Glukoosimalli hedelmättömillä naisilla, jotka saavat avustettua lisääntymistä jatkuvalla glukoosin seurannalla
sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jian Zhou, Shanghai 6th People's Hospital
Glukoosimalli hedelmättömillä naisilla, jotka saavat avustettua lisääntymistä: tulevaisuuden tutkimus, jossa käytetään jatkuvaa glukoosin seurantaa
Glukoosin vaihtelusta ei ole havaittu avustetun lisääntymisen lääkityksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on seurata jatkuvasti glukoosivaihtelua avustetun lisääntymishoidon aikana käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa (CGM) ja tutkia edelleen, vaikuttaako glukoosivaihtelu avustettuun lisääntymiseen liittyviin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hedelmättömyys on kasvava globaali terveysongelma ja vaikuttaa noin 20% lisääntymisikäisistä parista.
Tämän seurauksena avustetun lisääntymistekniikan (ART) käyttö on yleistymässä.
Tämä tutkimus voisi toimia perustana glukoositasojen tulkinnolle näiden ihmisten suhteen, joille tehdään taidetta.
Lisäksi taiteen onnistumisastetta on vielä parannettava edelleen.
Tärkeimmät haasteet sisältävät taideohjelmien hormonaalisten komponenttien optimoinnin ja ihanteellisen hoidon keston määrittämisen.
Tämä tutkimus saattaa antaa käsityksen glukoositasojen seurannan mahdollisista eduista tietyissä kohdissa taidesyklien aikana (jota ei yleensä suoriteta rutiinikäytännössä) ja auttaa lääkäreitä räätälöimään taideohjelmaa glukoosivaihtelujen minimoimiseksi parantaen viime kädessä kliinistä raskautta ja eläviä syntyvyyksiä.
Lisäksi havainnot saattavat tukea CGM: n integrointia taiteen kliiniseen käytäntöön, mikä parantaa yksilöllistä potilaan hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian Zhou, Dr.
- Puhelinnumero: +86 021 24056515
- Sähköposti: zhoujian@sjtu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200233
- Rekrytointi
- Shanghai sixth people's hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Cao, B.S.
- Puhelinnumero: +86 18800257949
- Sähköposti: caoli1558@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus ja vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen;
- Ikä ≥ 18 vuotta ja <40 -vuotias;
- Hedelmättömät potilaat, joille tehdään in vitro -hedelmöitys/intracytoplasmisen siittiöiden injektio (IVF/ICSI), jota seuraa jäädytetty alkion siirto -ohjelma raskautta varten;
- Valitut ovulaation edistämisohjelmat ovat GNRH-antagonistin ohjelma/progesteronia edistävä ovulaatio hyperprogesteronitilan (PPO) hoito-ohjelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen tai aivolisäkkeen historia;
- Viimeaikaiset infektiot (lukuun ottamatta lisääntymisjärjestelmän virusinfektioita, kuten HPV);
- Viimeaikainen glukokortikoidihoito tai kemoterapia;
- Ne, joiden endoteelin valmistusohjelma jäädytetyn alkion siirtojaksoon, on luonnollinen sykli tai keinotekoinen sykli alaspäin säätelyn tai keinotekoisen syklin jälkeen mikromassa;
- Avustetun lisääntymisen tulokseen vaikuttavia kliinisiä tiloja ovat toistuva spontaani abortti, yksipuolisen ooporektomian historia, kohdun epämuodostumat ja vanhempien karyotyyppien poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuvien glukoosin seurannan ylläpitäminen
Potilaat käyttävät kahta Freestyle Libre Pro Flash CGM: ää (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA) verensokeritasojen jatkuvan seurannan varmistamiseksi keskeisissä ajankohdissa koko munasarjojen stimulaatiossa.
|
Jokainen potilas osallistuu ryhmään vain kerran ja käyttää kahta Freestyle Libre Pro Flash CGM: tä (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA), jotka tallentavat glukoosilukemat jopa 14 päivän ajan. Alkuperäisen kuulemisen jälkeen ja ennen ovulaation induktioprotokollan aloittamista, ensimmäinen CGM -anturi asetetaan perustason tietojen keräämiseen. Saavuttuaan ovulaation induktiosykliin, potilaat palaavat sairaalaan kuukautisten 2. tai kolmantena päivänä, jolloin ensimmäinen CGM -anturi poistetaan ja toinen anturi käytetään. Tämä toinen anturi poistetaan 14 päivän kuluttua. Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä protokolla varmistaa verensokeritasojen jatkuvan seurannan keskeisissä ajankohdissa koko munasarjojen stimulaation ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen anturiglukoosi (MSG)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
Päivittäisen jatkuvan 24 tunnin verensokerin keskiarvo
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tiukella alueella (3,9 ~ 7,8 mmol/l, %)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
Ajan prosenttiosuus glukoositasolla 3,9-7,8
Mmol/L (70-140 mg/dl) mitattuna CGM: llä
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
|
Aika alapuolella (<3,9 mmol/L, %)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
Ajan prosenttiosuus alle glukoositason 3,9 mmol/l (70 mg/dl) mitattuna CGM: llä.
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
|
Aika alueen yläpuolella (> 7,8 mmol/l, %)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
Ajan prosenttiosuus glukoositason yläpuolella 7,8 mmol/l (140 mg/dl) mitattuna CGM: llä
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
|
Variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
Keskihajonta jaettuna keskimääräisellä glukoositasolla mitattuna CGM: llä
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
|
Vakiopoikkeama (SD)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
Verensokerimittausten keskihajonta CGM: n aikana
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haettujen munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
Ultraääniohjauksella saatujen munasolujen lukumäärä
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
|
Munasolujen hakuaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
Munasolujen hakuaste = noudettujen munasolujen lukumäärä / follikkelien lukumäärä
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
|
MII -munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
Metafaasi II -solujen lukumäärä, joilla on ytimen kypsyys injektiohetkellä
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
|
Mii -munasolujen määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
Ydinmaturityön osuus injektiohetkellä, joilla on ydinasennot
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
|
Korkealaatuisten alkioiden määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
Päivän 2 ja 3 päivän alkioiden osuus, joilla on korkeat pisteet tai arvosanat
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 2 kuukautta）
|
|
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 6 kuukautta）
|
Raskausten osuus vahvistetaan HCG: n havaitsemisella seerumissa tai virtsassa, mutta ilman ultraäänen vahvistusta raskauspussista tai sikiön sykeestä.
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 6 kuukautta）
|
|
Kliininen raskaudenopeus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 6 kuukautta）
|
Yhden tai useamman raskauspussin ultraääni -visualisoinnilla vahvistettu raskauksien osuus tai raskauden lopulliset kliiniset merkit
|
Tutkimuksen loppuun saattamisen kautta (avustetun lisääntymiskäsittelyjakson aikana noin 6 kuukautta）
|
|
Keskenmeno
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta noin vuosi
|
Spontaanisti ennen 28 raskauden raskauden osuus kliinisen raskauden vahvistamisen jälkeen
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta noin vuosi
|
|
Elävä syntyvyysprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta 18 kuukautta
|
Menestyvien toimitusten osuus, joka johtaa elävään lapseen.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .