Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosepatroon bij onvruchtbare vrouwen die geassisteerde reproductie ontvangen met behulp van continue glucosemonitoring

21 december 2025 bijgewerkt door: Jian Zhou, Shanghai 6th People's Hospital

Glucosepatroon bij onvruchtbare vrouwen die geassisteerde reproductie ontvangen: een prospectieve studie met behulp van continue glucosemonitoring

Er zijn geen studies gezien naar glucosevariatie tijdens medicatie voor geassisteerde reproductie. Het doel van deze studie is om continu glucosevariatie te observeren tijdens ondersteunde reproductiebehandeling met behulp van continue glucosemonitoring (CGM), en om verder te onderzoeken of glucosevariatie de resultaten zal beïnvloeden met betrekking tot geassisteerde reproductie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onvruchtbaarheid is een groeiend wereldwijde gezondheidsproblemen en treft ongeveer 20% van de paren van reproductieve leeftijd. Als gevolg hiervan komt het gebruik van geassisteerde reproductieve technologieën (ART) steeds vaker voor. Deze studie zou kunnen dienen als basis voor de interpretatie van glucosewaarden ten opzichte van deze mensen die kunstregime ondergaan. Bovendien moet het slagingspercentage van kunst nog steeds verder worden verbeterd. Belangrijke uitdagingen zijn het optimaliseren van de hormonale componenten van kunstregimes en het bepalen van de ideale behandelingsduur. Deze studie kan inzicht bieden in de potentiële voordelen van het monitoren van glucosewaarden op specifieke punten tijdens kunstcycli (die meestal niet worden uitgevoerd in routinematige praktijk) en clinici helpen om het kunstregime aan te passen om glucosevariatie te minimaliseren, waardoor de klinische zwangerschap en live geboortecijfers uiteindelijk worden verbeterd. Bovendien kunnen de bevindingen de integratie van CGM in de klinische kunstpraktijk ondersteunen, waardoor geïndividualiseerde patiëntenzorg wordt verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
        • Werving
        • Shanghai sixth people's hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geïnformeerde toestemming en vrijwillige deelname aan deze studie;
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar en <40 jaar oud;
  3. Onvruchtbare patiënten die in vitro bemesting/intracytoplasmatische sperma -injectie (IVF/ICSI) zullen ondergaan, gevolgd door een bevroren embryotransferprogramma voor zwangerschap;
  4. De gekozen ovulatiepromotieregimes is de GnRH-antagonist-regime/progesteron-bevorderende ovulatie onder het regime van de HyperProgesteron State (PPOS).

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van schildklieraandoeningen of hypofyse;
  2. Recente infecties (exclusief virale infecties van het reproductieve systeem zoals HPV);
  3. Recente behandeling met glucocorticoïden of chemotherapie;
  4. Degenen wiens endotheliale voorbereidingsprogramma voor bevroren embryotransfercyclus een natuurlijke cyclus of kunstmatige cyclus is na downregulatie of kunstmatige cyclus met micro-stimulatie;
  5. Klinische aandoeningen die de uitkomst van geassisteerde reproductie beïnvloeden, omvatten recidiverende spontane abortus, geschiedenis van unilaterale oophorectomie, baarmoedersmalformaties en ouderlijke karyotype afwijkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het dragen van continue glucosebewaken
Patiënten dragen twee Freestyle Libre Pro Flash CGM (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, VS) om te zorgen voor continue tracking van bloedglucosespiegels op belangrijke tijdstippen tijdens de ovariële stimulatie.
Apparaat: CGM

Elke patiënt neemt slechts één keer deel aan de groep en draagt ​​twee Freestyle Libre Pro Flash CGM (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, VS), die maximaal 14 dagen glucose -metingen opnemen.

Na het eerste consult en alvorens het ovulatie -inductieprotocol te starten, wordt de eerste CGM -sensor geplaatst om basisgegevens te verzamelen. Bij het invoeren van de ovulatie -inductiecyclus keren patiënten op de 2e of 3e dag van de menstruatie terug naar het ziekenhuis, waarna de eerste CGM -sensor wordt verwijderd en wordt de tweede sensor toegepast. Deze tweede sensor wordt na 14 dagen verwijderd.

Samenvattend, dit protocol zorgt voor continue tracking van bloedglucosespiegels op belangrijke tijdstippen tijdens de ovariële stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde sensorglucose (MSG)
Tijdsspanne: Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Gemiddelde van dagelijkse continue 24-uur bloedglucose
Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd in strak bereik (3,9 ~ 7,8 mmol/l, %)
Tijdsspanne: Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Percentage van de tijd binnen glucosegehalte van 3,9-7,8 Mmol/L (70-140 mg/dl) gemeten door CGM
Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Tijd onder het bereik (<3,9 mmol/l, %)
Tijdsspanne: Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Percentage van de tijd onder het glucosegehalte van 3,9 mmol/L (70 mg/dl) gemeten door CGM.
Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Tijd boven bereik (> 7,8 mmol/l, %)
Tijdsspanne: Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Percentage van de tijd boven het glucosegehalte van 7,8 mmol/L (140 mg/dl) gemeten door CGM
Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Variatiecoëfficiënt (CV)
Tijdsspanne: Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Standaardafwijking gedeeld door gemiddeld glucosegehalte gemeten door CGM
Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Standaardafwijking (SD)
Tijdsspanne: Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Standaardafwijking van bloedglucosemetingen tijdens CGM
Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal eicellen opgehaald
Tijdsspanne: Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Het aantal eicellen verkregen onder echografie -richtlijnen
Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Eicyt ophalen
Tijdsspanne: Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Eicyt ophalen snelheid = aantal opgehaalde eicellen / aantal follikels
Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Aantal MII -eicellen
Tijdsspanne: Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Het aantal metafase II -eicellen met nucleaire volwassenheid op het moment van injectie
Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Snelheid van MII -eicellen
Tijdsspanne: Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Het aandeel eicellen met nucleaire volwassenheid op het moment van injectie
Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Snelheid van hoogwaardige embryo's
Tijdsspanne: Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Het aandeel van dag 2 en dag 3 embryo's met een hoge score of cijfer
Door middel van voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 2 maanden）
Biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 6 maanden）
Het aandeel zwangerschappen dat wordt bevestigd door de detectie van HCG in serum of urine, maar zonder echografie van een zwangerschapszak of foetale hartslag.
Door de voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 6 maanden）
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 6 maanden）
Het aandeel zwangerschappen bevestigd door ultrasonografische visualisatie van een of meer zwangerschapszakken of definitieve klinische tekenen van zwangerschap
Door de voltooiing van de studie (tijdens geassisteerde reproductieve behandelingsperiode, ongeveer 6 maanden）
Miskraam tarief
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
Het aandeel zwangerschappen dat spontaan eindigt vóór 28 weken zwangerschap na bevestiging van de klinische zwangerschap
Door de voltooiing van de studie, ongeveer 1 jaar
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, 18 maanden
Het aandeel succesvolle leveringen resulteert in een levend geboren baby.
Door de voltooiing van de studie, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20250303

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren