评估碳素蛋白在治疗非酒精性脂肪肝病患者治疗方面的安全性和功效
2026年5月1日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
非酒精性脂肪肝病（NAFLD）是全球公共卫生的关注，也是慢性肝病的主要原因，尤其是在发达国家。
NAFLD的特征是肝脏中的脂质积累不归因于其他原因。
生活方式干预措施，包括饮食修改和运动，仍然是NAFLD治疗的基石。
主要旨在改善肝病的药理治疗通常应仅限于进行活检证实的NASH和纤维化的药物治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta Unuversity
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副研究员：
- Mostafa M Bahaa, PhD
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接触：
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- 电话号码：0201025538337
- 邮箱：mbahaa@horus.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过上腹部超声检查
排除标准：
- 怀孕和/或哺乳期妇女
- 过度使用酒精（男性平均每天饮酒> 30 g，女性每天> 20 g）
- 慢性肝病的其他病因，例如病毒肝炎，药物诱导的肝炎，自身免疫性肝炎。
- 患有慢性肾脏疾病的患者和性甲状腺功能减退症
- 对碳纤维的高敏性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
患者除安慰剂外还将接受标准的常规疗法3个月。
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•两组的标准常规疗法包括以任何体育锻炼，骑自行车等的形式进行定期运动。除了超重和肥胖患者的卡路里限制外，每周至少30-45分钟
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有源比较器：Carbocistiene组
将为患者提供标准的常规疗法加碳固醇375毫克的碳纤维疗法。
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•两组的标准常规疗法包括以任何体育锻炼，骑自行车等的形式进行定期运动。除了超重和肥胖患者的卡路里限制外，每周至少30-45分钟
卡氏蛋白半胱氨酸是一种粘液活性药物，具有自由基清除和抗炎特性。
它实际上被批准用于临床用作呼吸道疾病的辅助治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声音中脂肪变性程度的变化
大体时间：3个月
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超声音中脂肪变性程度的变化
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月20日
研究完成 (估计的)
2027年4月20日
研究注册日期
首次提交
2025年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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