Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzór glukozy u niepłodnych kobiet otrzymujących reprodukcję wspomaganą za pomocą ciągłego monitorowania glukozy

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jian Zhou, Shanghai 6th People's Hospital

Wzór glukozy u niepłodnych kobiet otrzymujących reprodukcję wspomaganą: prospektywne badanie z wykorzystaniem ciągłego monitorowania glukozy

Nie zaobserwowano badań dotyczących zmienności glukozy podczas leków w celu wspomaganego reprodukcji. Celem tego badania jest ciągłe obserwowanie zmienności glukozy podczas leczenia wspomaganego rozmnażania przy użyciu ciągłego monitorowania glukozy (CGM) oraz dalsze zbadanie, czy zmienność glukozy wpłynie na wyniki związane z reprodukcją wspomaganą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niepłodność jest rosnącym globalnym problemem zdrowotnym i wpływa na około 20% par wieku reprodukcyjnego. W rezultacie korzystanie z technologii wspomaganych rozrodczych (ART) staje się coraz powszechne. Badanie to może służyć jako podstawa do interpretacji poziomów glukozy w odniesieniu do tych osób poddawanych schematom sztuki. Ponadto wskaźnik sukcesu sztuki nadal musi zostać dodatkowy. Kluczowe wyzwania obejmują optymalizację hormonalnych elementów schematów ART i określenie idealnego czasu leczenia. Badanie to może zapewnić wgląd w potencjalne korzyści z monitorowania poziomów glukozy w określonych punktach podczas cykli ART (która zwykle nie jest wykonywana w rutynowej praktyce) i pomóc klinicystom dostosować schemat sztuki w celu zminimalizowania zmienności glukozy, ostatecznie poprawiając ciążę kliniczną i współczynnik urodzeń żywych. Ponadto odkrycia mogą wspierać integrację CGM z kliniczną praktyką ART, zwiększając zindywidualizowaną opiekę nad pacjentem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200233
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai sixth people's hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Świadoma zgoda i dobrowolny udział w tym badaniu;
  2. Wiek ≥ 18 lat i <40 lat;
  3. Niepłodni pacjenci, którzy przejdą nawożenie in vitro/iniekcja nasienia intracytoplazmatycznego (IVF/ICSI), a następnie program przenoszenia zarodka zamrożonego zarodka;
  4. Wybranym schematem promocji owulacji jest reżim antagonisty GnRH/owulacja promująca progesteron w ramach schematu stanu hiperprogesteronu (PPOS).

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia choroby tarczycy lub choroby przysadki;
  2. Ostatnie infekcje (z wyłączeniem infekcji wirusowych układu rozrodczego, takich jak HPV);
  3. Ostatnie leczenie glukokortykoidów lub chemioterapia;
  4. Ci, których program przygotowania śródbłonka do zamrożonego cyklu transferu zarodka jest cykl naturalny lub sztuczny cykl po regulacji w dół lub sztucznym cyklu z mikro-stymulacją;
  5. Stany kliniczne wpływające na wynik reprodukcji wspomaganej obejmują nawracającą spontaniczną aborcję, historię jednostronnej wycięcia wycięcia, wady macicy i nieprawidłowości kariotypów rodzicielskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Noszenie ciągłych monitorowania glukozy
Pacjenci będą nosić dwa freestyle Libre Pro Flash CGM (Abbott Diabetes Care, Alameda, Kalifornia, USA), aby zapewnić ciągłe śledzenie poziomu glukozy we krwi w kluczowych punktach czasowych podczas stymulacji jajnika.
Urządzenie: CGM

Każdy pacjent weźmie udział w grupie tylko raz i nosi dwa freestyle Libre Pro Flash CGM (Abbott Diabetes Care, Alameda, Kalifornia, USA), które rejestrują odczyty glukozy przez okres do 14 dni.

Po początkowej konsultacji i przed rozpoczęciem protokołu indukcji owulacji pierwszy czujnik CGM zostanie umieszczony w celu zebrania danych wyjściowych. Po wejściu do cyklu indukcji owulacji pacjenci wrócą do szpitala w 2. lub 3. dniu miesiączki, w którym to momencie zostanie usunięty pierwszy czujnik CGM, a drugi czujnik zostanie zastosowany. Ten drugi czujnik zostanie usunięty po 14 dniach.

Podsumowując, ten protokół zapewnia ciągłe śledzenie poziomu glukozy we krwi w kluczowych punktach czasowych podczas stymulacji jajników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia glukoza czujnika (MSG)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Średnia codziennej ciągłej 24-godzinnej glukozy we krwi
Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas w szczelnym zakresie (3,9 ~ 7,8 mmoli/l, %)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Procent czasu w poziomie glukozy 3,9-7,8 MMOL/L (70-140 mg/dl) mierzone przez CGM
Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Czas poniżej zakresu (<3,9 mmol/l, %)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Procent czasu poniżej poziomu glukozy 3,9 mmol/L (70 mg/dl) mierzonych przez CGM.
Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Czas powyżej zakresu (> 7,8 mmol/l, %)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Procent czasu powyżej poziomu glukozy 7,8 mmol/L (140 mg/dl) mierzone przez CGM
Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Współczynnik zmienności (CV)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Odchylenie standardowe podzielone przez średni poziom glukozy mierzony przez CGM
Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Odchylenie standardowe (SD)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Standardowe odchylenie pomiarów glukozy we krwi podczas CGM
Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba odzyskanych oocytów
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Liczba oocytów uzyskanych pod kierunkiem ultradźwiękowym
Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Szybkość pobierania oocytów
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Szybkość pobierania oocytów = liczba oocytów pobranych / liczba pęcherzyków
Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Liczba oocytów Mii
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Liczba oocytów metafazy II o dojrzałości jądrowej w momencie wstrzyknięcia
Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Szybkość oocytów MII
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
odsetek oocytów o dojrzałości jądrowej w momencie wstrzyknięcia
Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Szybkość wysokiej jakości zarodków
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
odsetek zarodków 2 i 3 dnia o wysokim wyniku lub stopniu
Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 2 miesięcy）
Wskaźnik ciąży biochemicznej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 6 miesięcy）
Odsetek ciąż potwierdzony przez wykrycie HCG w surowicy lub moczu, ale bez potwierdzenia ultradźwiękowego worka ciążowego lub bicia serca płodu.
Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 6 miesięcy）
Kliniczny wskaźnik ciąży
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 6 miesięcy）
Odsetek ciąż potwierdzony przez ultrasonograficzną wizualizację jednego lub więcej worków ciążowych lub ostateczne objawy kliniczne ciąży
Poprzez zakończenie badania (podczas wspomaganego okresu leczenia reprodukcyjnego, około 6 miesięcy）
Wskaźnik poronienia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, około 1 rok
Odsetek ciąż, które kończą się spontanicznie przed 28 tygodniami ciąży po potwierdzeniu ciąży klinicznej
Poprzez zakończenie badania, około 1 rok
Wskaźnik urodzeń na żywo
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, 18 miesięcy
Odsetek udanych dostaw, co skutkuje urodzonym na żywo niemowlęciem.
Poprzez zakończenie badania, 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20250303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CGM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj