Charakterystyka i wyniki pacjentów badanych pod kątem wymiany zastawki Tricuspid Tricuspid (The TRI-RECRUI)
2 marca 2025 zaktualizowane przez: Jian Yang, Xijing Hospital
Charakterystyka i wyniki pacjentów badanych pod kątem wymiany zastawki Tricuspid Tricuspid na zawór luksus
Badanie Tri-Recruit przeprowadzono 340 kolejnych pacjentów do badań przesiewowych TTVR przy użyciu zaworów luksusowych poprzez podejście żyły trans-jugular w siedmiu ośrodkach serca.
Zapisy kliniczne na poziomie pacjenta, daty obrazowania i wyniki badań przesiewowych zostały retrospektywnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
340
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Fuwai Hospital
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100011
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361102
- Xiamen Cardiovascular Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430040
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Department of Cardiovascular Surgery, Xijing Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Zhongshan Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- West China Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
340 kolejnych pacjentów w zakresie badań przesiewowych TTVR przy użyciu luks-valve plus w siedmiu ośrodkach serca.
Opis
Kryteria włączenia:
- (i) wiek> 18 lat; (ii) ciężkość TR ≥ ciężka; (iii) Klasa funkcjonalna New York Heart Association (NYHA) ≥ ⅱ; (iv) nieudany GDMT; (v) Wynik euro> 4.
Kryteria wykluczenia:
- (i) frakcja wyrzutowa lewej komory <40%; (ii) skurczowe ciśnienie tętnicze płuc> 60 mmHg; (iii) wcześniejsza operacja telewizyjna lub lewostronna operacja zastawki w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (iv) nieodwracalna słaba funkcja prawej komory; (v) Współczesna znacząca zmiana potrzebna do innych poważnych procedur serca lub zakaźne zapalenie wsierdzia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie przesiewowe TTVR
W tym badaniu 235 pacjentów zostało przesiewanych do TTVR za pomocą zaworów luks
|
Zaworę Lux wszczepiono pod przewodnictwem fluoroskopowym i echokardiograficznym za pomocą podejścia do żyły przejściowej.
Po wprowadzeniu systemu dostarczania skorygowano go w komorze prawej serca, aby być prostopadłym do pierścienia trójdzielnego.
Przednią ulotkę uchwycono za pomocą dwóch chwytaków ulotki, a część komorową komponentu urządzenia była stopniowo uwalniana.
Po rozmieszczeniu dysku przedsionkowego, aby zapewnić eliminację TR, wykonano zakotwiczenie przegrody, a następnie system dostarczania został następnie wycofany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik awarii badań przesiewowych
Ramy czasowe: linia bazowa, natychmiastowa postproceduralna, 30 dni po przetworze, 6 miesięcy postprocedurally, 1 rok postproceduralnie
|
linia bazowa, natychmiastowa postproceduralna, 30 dni po przetworze, 6 miesięcy postprocedurally, 1 rok postproceduralnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20192138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tricuspid zastawek Tricuspid
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejNiemcy