筛选经导管三尖瓣更换的患者的表征和结果 (The TRI-RECRUI)
2025年3月2日 更新者：Jian Yang、Xijing Hospital
通过跨珠宝静脉进近的Lux-valve筛选的患者的表征和结果
Tri-recruit研究是通过七个心脏中心的跨牛静脉方法进行了340例连续使用Lux-valve进行TTVR筛查的患者。
回顾性地收集了患者级临床记录，成像日期和筛查结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
340
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- Fuwai Hospital
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Beijing、Beijing、中国、100011
- Beijing Anzhen Hospital
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Fujian
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Xiamen、Fujian、中国、361102
- Xiamen Cardiovascular Hospital
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430040
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200080
- Shanghai General Hospital
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Zhongshan hospital
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
连续340例使用Lux-Valve Plus七个心脏中心进行TTVR筛查的患者。
描述
纳入标准：
- （i）年龄> 18岁； （ii）TR严重程度≥严重； （iii）纽约心脏协会（NYHA）功能级≥ⅱ； （iv）GDMT失败； （v）欧元评分> 4。
排除标准：
- （i）左心室射血分数<40％； （ii）收缩肺动脉压> 60 mmHg; （iii）在过去6个月内，事先电视手术或左侧瓣膜手术； （iv）不可逆的较差的右心功能； （v）其他主要心脏手术或感染性心内膜炎所需的重大病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TTVR筛选
在这项研究中，将235名患者通过跨牛静脉成功筛查了TTVR，lux-valve筛查了105名患者，筛查的105名患者失败了
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Lux-Valve通过经偶联的静脉方法在荧光镜和超声心动图指导下植入。
一旦引入输送系统，就会在右心腔内对其进行调整，以垂直于三尖环。
使用两个小叶抓手抓住前传单，并逐渐释放设备组件的心室部分。
部署心脏光盘以确保消除TR，进行了隔离锚固，然后撤回输送系统。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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筛选失败率
大体时间：基线，术后立即，在培训后30天，培训后6个月，培训后1年
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基线，术后立即，在培训后30天，培训后6个月，培训后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月2日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月2日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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