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원치 않는 외로움을 가진 노인의 개 지원 그룹 개입의 효능 (AAI)

2025년 3월 10일 업데이트: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

원치 않는 외로움을 가진 노인들의 개 지원 개 개입의 효능 : 프로젝트 "Paws with You"

이 연구의 목적은 원치 않는 외로움을 가진 노인들의 개 보조 그룹 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 원치 않는 외로움과 정서적 복지에 대한 인식을 향상시키는 측면에서. 사회적 지원에서 차이가 얻어지고 참가자의 만족도를 결정하는지 분석합니다. 참가자는 1 차 의료 센터에서 모집됩니다. 이러한 목표는 원치 않는 외로움을 가진 노인을위한 무작위 임상 시험, 단일 맹인, AAT에 대한 2-arm 연구를 통해 달성 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 : 원치 않는 외로움은 노인의 신체적, 심리적 건강에 부정적인 영향을 미치며 건강에 해로운 행동에 참여할 가능성을 높입니다. 이것은 증가하는 현실이며 공중 보건 문제로 간주됩니다. 동물 보조 요법 (AAT)은 건강 전문가가 지시하는 계획, 구조적, 목표 지향적 치료 중재입니다.

목적 : 원치 않는 외로움을 가진 노인의 AAT (치료 개와 함께)의 효능을 평가합니다. 원치 않는 외로움과 정서적 복지의 인식과 관련하여 그룹 개입 후 얻은 점수에 차이가 있는지 평가합니다. 사회적 지원에서 차이가 얻어 지는지 여부를 분석합니다. 그룹 개입에 대한 참가자의 만족도를 결정합니다.

방법론 : 간단한 맹인 (평가자)을 갖는 2ARM 무작위 대조 임상 시험 (대조군 (CG) 및 실험 그룹 (EG)). 참가자는 1 차 의료 센터에서 모집됩니다. 65 세 이상, "혼자 사는"것으로 진단되고 원치 않는 외로움을 경험합니다. 중재 : 예를 들어, 예를 들어, 치료 개를 촉진자로서 9 개의 심리 교육 그룹 세션 (일주일, 90 분)에 참여할 것입니다. CG에서는 치료 개 없이도 동일한 세션이 수행됩니다. 평가 : UCLA 외로움 척도, 골드버그 불안 및 우울증 척도, 감정적 복지 척도 (E-CAP), Duke-Anc-11 기능 사회적 지원 설문지 및 만족 설문지.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Lleida, 스페인, 25001
        • Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 65 세 이상의 사람들은 1 차 의료 센터에 배정됩니다.
  • 전산화 된 임상 병력에 등록 된 "혼자 생활"진단.
  • 3 개 항목 외로움 척도 (TIL 규모)에서 3보다 높은 점수로 원치 않는 외로움을 나타냅니다. Til Scale은 세 가지 질문으로 구성됩니다. 회사가 부족하다고 느끼는가? 얼마나 자주 배제된다고 느끼십니까? 응답 옵션은 3 단계 리 커트 척도로 구성됩니다. "거의 절대", "때때로"및 "종종"; 결과는 3 점에서 9 점입니다.
  • 정보 시트의 전달 및 사전 동의서의 서명.

제외 기준 :

  • 초기 인터뷰에서 그들은 개에게 알레르기가 있다고 선언했다.
  • 개에 대한 중대한 두려움
  • 치매 진단에 대한 연구 기준을 충족합니다.
  • 카탈로니아어 나 스페인어를 이해하거나 말하지 마십시오

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동물 보조 개입
실험 팔에 배정 된 참가자는 살아있는 치료 개와 함께 심리 교육 개입을 사용하여 활발한 비 약리 치료를 받게됩니다. 실험 그룹은 연속 9 주 동안 매주 1 시간 동안 총 9 개의 그룹 세션을 수행 할 것입니다. 그룹은 10 명의 참가자에 의해 형성됩니다.
행동: 동물 보조 개입
이것은 원치 않는 외로움을 가진 노인들을위한 정신 교육 개입 및 동물 보조 요법의 통합을 통해 건강 교육 활동, 신체 활동, 정서적 활동 및 사회적 상호 작용을 동시에 수행하는 멀티 모달 그룹 중재 프로그램입니다.
활성 비교기: 평소와 같이 심리 교육 개입
활성 비교기 ARM에 배정 된 참가자는 평소와 같이 정신 교육 중재를 사용하여 활성 비 약리학 적 치료를받습니다. 참가자들은 연속 9 주 동안 매주 1 시간 30 분의 총 9 개의 그룹 세션을 수행합니다. 그룹은 10 명의 참가자에 의해 형성됩니다.
행동: 평소와 같이 심리 교육 개입
이 심리 교육 중재는 원치 않는 외로움을 가진 노인들을위한 건강 교육 활동, 신체 활동, 정서적 활동 및 사회적 상호 작용을 동시에 수행하는 멀티 모달 그룹 중재 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9 주에 UCLA (로스 앤젤레스 대학교 캘리포니아) 규모의 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 이 척도는 기준선과 9 주차에 관리되었습니다.

UCLA 규모는 노인의 외로움을 측정하는 데 유용하고 민감한 도구로 입증되었습니다. 이 척도는 1 점에서 4 점 사이의 10 개의 질문으로 구성되며 최소 점수는 10 점, 최대 40을 허용합니다.

  • <20 점수는 심각한 외로움을 나타낼 수 있습니다.
  • 20-30 사이의 점수는 적당한 정도의 외로움을 나타낼 수 있습니다.
이 척도는 기준선과 9 주차에 관리되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9 주에 Duke-unc-11 기능 사회 지원 설문지의 기준선에서 변경.
기간: 이 척도는 기준선과 9 주차에 관리되었습니다.
Duke-unc-11 설문지는 기밀 사회적 지원 (의사 소통 할 사람들의 이용 가능성)과 정서적 사회적 지원 (사랑, 애정 및 공감의 시연)을 평가합니다. 점수가 1에서 5 사이 인 리 커트 척도. 점수 범위의 11 개 항목으로 구성되어 11에서 55 사이의 점수가 있습니다 (점수 <32는 낮은 인식 된 사회적 지원을 나타냅니다)
이 척도는 기준선과 9 주차에 관리되었습니다.
9 주에 GADS (Goldberg 불안 및 우울증 척도)의 기준선에서 변경.
기간: 이 척도는 기준선과 9 주차에 관리되었습니다.
Goldberg 불안 및 우울증 척도는 "예"및 "아니오"응답 옵션을 갖춘 18 개의 항목 자체보고 증상 인벤토리이며, 두 개의 하위 척도 (불안) (9 개 항목)와 우울증 (9 개 항목)이 있습니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
이 척도는 기준선과 9 주차에 관리되었습니다.
9 주에 정서적 복지 규모로 기준선에서 변경됩니다.
기간: 이 척도는 기준선과 9 주차에 관리되었습니다.
설문지는 리 커트 척도로 측정 된 7 개의 항목으로 구성되며, 지난 2 주 동안 개인이 어떻게 느꼈는지에 대한 5 가지 응답 옵션 (1 = never 및 5 = 항상)으로 구성됩니다. 점수 범위는 5에서 35 사이이며 점수가 높을수록 결과는 더 나은 결과를 의미합니다.
이 척도는 기준선과 9 주차에 관리되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9 주차 중재가 끝날 때 만족 설문지
기간: 이 설문지는 9 주차에 관리되었습니다
만족은 자기 관리 설문지를 통해 평가되어 방법론, 조직 및 자원에 대한 참가자의 만족, 개입의 유용성을 분석합니다. 전적으로 동의하지 않는 것에서 완전히 동의에 이르기까지 10 점 리 커트 척도로 점수가 매겨 질 것입니다.
이 설문지는 9 주차에 관리되었습니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Loneliness 25/020-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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