在小儿手术中比较尾块与全身麻醉和阴茎块 +静脉注射芬太尼的比较
在小儿泌尿生殖器手术中的全身麻醉和阴茎块+静脉内芬太尼的术后镇痛,del妄和父母满意度的比较
泌尿生殖器手术是小儿患者人群中最常见的手术手术之一。 在哪种镇痛法对这些患者中最有效的疼痛控制尚无共识。 在我们的诊所中,在没有任何禁忌症的情况下,尾块或阴茎块与静脉注射芬太尼相结合是镇痛方法。 在我们的研究中,将比较这两种镇痛方法的结果。
随机选择的患者将根据术后调查结果,步行时间和排尿时间进行评估。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara
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Yenimahalle、Ankara、土耳其(türkiye)、06100
- Ankara Etlik City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 4个月-12岁男性病人
- 接受参与研究
- 计划进行泌尿生殖器手术
- ASA I-II患者
排除标准:
- <4个月> 12岁男性患者
- 女性患者
- 不接受研究中包括
- ASA状态III-IV
- 流血疾病的史
- 脊髓疾病
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
- 发展延迟
- 行为障碍
- 对协议中的任何药物过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Group 1 ( Caudal block group )
In the caudal block group, after the induction of caudal block with investigations, 0.2% bupivacaine will be applied to the epidural space in a volume of 0.8 mL/kg and a maximum of 20 mL will be injected into the epidural space and the surgical incision will be made at the 15th minute.
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在尾部块组中,在诱导尾部块进行研究后,将在0.8 ml/kg的体积上应用0.2%的布比卡因,并将最多20 mL注入硬膜外空间,并将在第15分钟内进行手术切口。
对于手术后的参与者,小儿麻醉出现del妄(PAED),将记录面部腿活动哭泣的可调节性(FLACC)尺度,并为父母满意度,将使用李克特量表。
此外,还将质疑和记录孩子的步行时间,第一次排尿时间以及需要其他止痛药的需要。
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Group 2 (Penile block and IV Fentanyl group)
In the penile block and IV fentanyl group, 1 µg/kg fentanyl will be administered by the investigations and 5 minutes later, penile block will be performed using 0.25% bupivacaine at a dose of 0.2 mL/kg.
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在阴茎块和IV芬太尼基团中,调查将对1 µg/kg芬太尼进行施用,5分钟后,将使用0.25%布比卡因以0.2 mL/kg的剂量进行阴茎块。
对于手术后的参与者,小儿麻醉出现del妄(PAED),将记录面部腿活动哭泣的可调节性(FLACC)尺度,并为父母满意度,将使用李克特量表。
此外,还将质疑和记录孩子的步行时间,第一次排尿时间以及需要其他止痛药的需要。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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小儿麻醉出现del妄(PAED)量表
大体时间:第一次评估将在拔管后进行,第二次评估将在手术后的第15分钟进行。
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PAED量表将用于评估麻醉后出现的躁动。 该量表是在2004年定义的,被认为是诊断出现躁动的标准。 该量表由五个陈述(从“儿童让眼睛接触”到“无法安慰孩子”)的量表从1到4的评分为4,最高得分为20。 观察到患者的5种del妄症状中的每一个。 观察完成后,临床医生使用Lickert量表来主观地评分该ir妄症状的严重程度(“根本不是”,“只有一点”,“有点”,“非常”,“非常”和“极度”)。 总分10或以上可能与紧急ir妄一致。 随着分数的提高,得分≥10分表明del妄的灵敏度和86%的特异性,而得分> 12分可提供100%的敏感性和94.5%的诊断紧急ir妄(ED)的特异性。 |
第一次评估将在拔管后进行,第二次评估将在手术后的第15分钟进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部腿活动哭泣的合并性(FLACC)量表
大体时间:第一次评估将在拔管后进行,第二次评估将在手术后的第15分钟进行。
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FLACC量表将用于评估疼痛。 该量表是评估儿童术后疼痛的工具,是最广为人知且通常推荐的疼痛测量量表之一。 “ FLACC”(面部,腿,活动,哭泣,可稳定性)疼痛评估量表的每个类别在0-2之间评估,总分在0到10之间变化。 得分为0表明孩子平静而放松,得分为1-3表示孩子受到了轻度打扰,得分为4-6,表明孩子处于适度的疼痛,得分为7-10,表明孩子在疼痛中受到了明显干扰,或两者兼而有之。 |
第一次评估将在拔管后进行,第二次评估将在手术后的第15分钟进行。
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Li所以量表
大体时间:手术后24小时
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李克特量表将用于评估患者及其父母的满意度。 李克特量表是一种一维量表,用于收集参与者的意见。 在我们的研究中,将使用5点李克特量表。 手术后将参观患者,并将质疑患者及其亲戚的满意。 1)根本不满意2)有点满足3)中等4)非常满意,5)优秀 在比较组时,将评估较高的李克特分数构成“更好的满意度”。 |
手术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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