소아 수술에서 전신 마취 및 음경 블록 + 정맥 내 펜타닐과 결합 된 꼬리 블록의 비교
소아 비뇨 생식기 수술에서 전신 마취 및 음경 블록+정맥 내 펜타닐과 결합 된 꼬리 블록 사이의 수술 후 진통, 섬망 및 부모의 만족도 비교
비뇨 생식기 수술은 소아 환자 집단에서 가장 자주 수행되는 수술 절차 중 하나입니다. 이들 환자의 진통 방법이 통증 조절에 가장 효과적인지 합의는 없습니다. 우리 클리닉에서, 금기 사항이 없으면, 정맥 내 펜타닐과 결합 된 꼬리 블록 또는 음경 블록이 진통제로서 선호된다. 우리의 연구에서,이 두 진통 방법의 결과는 비교 될 것이다.
무작위로 선택된 환자는 수술 후 조사 결과, 보행 시간 및 배뇨 시간에 따라 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 4 개월 -12 세 남성 환자
- 연구 참여 수용
- 비뇨 생식기 수술을 계획 한 환자
- ASA I-II 환자
제외 기준 :
- <4 개월,> 12 세 남성 환자
- 여성 환자
- 연구에 포함되지 않은 것은 허용되지 않습니다
- ASA 상태 III-IV
- 출혈 장애의 병력
- 척수 질환
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 발달 지연
- 행동 장애
- 프로토콜의 모든 약물에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Group 1 ( Caudal block group )
In the caudal block group, after the induction of caudal block with investigations, 0.2% bupivacaine will be applied to the epidural space in a volume of 0.8 mL/kg and a maximum of 20 mL will be injected into the epidural space and the surgical incision will be made at the 15th minute.
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꼬리 블록 그룹에서, 조사와 함께 꼬리 블록이 유도 된 후, 0.2% 부피 바카 인은 0.8 mL/kg의 부피로 경막 외 공간에 적용되며 경막 외 공간에 최대 20mL가 주입되며 15 분에 외과 적 절개가 이루어질 것이다.
수술 후 참가자의 경우 소아 마취 출현 섬망 (PAED), Face Lection Activity Cry -Consolability (FLACC) 척도가 기록되고 부모 만족도를 위해 리 커트 척도가 사용됩니다.
또한, 아이의 걷는 시간, 첫 배뇨 시간 및 추가 진통제가 필요합니다.
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Group 2 (Penile block and IV Fentanyl group)
In the penile block and IV fentanyl group, 1 µg/kg fentanyl will be administered by the investigations and 5 minutes later, penile block will be performed using 0.25% bupivacaine at a dose of 0.2 mL/kg.
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음경 블록 및 IV 펜타닐 그룹에서, 1 ㎍/kg 펜타닐은 조사에 의해 투여 될 것이고, 5 분 후에, 페닐 블록은 0.2 mL/kg의 용량으로 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 수행 될 것이다.
수술 후 참가자의 경우 소아 마취 출현 섬망 (PAED), Face Lection Activity Cry -Consolability (FLACC) 척도가 기록되고 부모 만족도를 위해 리 커트 척도가 사용됩니다.
또한, 아이의 걷는 시간, 첫 배뇨 시간 및 추가 진통제가 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 마취 출현 섬망 (PAED) 스케일
기간: 첫 번째 평가는 삽관 후 이루어질 것이며, 두 번째 평가는 수술 후 15 분에 이루어집니다.
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PAED 규모는 마취 후 출현 교반을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 2004 년에 정의되었으며 출현 교반 진단의 표준으로 간주됩니다. 5 개의 진술로 구성된 척도 ( "자식 Make Eye Contact"에서 "Child Ca n't Be Comforted"까지)는 최대 20 점으로 1에서 4로 평가됩니다. 섬망의 5 가지 증상 각각에 대해 환자가 관찰됩니다. 관찰이 완료된 후, 임상의는 Lickert 척도를 사용하여 섬망 증상의 심각성을 주관적으로 점수를 매 깁니다 ( "전혀", "약간", "꽤 약간", "매우 많이"및 "매우")). 총 10 개 이상의 점수는 섬망과 일치 할 수 있습니다. 점수가 증가함에 따라, 10 점 이상의 점수는 섬망의 64% 감도와 86% 특이성을 나타내며, 12 점의 점수는 비상 섬망 (ED)의 진단에 대해 100% 감도와 94.5% 특이성을 제공합니다. |
첫 번째 평가는 삽관 후 이루어질 것이며, 두 번째 평가는 수술 후 15 분에 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Face Lection Activity Cry Consolability (FLACC) 스케일
기간: 첫 번째 평가는 삽관 후 이루어질 것이며, 두 번째 평가는 수술 후 15 분에 이루어집니다.
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FLACC 척도는 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 어린이의 수술 후 통증을 평가하기위한 도구로 개발 된이 척도는 가장 널리 알려져 있고 일반적으로 권장되는 통증 측정 척도 중 하나입니다. "FLACC"(얼굴, 다리, 활동, 울음, 통합 성) 통증 평가 척도의 각 범주는 0-2 사이에서 평가되며, 총 점수는 0과 10 사이입니다. 0 점은 아이가 침착하고 편안하다는 것을 나타내며, 1-3 점은 아이가 약간 방해 받고, 4-6의 점수는 아이가 온화한 통증이 있음을 나타냅니다. |
첫 번째 평가는 삽관 후 이루어질 것이며, 두 번째 평가는 수술 후 15 분에 이루어집니다.
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리 쿠트 스케일
기간: 수술 후 24 시간
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리 커트 척도는 환자와 부모의 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. 리 커트 척도는 참가자의 의견을 수집하는 데 사용되는 1 차원 척도입니다. 우리의 연구에서는 5 점 리 커트 척도가 사용됩니다. 환자는 수술 후 방문 될 것이며, 수술 후 환자와 친척의 만족도에 의문을 제기 할 것입니다. 1) 전혀 만족하지 않음 2) 다소 만족 3) 보통 4) 매우 만족, 5) 우수 그룹을 비교할 때, 더 높은 리 커트 점수는 '더 나은 만족도'를 구성하는 것으로 평가 될 것입니다. |
수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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