Padrão de glicose em mulheres inférteis que recebem reprodução assistida usando monitoramento contínuo de glicose
21 de dezembro de 2025 atualizado por: Jian Zhou, Shanghai 6th People's Hospital
Padrão de glicose em mulheres inférteis que recebem reprodução assistida: um estudo prospectivo usando o monitoramento contínuo de glicose
Nenhum estudo foi observado na variação da glicose durante a medicação para reprodução assistida.
O objetivo deste estudo é observar continuamente a variação de glicose durante o tratamento de reprodução assistida usando o monitoramento contínuo de glicose (CGM) e explorar ainda mais se a variação da glicose afetará os resultados relacionados à reprodução assistida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A infertilidade é uma crescente preocupação global à saúde e afeta aproximadamente 20% dos casais em idade reprodutiva.
Como resultado, o uso de tecnologias reprodutivas assistidas (ART) está se tornando mais prevalente.
Este estudo poderia servir de base para a interpretação dos níveis de glicose em relação a essas pessoas em regime de arte.
Além disso, a taxa de sucesso da arte ainda precisa ser melhorada.
Os principais desafios incluem otimizar os componentes hormonais dos regimes de arte e determinar a duração ideal do tratamento.
Este estudo pode fornecer informações sobre os benefícios potenciais do monitoramento dos níveis de glicose em pontos específicos durante os ciclos de arte (que geralmente não são realizados na prática de rotina) e ajudar os médicos a adaptar o regime de arte para minimizar a variação de glicose, melhorando, finalmente, as taxas de nascimentos clínicos.
Além disso, os resultados podem apoiar a integração da CGM na prática clínica da arte, melhorando o atendimento individualizado do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jian Zhou, Dr.
- Número de telefone: +86 021 24056515
- E-mail: zhoujian@sjtu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
- Recrutamento
- Shanghai sixth people's hospital
-
Contato:
- Li Cao, B.S.
- Número de telefone: +86 18800257949
- E-mail: caoli1558@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado e participação voluntária neste estudo;
- Idade ≥ 18 anos e <40 anos;
- Pacientes inférteis submetidos a fertilização in vitro/injeção de esperma intracitoplasmática (fertilização in vitro/ICSI) seguida de um programa de transferência de embriões congelados para gravidez;
- Os regimes de promoção da ovulação escolhida é o regime antagonista de GNRH/ovulação promovendo a progesterona sob o regime de estado de hiperprogesterona (PPOs).
Critérios de exclusão:
- História da doença da tireóide ou da hipófise;
- Infecções recentes (excluindo infecções virais do sistema reprodutivo como o HPV);
- Tratamento recente de glicocorticóides ou quimioterapia;
- Aqueles cujo programa de preparação endotelial para o ciclo de transferência de embriões congelados é o ciclo natural ou o ciclo artificial após regulação negativa ou ciclo artificial com micro-estimulação;
- As condições clínicas que afetam o resultado da reprodução assistida incluem aborto espontâneo recorrente, história de ooforectomia unilateral, malformações uterinas e anormalidades do cariótipo dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Usando monitoramentos contínuos de glicose
Os pacientes usarão dois CGM Flash Flash Flash Libre Pro (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, EUA) para garantir o rastreamento contínuo dos níveis de glicose no sangue nos principais momentos ao longo da estimulação ovariana.
|
Cada paciente participará do grupo apenas uma vez e usará dois freestyle Libre Pro Flash CGM (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, EUA), que registram leituras de glicose por até 14 dias. Após a consulta inicial e antes de iniciar o protocolo de indução de ovulação, o primeiro sensor CGM será colocado para coletar dados de linha de base. Ao entrar no ciclo de indução da ovulação, os pacientes retornarão ao hospital no 2º ou 3º dia de menstruação, momento em que o primeiro sensor CGM será removido e o segundo sensor será aplicado. Este segundo sensor será removido após 14 dias. Em resumo, esse protocolo garante o rastreamento contínuo dos níveis de glicose no sangue nos principais momentos durante a estimulação ovariana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicose média do sensor (msg)
Prazo: Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
Média de glicose diária contínua de 24 horas
|
Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo em alcance apertado (3,9 ~ 7,8 mmol/L, %)
Prazo: Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
Porcentagem de tempo dentro do nível de glicose de 3,9-7,8
mmol/L (70-140 mg/dl) medido pelo CGM
|
Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
|
Tempo abaixo do intervalo (<3,9mmol/L, %)
Prazo: Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
Porcentagem de tempo abaixo do nível de glicose de 3,9 mmol/L (70 mg/dL) medido pelo CGM.
|
Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
|
Tempo acima do intervalo (> 7,8 mmol/L, %)
Prazo: Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
Porcentagem de tempo acima do nível de glicose de 7,8 mmol/L (140 mg/dL) medido pelo CGM
|
Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
|
Coeficiente de variação (CV)
Prazo: Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
Desvio padrão dividido pelo nível médio de glicose medido pelo CGM
|
Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
|
Desvio padrão (SD)
Prazo: Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
Desvio padrão de medições de glicose no sangue durante a CGM
|
Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de oócitos recuperados
Prazo: Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
O número de oócitos obtidos sob orientação de ultrassom
|
Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
|
Taxa de recuperação de oócitos
Prazo: Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
Taxa de recuperação de oócitos = número de oócitos recuperados / número de folículos
|
Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
|
Número de oócitos Mii
Prazo: Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
O número de oócitos metafase II que têm maturidade nuclear no momento da injeção
|
Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
|
Taxa de mii oócitos
Prazo: Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
A proporção de oócitos que têm maturidade nuclear no momento da injeção
|
Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
|
Taxa de embriões de alta qualidade
Prazo: Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
A proporção dos embriões do dia 2 e do dia 3 com pontuação ou nota alta
|
Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 2 meses)
|
|
Taxa de gravidez bioquímica
Prazo: Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 6 meses)
|
A proporção de gestações confirmadas pela detecção de HCG no soro ou na urina, mas sem a confirmação do ultrassom de um saco gestacional ou batimento cardíaco fetal.
|
Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 6 meses)
|
|
Taxa de gravidez clínica
Prazo: Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 6 meses)
|
A proporção de gestações confirmadas pela visualização ultrassonográfica de um ou mais sacos gestacionais ou sinais clínicos definitivos de gravidez
|
Através da conclusão do estudo (durante o período de tratamento reprodutivo assistido ， cerca de 6 meses)
|
|
Taxa de aborto
Prazo: Através da conclusão do estudo, cerca de 1 ano
|
A proporção de gestações que terminam espontaneamente antes de 28 semanas de gestação após a confirmação da gravidez clínica
|
Através da conclusão do estudo, cerca de 1 ano
|
|
Taxa de natalidade viva
Prazo: Através da conclusão do estudo, 18 meses
|
A proporção de entregas bem-sucedidas, resultando em uma criança nascida em vivo.
|
Através da conclusão do estudo, 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20250303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .