Glukosmönster hos infertila kvinnor som får assisterad reproduktion med hjälp av kontinuerlig glukosövervakning
21 december 2025 uppdaterad av: Jian Zhou, Shanghai 6th People's Hospital
Glukosmönster hos infertila kvinnor som får assisterad reproduktion: En prospektiv studie med kontinuerlig glukosövervakning
Inga studier har sett på glukosvariation under medicinering för assisterad reproduktion.
Syftet med denna studie är att kontinuerligt observera glukosvariation under assisterad reproduktionsbehandling med användning av kontinuerlig glukosövervakning (CGM) och att ytterligare undersöka om glukosvariation kommer att påverka resultaten relaterade till assisterad reproduktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Infertilitet är ett växande globalt hälsoproblem och drabbar cirka 20% av paren i reproduktiv ålder.
Som ett resultat blir användningen av assisterad reproduktionsteknik (ART) mer utbredd.
Denna studie kan tjäna som grund för tolkningen av glukosnivåer med avseende på dessa människor som genomgår konstregim.
Dessutom måste konstens framgångsgrad fortfarande förbättras ytterligare.
Viktiga utmaningar inkluderar optimering av de hormonella komponenterna i konstregimer och bestämmer den ideala behandlingsvaraktigheten.
Denna studie kan ge insikter i de potentiella fördelarna med att övervaka glukosnivåer vid specifika punkter under konstcykler (som vanligtvis inte utförs i rutinmässig praxis) och hjälper kliniker att skräddarsy konstregimen för att minimera glukosvariation, vilket i slutändan förbättrar klinisk graviditet och levande födelsetal.
Dessutom kan resultaten stödja att integrera CGM i den kliniska praxis av konst, vilket förbättrar individualiserad patientvård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jian Zhou, Dr.
- Telefonnummer: +86 021 24056515
- E-post: zhoujian@sjtu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
- Rekrytering
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- Li Cao, B.S.
- Telefonnummer: +86 18800257949
- E-post: caoli1558@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Informerat samtycke och frivilligt deltagande i denna studie;
- Ålder ≥ 18 år och <40 år gammal;
- Infertila patienter som kommer att genomgå in vitro -befruktning/intracytoplasmisk spermieinjektion (IVF/ICSI) följt av ett fryst embryoöverföringsprogram för graviditet;
- De utvalda främjande av ägglossningarna är GnRH-antagonistregimen/progesteronfrämjande ägglossning under hyperprogesteronstillstånd (PPOS) -regimen.
Uteslutningskriterier:
- Historia om sköldkörtelsjukdom eller hypofysesjukdom;
- Nya infektioner (exklusive virala infektioner i reproduktionssystemet såsom HPV);
- Nyligen genomförd glukokortikoidbehandling eller kemoterapi;
- De vars endotelpreparatprogram för frysta embryoöverföringscykel är naturlig cykel eller konstgjord cykel efter nedreglering eller konstgjord cykel med mikrostimulering;
- Kliniska tillstånd som påverkar resultatet av assisterad reproduktion inkluderar återkommande spontan abort, historia av ensidig oophorektomi, livmoders missbildningar och föräldrakaryotypavvikelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bär kontinuerliga glukosövervakningar
Patienter kommer att bära två Freestyle Libre Pro Flash CGM (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA) för att säkerställa kontinuerlig spårning av blodglukosnivåer vid viktiga tidpunkter under äggstocksstimuleringen.
|
Varje patient kommer att delta i gruppen endast en gång och bära två freestyle libre pro flash CGM (Abbott Diabetes Care, Alameda, CA, USA), som registrerar glukosavläsningar i upp till 14 dagar. Efter den första konsultationen och innan induktionsprotokollet initieras kommer den första CGM -sensorn att placeras för att samla in basdata. När de kommer in i induktionscykeln för ägglossningen kommer patienterna att återvända till sjukhuset den 2: a eller 3: e menstruationen, vid vilken tidpunkt den första CGM -sensorn kommer att tas bort och den andra sensorn kommer att appliceras. Denna andra sensor kommer att tas bort efter 14 dagar. Sammanfattningsvis säkerställer detta protokoll kontinuerlig spårning av blodglukosnivåer vid viktiga tidpunkter genom äggstocksstimuleringen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig sensorglukos (MSG)
Tidsram: Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
Medelvärde för daglig kontinuerlig 24-timmars blodglukos
|
Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid i trångt intervall (3,9 ~ 7,8 mmol/l, %)
Tidsram: Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
Procentandel av tiden inom glukosnivån 3,9-7,8
mmol/L (70-140 mg/dL) mätt med CGM
|
Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
|
Tid under intervallet (<3,9 mmol/l, %)
Tidsram: Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
Procentandel av tiden under glukosnivån på 3,9 mmol/L (70 mg/dL) mätt med CGM.
|
Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
|
Tid över intervallet (> 7,8 mmol/l, %)
Tidsram: Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
Procentandel av tiden över glukosnivån på 7,8 mmol/L (140 mg/dL) mätt med CGM
|
Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
|
Variationskoefficient (CV)
Tidsram: Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
Standardavvikelse dividerad med medelvärdet glukosnivå mätt med CGM
|
Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
|
Standardavvikelse (SD)
Tidsram: Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
Standardavvikelse för blodglukosmätningar under CGM
|
Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet hämtade oocyter
Tidsram: Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
Antalet oocyter erhållna under ultraljudsriktning
|
Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
|
Hämtningshastighet
Tidsram: Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
Oocythämtningshastighet = antal oocyter hämtade / antal folliklar
|
Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
|
Antal MII -oocyter
Tidsram: Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
Antalet metafas II -oocyter som har kärnkraftsmognad vid injektionstillfället
|
Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
|
MII -oocyter
Tidsram: Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
andelen oocyter som har kärnkraftsmognad vid injektionstillfället
|
Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
|
Hastighet av högkvalitativa embryon
Tidsram: Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
andelen dag 2 och dag 3 -embryon med hög poäng eller betyg
|
Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 2 månader）
|
|
Biokemisk graviditet
Tidsram: Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 6 månader）
|
Andelen graviditeter bekräftade genom upptäckt av HCG i serum eller urin, men utan ultraljudsbekräftelse av en graviditetssäck eller fosterhjärtslag.
|
Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 6 månader）
|
|
Klinisk graviditet
Tidsram: Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 6 månader）
|
Andelen graviditeter bekräftas genom ultrasonografisk visualisering av en eller flera graviditetssäckar eller definitiva kliniska tecken på graviditet
|
Genom studieavslutning (under assisterad reproduktiv behandlingsperiod ， cirka 6 månader）
|
|
Missfallsfrekvens
Tidsram: Genom studieens slutförande, ungefär 1 år
|
Andelen graviditeter som slutar spontant före 28 veckors graviditet efter bekräftelse av klinisk graviditet
|
Genom studieens slutförande, ungefär 1 år
|
|
Levande födelsetal
Tidsram: Genom studieens slutförande, 18 månader
|
Andelen framgångsrika leveranser vilket resulterar i ett levande född spädbarn.
|
Genom studieens slutförande, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2025
Första postat (Faktisk)
7 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20250303
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .