana przez zwierzęta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj