Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit einer hunde unterstützten Gruppenintervention bei älteren Menschen mit unerwünschter Einsamkeit (AAI)

10. März 2025 aktualisiert von: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Wirksamkeit einer hunde unterstützten Gruppenintervention bei älteren Menschen mit unerwünschter Einsamkeit: Projekt "Pfoten mit Ihnen" projizieren

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer hundunterstützten Gruppenintervention bei älteren Menschen mit unerwünschter Einsamkeit zu bewerten. in Bezug auf die Verbesserung der Wahrnehmung unerwünschter Einsamkeit und des emotionalen Wohlbefindens. Analyse, ob Unterschiede zur sozialen Unterstützung erhalten werden und die Zufriedenheit der Teilnehmer bestimmen. Die Teilnehmer werden aus einem primären Gesundheitszentrum rekrutiert. Diese Ziele werden durch eine randomisierte klinische Studie, eine einzelne Blinde, zweiarmige AAT-Studie für ältere Menschen mit unerwünschter Einsamkeit erreicht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Unerwünschte Einsamkeit beeinflusst negativ die physische und psychische Gesundheit älterer Erwachsener und erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass sich Verhaltensweisen für die Gesundheit schädigen. Dies ist eine zunehmende Realität und gilt als Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Tier-unterstützte Therapie (AAT) ist eine geplante, strukturierte, zielorientierte therapeutische Intervention, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe geleitet wird.

Zwecke: Bewertung der Wirksamkeit von AAT (mit Therapiehunden) bei älteren Menschen mit unerwünschter Einsamkeit. Um zu beurteilen, ob es Unterschiede in den Bewertungen gibt, die nach der Gruppenintervention hinsichtlich der Wahrnehmung unerwünschter Einsamkeit und des emotionalen Wohlbefindens erhalten wurden. Analyse, ob Unterschiede zur sozialen Unterstützung erhalten werden. Bestimmung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Gruppenintervention.

Methodik: Eine randomisierte zweiarmige kontrollierte klinische Studie (Kontrollgruppe (CG) und Versuchsgruppe (z. B.) mit einem einfachen Blinden (Bewerter). Die Teilnehmer werden aus einem primären Gesundheitszentrum rekrutiert: ab 65 Jahren oder älter, diagnostiziert als "allein leben" und eine unerwünschte Einsamkeit erlebt. Intervention: Das EG wird an 9 Psycho-Educational-Gruppensitzungen (einmal pro Woche, 90 Minuten) mit einem Therapiehund als Moderator teilnehmen. In der CG werden die gleichen Sitzungen ohne den Therapiehund durchgeführt. Bewertung: UCLA-Einsamkeitskala, Goldberg-Angst- und Depressionsskala, emotionales Wohlbefinden (E-CAP), Duke-ONC-11-Fragebogen für funktionale Sozialunterstützung und Fragebogen zur Zufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Lleida, Spanien, 25001
        • Centre Atenció Primària Bordeta-Magraners

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen, die 65 Jahre oder älter sind, die dem primären Gesundheitszentrum zugeordnet sind.
  • Mit einer Diagnose von "allein leben" in der computergestützten klinischen Vorgeschichte.
  • Präsentieren Sie unerwünschte Einsamkeit mit einer Punktzahl von höher als 3 auf der Drei-Punkte-Einsamkeitskala (TIL-Skala). Die TIL -Skala besteht aus drei Fragen: Wie oft haben Sie das Gefühl, dass Ihnen das Unternehmen fehlt? Wie oft fühlen Sie sich ausgeschlossen? Wie oft fühlen Sie sich isoliert? Die Antwortoptionen bestehen aus einer dreistufigen Likert-Skala: "fast nie", "manchmal" und "oft"; Die Ergebnisse liegen zwischen 3 und 9 Punkten.
  • Lieferung des Informationsblatts und Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn sie im ersten Interview erklärten, dass sie Allergie gegen Hunde haben.
  • Bedeutende Angst vor Hunden
  • Erfüllt Forschungskriterien für eine Diagnose von Demenz.
  • Verstehen oder sprechen Sie katalanische oder Spanisch nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tierassistentes Eingreifen
Teilnehmer, die dem experimentellen Arm zugewiesen sind, erhalten eine aktive nicht-pharmakologische Behandlung unter Verwendung einer psychoedukativen Intervention, die von Hunden mit lebenden Therapie begleitet wird. Die Versuchsgruppe wird in Höhe von insgesamt 9 Gruppensitzungen von eineinhalb Stunden lang für 9 aufeinanderfolgende Wochen wöchentlich wöchentlich durchgeführt. Die Gruppen werden von 10 Teilnehmern gebildet.
Verhalten: Tierassistentes Eingreifen
Dies ist ein multimodales Interventionsprogramm für Gruppen, das gleichzeitig Aktivitäten zur Gesundheitserziehung, körperliche Aktivitäten, emotionale Aktivitäten und soziale Interaktionen durch die Integration einer psychoedukativen Intervention und tierunterstützte Therapie für ältere Menschen mit unerwünschter Einsamkeit ausführt.
Aktiver Komparator: Psychoedukative Intervention wie gewohnt
Die Teilnehmer, die dem aktiven Komparator-Arm zugewiesen sind, erhalten eine aktive nicht-pharmakologische Behandlung unter Verwendung einer psychoedukativen Intervention wie gewohnt. Die Teilnehmer führen insgesamt 9 Gruppensitzungen von eineinhalb Stunden lang für 9 aufeinanderfolgende Wochen wöchentlich durch. Die Gruppen werden von 10 Teilnehmern gebildet.
Verhalten: Psychoedukative Intervention wie gewohnt
Diese psychoedukative Intervention ist ein multimodales Gruppeninterventionsprogramm, das gleichzeitig Aktivitäten zur Gesundheitserziehung, körperliche Aktivitäten, emotionale Aktivitäten und soziale Interaktionen für ältere Menschen mit unerwünschter Einsamkeit durchführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Grundlinie auf der UCLA -Skala (University of California in Los Angeles) nach 9 Wochen.
Zeitfenster: Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 9 verabreicht

Die UCLA -Skala hat sich als nützliches und sensitives Instrument zur Messung der Einsamkeitsgefühle bei älteren Menschen erwiesen. Die Skala besteht aus 10 Fragen, die zwischen 1 und 4 Punkten bewertet wurden, was eine Mindestpunktzahl von 10 und maximal 40 ermöglicht.

  • Die Werte <20 können auf ein schwerwiegendes Maß an Einsamkeit hinweisen.
  • Die Punktzahlen zwischen 20 und 30 können auf einen moderaten Grad an Einsamkeit hinweisen.
Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 9 verabreicht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Grundlinie auf dem Fragebogen für funktionelle Sozialunterstützung von Herzog-OCN-11 nach 9 Wochen.
Zeitfenster: Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 9 verabreicht
Der Fragebogen von Duke-OCN-11 bewertet die vertrauliche soziale Unterstützung (Verfügbarkeit von Menschen, mit denen man kommunizieren kann) und affektive soziale Unterstützung (Demonstrationen der Liebe, Zuneigung und Empathie). Likert -Skala mit Punktzahlen von 1 bis 5. Es besteht aus 11 Elementen mit einer Punktzahl von 11 bis 55 (eine Punktzahl <32 zeigt eine niedrige wahrgenommene soziale Unterstützung an)
Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 9 verabreicht
Wechseln Sie nach dem Ausgangswert der Goldberg -Angst- und Depressionsskala (GADs) nach 9 Wochen.
Zeitfenster: Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 9 verabreicht
Die Goldberg-Skala für Angst- und Depression ist ein Self-Bericht-Symptom-Inventar von 18 Artikeln mit "Ja" und "Nein" -Anantwortoptionen mit zwei Subskalen: eine für Angstzustände (9 Elemente) und eine für Depressionen (9 Elemente). Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 9 verabreicht
Veränderung von der Grundlinie in der emotionalen Wohlbefindensskala nach 9 Wochen.
Zeitfenster: Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 9 verabreicht
Der Fragebogen besteht aus sieben Elementen, die auf einer Likert -Skala gemessen wurden, mit fünf Antwortoptionen (1 = nie und 5 = immer) darüber, wie sich die Person in den letzten zwei Wochen gefühlt hat. Mit einem Punktzahl von 5 bis 35 bedeuten höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis.
Diese Skala wurde zu Studienbeginn und in Woche 9 verabreicht

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsfragebogen am Ende der Intervention in Woche 9
Zeitfenster: Dieser Fragebogen wurde in Woche 9 verwaltet
Die Zufriedenheit wird durch einen selbstverwalteten Fragebogen bewertet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Methodik, Organisation und Ressourcen sowie der Nützlichkeit der Intervention zu analysieren. Es wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, von völlig nicht zustimmen, um völlig zuzustimmen.
Dieser Fragebogen wurde in Woche 9 verwaltet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Loneliness 25/020-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tierassistentes Eingreifen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren