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针对疟疾中未经疟疾的PFSPZ-LARC2疫苗受控的人类疟疾感染的安全性，耐受性和功效 (LARC-Tu)

2026年6月17日 更新者：Sanaria Inc.

这是一个人类的第一个人类，随机，双盲的，安慰剂对照的第1阶段试验（疟原虫（PF）Sporozoite（SPZ）（SPZ），以较晚的复制（LARC）竞争性（LARC）疟疾疫苗（PFSPZ-LARC2疫苗）通过确定健康的疟疾参与者（DECTOR），DECTORIT（PFSPZ-LARC2疫苗）通过（DECTOR）的安全性（PFSPZ-LARC2疫苗）来确定（DECT）。耐受性和疫苗功效（VE），以抗人类疟疾感染（CHMI）。 PFSPZ-LARC2疫苗含有两个基因的删除，即MEI2和Linup基因，并在晚期肝脏阶段进行发育停滞，而无需释放出梅罗洛罗氏菌（血液阶段寄生虫）。

该研究的主要目的是评估PFSPZ-LARC2疫苗给药的安全性和耐受性，并特别注意衰减的适当性，在意向性治疗（ITT）种群中。

FRG小鼠中PFSPZ-LARC2的研究表明，恶性疟原虫LARC2寄生虫在其晚期肝脏生命周期阶段停止发育，并且不会产生能够引发血液阶段感染的可行的默罗氏菌。 该测定系统中的衰减一直是人类衰减的良好预测指标，表明在这项PFSPZ-LARC2疫苗试验中，血液阶段感染不会发生。 莱顿大学（Leiden University）的最新数据，蚊子咬人向人类参与者管理MEI2单一缺失寄生虫，证实，删除该单个基因本身可以完全衰减。 PFSPZ-LARC2疫苗同时删除了MEI2和Linup，因此应完全减弱。

In order to better understand what side effects might look like, on the small chance that PfSPZ-LARC2 Vaccine is not adequately attenuated, it is important to briefly describe the safety data from studies of PfSPZ-CVac (chloroquine), a whole Plasmodium falciparum sporozoite (PfSPZ) immunization approach that uses cGMP produced, aseptic, purified, cryopreserved, non-attenuated,完全感染的PFSPZ在氯喹覆盖下给药。 这是因为来自PFSPZ-CVAC的安全性和耐受性数据代表了最坏的情况，即使PFSPZ-CVAC的受体在第一次免疫后，PFSPZ-CVAC的受体始终患有血液阶段感染，即使小剂量受到小剂量的施用，PFSPZ-LARC2疫苗可能会发生的情况。 接受PFSPZ-CVAC的疟疾成年人的当前标准方案为2.0x10^5 PFSPZ，比受控人类疟疾感染（CHMI）的100％感染剂量高62.5倍，在疟疾人中，是3.2x10^3 PFSPZ。 在PFSPZ给药后的第7至9天，可以通过超敏QPCR检测到血液阶段的感染，然后由于氯喹的精神分裂作用而清除。 在疟疾人的成年人中，用于PFSPZ-CVAC的剂量已升级到高达2x10^5 pfspz和4.0x10^5 pfsps的疟疾成年人中，并且通常耐受性良好。但是，一些人在短暂寄生虫血症期间第7和第8天出现了疟疾症状，包括3级不良事件，从ibuprofen，Naproxen或对乙酰氨基酚等药物的给药很大程度上可以预防，从第7天的早晨开始或出现症状后。 一旦给予2x10^5 PFSPZ的第一个剂量，免疫就会迅速发展，当第二剂和第三剂剂量以4周的间隔施用时，即使在没有布洛芬，鼻naproxen或乙酰氨基酚的情况下，也没有记录3级不良事件。

这些来自PFSPZ-CVAC的数据是相关的，因为它们代表了PFSPZ-LARC2疫苗的最坏情况。 换句话说，即使在体内没有实现PFSPZ-LARC2寄生虫的衰减，寄生虫的密度也不应更高，也不应比在同一PFSPZ剂量下施用的未受累的PFSPZ-CVAC所经历的耐受性要差。 相反，我们预计PFSPZ-LARC2疫苗给药后，由于其固有衰减而与未衰减的PFSPZ相比，患有血液阶段感染的参与者的百分比会较低，而在具有血液阶段感染的个体中，从肝脏中释放出的寄生虫的数量比未触及的PFSPZ低于肝脏。

这将是对人类PFSPZ-LARC2疫苗的首次评估。 尽管我们预计人类中的疫苗功效（VE）将与PFSPZ-CVAC相似，但目前我们没有数据，并且收集这些比较数据很重要。 然而，在莱顿试验中，蚊子咬合施用了MEI2单敲门称为GA2的试验，通过暴露于50种感染的蚊子进行3次免疫后得到了良好的保护（8/9参与者使用5个感染蚊子保护了同源性CHMI）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一个人类的第一个人类，随机，双盲，安慰剂对照，单中心1期临床试验，分为两部分，在A部分的结果下进行B部分的有条件进行。

在A部分中，符合条件的健康参与者（n = 5）将作为前哨组招募，该组将通过直接静脉接种（DVI）在第1天接收2x105 PFSPZ的PFSPZ-LARC2疫苗，并将在第1天进行28天（第29天），以识别任何突破性感染。 如果在第29天没有突破性感染，则主要队列（n = 24）将接受免疫接种。 DVI通过免疫剂量的PFSPZ-LARC2疫苗的VERUM组（n = 18）的参与者（n = 18）也将接受2x10^5 PFSPZ。 主队列的盲人对照组（n = 6）也将接受正常的盐水作为安慰剂，也将由DVI接受。 主队列中的所有参与者将通过3剂免疫方案进行2x10^5 PFSPZ的PFSPZ-LARC2疫苗或在第1、6和29天进行的正常盐水。

哨兵组和主要队列的参与者将在免疫后进行寄生虫和不良事件。 在Sentinel组的第1天进行第一次免疫后，将进行QPCR，以监测每天从第7天（+6天）到第21天到第21天（+20天），然后每天29（Day +28）每天监测恶性疟原虫的血液阶段感染。 厚血液涂片（TBS）将在实时执行QPCR并实时阅读的日子内通过显微镜监测血液阶段寄生虫病。 每当医师调查员要求快速诊断测试（出于何种原因）时，也将进行TBS。

如果在哨兵组的随访28天内未发现血液阶段寄生虫，则将通过三天的Atovaquone-proguanil或Artemether-Lumefantrine进行直接观察，在直接观察中对参与者进行治疗，以在参与试验的结束时获得无疟疾状态。

Sentinel志愿者的第29天QPCR被确定为负数，主要队列的24名参与者可能会接受PFSPZ-LARC2疫苗或安慰剂的第一次免疫。 在第1天进行第一次免疫后，主要队列将在五天后在第6天接受第二次免疫接种。 第一次免疫的QPCR随访开始于第二天（第7天），将从第7天（第+6天）到第12天到第12天（+11天），然后每天22（第22天）（第二天+21天），然后再进行一周，直到第三次免疫后四周，指出突破性的机会应大大减少，因此在第二次免疫后会导致因免疫的发展而导致不交流。 TBS将按照上述同时进行并实时读取。

第三次免疫剂量十二周后，24个主要队列参与者将使用PFSPZ挑战（NF54）的3.2x103 PFSPZ的DVI进行同源CHMI。 CHMI的随访如下所述。

CHMI的结果将确定第B部分所做的事情，因为目的是在12周时获得100％的保护性CHMI（与PFSPZ的同一剂量，如果有任何相同剂量的chmi and parasie and parasie and parasi，则在PFSPZ-CVAC（氯喹）的2x10^5pfspz（氯喹）中获得了什么2x10^5pfspz（氯喹（氯喹），如果有什么相似之处。 （SMC）建议该研究应继续，该研究将继续进行B部分，其中PFSPZ-LARC2疫苗的剂量将翻倍至4x10^5 PFSPZ。 在其他方面，B部分将与A部分相同，哨兵组将接受一剂，而主要队列在第1、6和29天接受了三剂，以及在12周后使用CHMI进行CHMI的所有24名参与者，使用PFSPZ挑战的3.2x10^3 PFSPZ（NF54）的标准DVI，以及一部分A.

B部分的理由是，可以使用较高剂量进行免疫来改善保护。 该剂量为4x10^5 PFSPZ已使用完全感染性的，未衰减的PFSPZ的PFSPZ-CVAC至158名成年非洲人的PFSPZ施用，并且耐受性良好。 此外，已经对此处提出的4x10^5 PFSPZ剂量高达2.7x10^6-6.75倍的PFSPZ剂量高达2.7x10^6-6.75倍 - 已针对疟疾症和疟疾暴露的成年人施用。 因此，我们期望安全问题与此剂量相关。

在免疫阶段的血液阶段寄生虫血症的定义：免疫后的QPCR在随访过程中可能会在随访期间暂时呈阳性，即使没有被感染的肝细胞释放的循环寄生虫核酸，即使没有释放到血液中的可行寄生虫。 因此，早期QPCR信号将不被视为血液期寄生虫感染的存在的指示。 相反，该试验将需要一个QPCR信号，该信号在一个QPCR结果上跨越1x10^2寄生虫/ml的预定阈值，然后在至少48小时后，在随后的结果中，在PFSPZ-LARC2-LARC2疫苗的基因减弱中被识别为后续结果，在随后的结果中占据了最低4倍的值。 无论参与者是否出现症状，这都将其视为血液阶段感染。 阳性TBS也将被认为是血液期寄生虫感染的指示。

在免疫阶段的血液阶段感染的情况下：如果在任何参与者或TBS中满足血液阶段感染的QPCR阈值是阳性的，则将对其进行治疗。 将召集SMC以及临床和IND赞助商。 SMC，临床赞助商和IND赞助商将通过免疫和/或CHMI程序以及整体研究的继续决定研究参与者的继续。

其他安全评估：尽管血液阶段感染是安全评估的主要重点，但仍将记录不良事件。 每次免疫接种后将征求局部AES征求局部AE，从第一次疫苗接种到最后一次免疫后的28天，从第一次接种疫苗接种，从第一次疫苗接种到最后一次免疫后的28天，也将遵循未经请求的AE。 此外，将在三个免疫接种中的每一个以及随访期内进行实验室测试（全血细胞计数，肌酐，天冬氨酸氨基转移酶），以评估实验室异常。 最后，在PFSPZ挑战管理时，将遵循7天的征求CHMI征求的本地AES，将遵循7天的征求的系统性AE，并将在+21天之前监视未经请求的AES，以评估在挑战研究参与者中发展的任何寄生虫的耐受性。 此外，在治疗最后一天的任何抗疟疾治疗期间，将继续进行三天的持续时间，将监测征求的全身不良事件。 在整个研究过程中，将遵循严重的不良事件（SAE）和受医学上的不良事件（MAAE）。

CHMI和上一次研究访问：主要小组中CHMI的后续次数将为21天，每天的QPCR和TBS从CHMI Day +6至Day +21（对应于CHMI第7天到CHMI Day 22）。 那些通过QPCR或TBS发展寄生虫血症的人将在直接观察下进行三天的Atovaquone-Proguanil或Artemether-Lumefantrine治疗。 在CHMI天+21的任何参与者都将在直接观察下对CHMI Day +21，Day +22和Day +23进行的安全预防措施进行处理，并在第CHMI +23日进行最后一次面对面的研究访问（对应于CHMI Day 24）。 但是，如果QPCR在第+23天为阳性，则每日QPCR将持续到连续两个负数为止。 在所有小组中最后一次免疫后六个月，将进行一次额外的研究采访，这可以通过电话进行，以确保所有参与者保持身体健康。

在挑战阶段的寄生虫血症的定义：CHMI后的寄生虫血症定义为一个QPCR结果，高于1x10^2寄生虫/ml，CHMI在pFSPZ挑战或阳性TBS之后。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

58

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
      • Tübingen、德国、D-72074
        • 招聘中
        • University of Tübingen
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Peter Kremsner, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 健康的成年人（雄性或非妊娠女性）18至45岁。
  • 在研究期间有能力并且愿意参加。
  • 有能力并愿意提供书面知情同意书。
  • 体格检查和实验室结果没有临床显着的发现。
  • 有生育潜力的妇女必须同意使用有效的节育手段（例如 整个研究期间
  • 由于可能在arte骨和/或lumefantrine治疗期间降低荷尔蒙避孕药的有效性，因此将建议参与者在治疗过程中添加额外的避孕方法。
  • 具有手术或化学灭菌病史的妇女（例如 输卵管结扎，子宫切除术，其他）必须提供医疗保健提供者的书面文档。
  • 同意在审判过程中不要前往疟疾流行地区。

排除标准：

  • 无法提供知情同意，包括无法通过理解测试。
  • 在先前的临床试验中接收疟疾疫苗。
  • 脾切除术或镰状细胞病的病史。
  • 神经系统疾病的史（包括非脑癫痫发作或复杂的发热性癫痫发作）或偏头痛的正式病史。
  • 当前使用全身免疫抑制剂药物治疗。
  • 在首次免疫后4周内接收活疫苗，或在首次免疫后2周内接收3次或更多非活疫苗。
  • 在研究期间母乳喂养，怀孕或计划怀孕的妇女。
  • 已知的过敏或高敏性反应（例如，过敏反应，多形性或史蒂文斯 - 约翰逊综合征，血管性水肿，血管性水肿）对atovaquone-proguanil（Malarone®），Artemethelemetheremeter-Lumefantrine（Coartem®）（CoArtem®）（COARTEM®），任何组成产品或任何组成产品或任何组成产品。
  • 对疫苗的过敏反应或其他威胁生命的反应的历史。
  • 在入学前4周内参与涉及研究疫苗或药物的任何研究，在估计该站点时，PI可能会对个人的安全或要收集的数据质量产生不利影响。
  • 心血管疾病风险增加的证据；通过非实验室方法定义为> 10％的五年风险（Gaziano，2008）[80]。
  • 计划在研究期间参加另一项研究疫苗/药物研究。
  • 计划在入学人数之间进行重大手术，直到CHMI后28天。
  • 使用或计划使用任何具有抗疟疾活性的药物，该药物将在疟疾挑战或疫苗接种之前或重合。
  • 预期使用已知的药物会引起对阿托夸夸酮的药物反应，例如四环素，利福平，利福贝丁，西米替丁，甲氧氯丙胺，替代剂，抗凝胶，抗凝乳蛋白，例如coumarin，ininavir和kaaoloin。

  • 预期使用已知的药物：

    • 是CYP3A4的底物，抑制剂或较强的诱导剂（例如利福平，卡马西平，苯妥英钠和/或圣约翰麦芽汁）（CYP3A4的强诱导者）与Artemether和/或lumefantrin的同时同时服用，可能导致浓度降低（S）和浓度降低。
    • 通过细胞色素酶CYP2D6代谢（例如Primaquine，Tafenoquine，Flescainide，ipramine，Amitriptyline，Clomipramine）。
    • 对CYP3A4（例如抗逆转录病毒）具有混合作用。
    • 延长QT间隔（例如奎宁，奎尼丁，halofantrine，mefloquine，procainamide，disopyramideamiodarone，sotalol，pimozide，pimozide，Ziprasidone，tetracycline，tetracycline，doxycline，doxycline，doxycline，cluoroquinolone，cluoroquinolone，imidazole and triazole antiazole antiazole antiazole antiazole antiazole antiazole antiriazole antiazole antialesansents）。 注意：就halofantrine而言，由于其对QT间隔的非常明显的影响，因此不得在一个月内使用该药物。
  • 阳性艾滋病毒，HBSAG或HCV血清学。
  • 心电图异常，定义为显示病理Q波和显着的ST-T波变化。左心室肥大；任何非鼻子节奏，包括孤立的过早心室收缩，但不包括孤立的早产性心房收缩；右或左束分支；或高级（次要或第三纪）A-V心脏块；或心电图上的其他临床显着异常。
  • 症状性心律不齐的病史，患有临床相关的心动过缓或严重心脏病。
  • QT间隔或猝死的先天性延长的家族史（祖父母，父母或兄弟姐妹）。
  • 电解质平衡的障碍史（例如低钾血症或低磁性血症）。
  • 严重的肾功能障碍史（肌酐清除率<30 mL/min）（用poguanil治疗的严重肾功能障碍患者的全年多年减少症的风险）。
  • 慢性肝病的史。
  • 在筛查时测得的生物化学或血液学测试中，与正常范围的任何临床显着偏差都在筛查和无法解决的情况下。
  • 任何医学，精神病，社会，行为或职业状况或状况（包括活跃的酒精或药物滥用），在现场PI的判断中，会损害参与者给予知情同意的能力，增加参与参与研究的参与者的风险，会影响参与者的参与者的能力，或者可能会对参与者的参与产生负面影响，从而影响质量，构成质量，构成数据的一致性，这些能力涉及数据的一致性。 这包括在紧急情况下（例如难民）的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：一部分Sentinel组PFSPZ-LARC2
A部分中有5名志愿者的一个前哨组，该组将在第1天接受直接静脉接种（DVI）的单一剂量为2x10^5 PFSPZ PFSPZ-LARC2疫苗，将遵循28天（第29天），以识别任何突破性的感染。
生物：PFSPZ-LARC2疫苗
恶性疟原虫（PF）Sporozoite疟原虫（SPZ）晚期复制（LARC）疟疾疫苗（PFSPZ-LARC2疫苗）包含两个基因的删除，即MEI2和Linup基因，并在未逐渐逐渐逐渐进入的流行群体中，并在未逐渐逐渐逐渐陷入了流行术中的流行阶段。
实验性的：部分主要队列PFSPZ-LARC2 VERUM组
如果在哨兵第29天没有突破性感染，则主要队列中的Verum组（n = 18）将接受免疫接种。 参与者将通过DVI获得2x10^5 PFSPZ的PFSPZ-LARC2疫苗。 主要队列中的所有参与者将通过在第1、6和29天进行的3剂免疫方案进行3剂免疫方案进行PFSPZ-LARC2疫苗的2x10^5 PFSPZ。 第三次免疫剂量十二周后，主要队列参与者将使用PFSPZ挑战（NF54）的DVI进行同源CHMI（NF54）。
生物：PFSPZ-LARC2疫苗
恶性疟原虫（PF）Sporozoite疟原虫（SPZ）晚期复制（LARC）疟疾疫苗（PFSPZ-LARC2疫苗）包含两个基因的删除，即MEI2和Linup基因，并在未逐渐逐渐逐渐进入的流行群体中，并在未逐渐逐渐逐渐陷入了流行术中的流行阶段。
生物：PFSPZ挑战（NF54）
主要队列参与者将使用PFSPZ挑战（NF54）的DVI进行同源CHMI，这些DVI是感染性冷冻保存的PF Sporozoites。
安慰剂比较：部分主要队列正常盐对照组

主队列的盲人对照组（n = 6）也将接受正常的盐水作为安慰剂，也将由DVI接受。 主要队列中的所有参与者将通过在第1、6和29天给予的正常盐水的3剂免疫方案进行。 第三次免疫剂量十二周后，主要队列参与者将使用PFSPZ挑战（NF54）的DVI进行同源CHMI（NF54）。

编辑
生物：PFSPZ挑战（NF54）
主要队列参与者将使用PFSPZ挑战（NF54）的DVI进行同源CHMI，这些DVI是感染性冷冻保存的PF Sporozoites。
其他：普通盐水（安慰剂）
主队列的盲人对照组（n = 6）也将接受正常的盐水作为安慰剂，也将由DVI接受。
实验性的：B部分Sentinel组PFSPZ-LARC2
如果A部分中的任何疫苗在CHMI之后发展出PF寄生虫血症，并且安全监测委员会（SMC）建议应该继续进行研究，则该研究将继续进行B部分，其中PFSPZ-LARC2疫苗的剂量将翻倍至4x10^5 PFSPZ。 在B部分中，一个由5名志愿者组成的哨兵组将在第1天通过直接静脉接种（DVI）接收4x10^5 PFSPZ PFSPZ-LARC2疫苗，将遵循28天（第29天），以识别任何突破性的感染。
生物：PFSPZ-LARC2疫苗
恶性疟原虫（PF）Sporozoite疟原虫（SPZ）晚期复制（LARC）疟疾疫苗（PFSPZ-LARC2疫苗）包含两个基因的删除，即MEI2和Linup基因，并在未逐渐逐渐逐渐进入的流行群体中，并在未逐渐逐渐逐渐陷入了流行术中的流行阶段。
实验性的：B部分主队列PFSPZ-LARC2 VERUM组
如果在哨兵第29天没有突破性感染，则主要队列中的Verum组（n = 18）将接受免疫接种。 参与者将通过DVI获得每次免疫剂量的PFSPZ-LARC2疫苗的4x10^5 PFSPZ。 主队列中的所有参与者将通过在第1、6和29天进行的3剂免疫治疗方案进行3剂免疫方案。 第三次免疫剂量十二周后，主要队列参与者将使用PFSPZ挑战（NF54）的DVI进行同源CHMI（NF54）。
生物：PFSPZ-LARC2疫苗
恶性疟原虫（PF）Sporozoite疟原虫（SPZ）晚期复制（LARC）疟疾疫苗（PFSPZ-LARC2疫苗）包含两个基因的删除，即MEI2和Linup基因，并在未逐渐逐渐逐渐进入的流行群体中，并在未逐渐逐渐逐渐陷入了流行术中的流行阶段。
生物：PFSPZ挑战（NF54）
主要队列参与者将使用PFSPZ挑战（NF54）的DVI进行同源CHMI，这些DVI是感染性冷冻保存的PF Sporozoites。
安慰剂比较：B部分主队列正常盐对照组
主队列的盲人对照组（n = 6）也将接受正常的盐水作为安慰剂，也将由DVI接受。 主要队列中的所有参与者将通过在第1、6和29天给予的正常盐水的3剂免疫方案进行。 第三次免疫剂量十二周后，主要队列参与者将使用PFSPZ挑战（NF54）的DVI进行同源CHMI（NF54）。
生物：PFSPZ挑战（NF54）
主要队列参与者将使用PFSPZ挑战（NF54）的DVI进行同源CHMI，这些DVI是感染性冷冻保存的PF Sporozoites。
其他：普通盐水（安慰剂）
主队列的盲人对照组（n = 6）也将接受正常的盐水作为安慰剂，也将由DVI接受。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PFSPZ-LARC2疫苗给药的安全性和耐受性，并特别注意衰减的充分性，在意向性治疗（ITT）种群中：感染
大体时间：免疫后28天
免疫后的头28天，患有血液阶段感染的试验参与者数量。
免疫后28天
PFSPZ-LARC2疫苗给药的安全性和耐受性，并特别注意衰减的充分性，在意向性治疗（ITT）种群中：相关AES
大体时间：注射PFSPZ-LARC2疫苗后7天
在注射PFSPZ-LARC2疫苗后的7天内，至少可能相关的3级征集不良事件（AE）和3级异常实验室值发生率。
注射PFSPZ-LARC2疫苗后7天
PFSPZ-LARC2疫苗给药的安全性和耐受性，并特别注意衰减的充分性，在意向性治疗（ITT）种群中：相关SAE
大体时间：首次免疫到研究结束的时间
相关严重不良事件的发病率（SAE）
首次免疫到研究结束的时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疫苗功效（VE）（1减去风险比）针对同源CHMI，PFSPZ挑战（NF54）在修改后的ITT（MITT）种群中进行了12周后进行了12周
大体时间：CHMI后21天
CHMI之后受保护的志愿者的比例。 保护被定义为在CHMI之后的外周血液中缺乏寄生虫血症+21天，在接受PFSPZ-LARC2疫苗的志愿者中，PFSPZ挑战（NF54）没有寄生虫。
CHMI后21天
对PFCSP的体液免疫反应及其与VE的关系。
大体时间：CHMI后21天免疫的前一天
通过PFCSP ELISA测量的抗体反应。
CHMI后21天免疫的前一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sanaria Inc.

合作者

Stanford University
Leiden University
UCLA David Geffen School of Medicine and Fielding School of Public Health
Universitätsklinikum Tübingen, Institut für Tropenmedizin Wilhelmstrasse

调查人员

  • 首席研究员：Peter Kremsner, MD、Universitätsklinikum Tübingen Institut für Tropenmedizin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月12日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月2日

首次发布 (实际的)

2025年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月17日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DESPZL1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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