此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

不育女性的葡萄糖模式使用连续的葡萄糖监测接受辅助繁殖

2025年12月21日 更新者：Jian Zhou、Shanghai 6th People's Hospital

不育女性接受辅助繁殖的葡萄糖模式：使用连续葡萄糖监测的前瞻性研究

在药物辅助繁殖过程中，尚未看到有关葡萄糖变异的研究。 这项研究的目的是使用连续的葡萄糖监测（CGM）在辅助繁殖治疗过程中连续观察葡萄糖变化，并进一步探索葡萄糖变化是否会影响与辅助生殖有关的结果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

不孕症是日益增长的全球健康问题，并影响了大约20％的生殖年龄夫妇。 结果，使用辅助生殖技术（ART）变得越来越普遍。 这项研究可以作为对这些正在进行艺术方案的人解释葡萄糖水平的基础。 此外，艺术的成功率仍然需要进一步提高。 主要挑战包括优化艺术方案的荷尔蒙成分并确定理想的治疗持续时间。 这项研究可能会洞悉在艺术周期期间特定点监测葡萄糖水平的潜在益处（通常在常规实践中进行），并帮助临床医生量身定制艺术方案以最大程度地减少葡萄糖变异，最终提高临床妊娠和活产率。 此外，这些发现可能支持将CGM整合到ART的临床实践中，从而增强了个性化的患者护理。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200233
        • 招聘中
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 知情同意和自愿参与这项研究；
  2. 年龄≥18岁，<40岁；
  3. 不育的患者将接受体外受精/胞质内精子注射（IVF/ICSI），然后进行冷冻胚胎转移妊娠计划；
  4. 选择的排卵促进方案是高丙酮状态（PPOS）方案下的GNRH拮抗剂/孕酮排卵。

排除标准：

  1. 甲状腺疾病或垂体疾病的史；
  2. 最近的感染（不包括生殖系统的病毒感染，例如HPV）；
  3. 最近的糖皮质激素治疗或化学疗法；
  4. 在下调或人工周期后，那些用于冷冻胚胎转移周期的内皮准备程序是自然循环或人工循环；
  5. 影响辅助繁殖结果的临床状况包括复发性自发流产，单侧卵形切除术的史，子宫畸形和父母核型异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：穿连续的葡萄糖监测
患者将佩戴两种自由泳利布尔Pro Flash CGM（Abbott Diabetes Care，Alameda，CA，USA），以确保在整个卵巢刺激的关键时间点上连续跟踪血糖水平。
设备：CGM

每位患者将仅参加一次小组，并穿两个自由泳Libre Pro Flash CGM（Abbott Diabetes Care，Alameda，CA，美国，美国），记录了长达14天的葡萄糖读数。

在初步咨询和启动排卵诱导协议之前，将放置第一个CGM传感器以收集基线数据。 进入排卵诱导周期后，患者将在月经的第二天或第三天返回医院，此时将删除第一个CGM传感器，并应用第二个传感器。 14天后将删除第二个传感器。

总而言之，该协议可确保在整个卵巢刺激的关键时间点上连续跟踪血糖水平。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均传感器葡萄糖（MSG）
大体时间：通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
每日连续24小时血糖的平均值
通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时间紧密范围（3.9〜7.8mmol/l，％）
大体时间：通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
葡萄糖水平3.9-7.8的时间百分比 Mmol/L（70-140 mg/dl）由CGM测量
通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
低于范围的时间（<3.9mmol/l，％）
大体时间：通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
通过CGM测量的3.9 mmol/L（70 mg/dL）的葡萄糖水平以下的时间百分比。
通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
超过范围的时间（> 7.8mmol/l，％）
大体时间：通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
通过CGM测量的7.8 mmol/L（140 mg/dL）的葡萄糖水平以上的时间百分比
通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
变异系数（CV）
大体时间：通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
标准偏差除以CGM测量的平均葡萄糖水平
通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
标准偏差（SD）
大体时间：通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
CGM期间血糖测量的标准偏差
通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
检索的卵母细胞数
大体时间：通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
在超声指导下获得的卵母细胞数量
通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
卵母细胞检索率
大体时间：通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
卵母细胞检索率=检索的卵母细胞数量 /卵泡数量
通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
MII卵母细胞的数量
大体时间：通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
注射时具有核成熟的中期II卵母细胞的数量
通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
MII卵母细胞的速率
大体时间：通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
注射时具有核成熟的卵母细胞的比例
通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
高质量胚胎的速率
大体时间：通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
第2天和第3天的比例具有高分或等级的比例
通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约2个月）
生化怀孕率
大体时间：通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约6个月）
通过在血清或尿液中检测HCG证实的怀孕比例，但没有超声确认妊娠囊或胎儿心跳。
通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约6个月）
临床怀孕率
大体时间：通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约6个月）
通过一个或多个妊娠囊的超声可视化证实的怀孕比例
通过研究完成（在辅助生殖治疗期间，大约6个月）
流产率
大体时间：通过学习完成，大约1年
确认临床妊娠后28周之前自发结束的怀孕比例
通过学习完成，大约1年
实时出生率
大体时间：通过学习完成，18个月
成功分娩的比例导致了活出生的婴儿。
通过学习完成，18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Shanghai 6th People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月26日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月6日

首次发布 (实际的)

2025年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月21日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20250303

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅