Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A karbocistein biztonságának és hatékonyságának értékelése nem alkoholos zsíros májbetegség -betegek kezelésében

2026. május 1. frissítette: Mostafa Bahaa, Tanta University
A nem alkoholos zsíros májbetegség (NAFLD) globális közegészségügyi aggodalomra ad okot, és a krónikus májbetegség fő oka, különösen a fejlett országokban. A NAFLD -t a májban lipid felhalmozódás jellemzi, amelyet nem más okoknak tulajdonítanak. Az életmódbeli beavatkozások, beleértve az étrend -módosítást és a testmozgást, továbbra is a NAFLD kezelés sarokköve. Az elsősorban a májbetegség javítására irányuló farmakológiai kezeléseket általában a biopsziával bevált Nash és Fibrózisban szenvedőkre kell korlátozni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

46

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Tanta, Egyiptom, 31527
        • Toborzás
        • Tanta Unuversity
        • Alkutató:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Akár férfi, akár nőstény felnőtt betegek (> 18 év) zsíros májdiagnosztikával a felső hasi ultrahang -echográfia alkalmazásával

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és/vagy szoptató nők
  • Túlzott alkoholfogyasztás (átlagos alkoholfogyasztásként napi 30 g -os, férfiaknál> 20 g -nál), a nőknél)
  • A krónikus májbetegségek, például a vírusos hepatitis, a gyógyszer-indukált hepatitis, az autoimmun hepatitis egyéb etiológiája.
  • krónikus vesebetegségben szenvedő betegek és hiper/hypoparathyreosis
  • A karbociisztién túlérzékenysége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
A betegek 3 hónapig a placebo mellett a szokásos hagyományos terápiát is kapják.
Egyéb: Fizikai aktivitás, séta és kalória korlátozás
• A szokásos hagyományos terápia mindkét csoportban a rendszeres testmozgást tartalmazza bármilyen fizikai aktivitás formájában, mint gyaloglás, kerékpározás stb.
Aktív összehasonlító: Karbociisztiéni csoport
A betegek napi kétszer kapják meg a szokásos hagyományos terápiát, valamint a karbocisztiénát 375 mg.
Egyéb: Fizikai aktivitás, séta és kalória korlátozás
• A szokásos hagyományos terápia mindkét csoportban a rendszeres testmozgást tartalmazza bármilyen fizikai aktivitás formájában, mint gyaloglás, kerékpározás stb.
Drog: Karbocisztein 375 mg
A karbocisztein egy mucoaktív gyógyszer, amelynek szabad gyökök megsemmisülése és gyulladásgátló tulajdonságai vannak. Valójában klinikai használatra hagyják jóvá a légúti rendellenességek kiegészítő terápiájaként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szteatózis mértékének változása az ultrahangban
Időkeret: 3 hónap
A szteatózis mértékének változása az ultrahangban
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1478

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel