Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка безопасности и эффективности карбоцистеина при лечении пациентов с неалкогольным жировым заболеванием печени

1 мая 2026 г. обновлено: Mostafa Bahaa, Tanta University
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является глобальной проблемой общественного здравоохранения и основной причиной хронического заболевания печени, особенно в развитых странах. NAFLD характеризуется накоплением липидов в печени, не связанной с другими причинами. Вмешательства образа жизни, включая модификацию питания и физические упражнения, остаются краеугольным камнем лечения НАЖБП. Фармакологические методы лечения, направленные главным образом на улучшение заболевания печени, как правило, должны быть ограничены заболеваниями с биопсией, проверенным НАШ и фиброзом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет, 31527
        • Рекрутинг
        • Tanta Unuversity
        • Младший исследователь:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Контакт:
          • Mostafa M I Bahaa, PhD
          • Номер телефона: 0201025538337
          • Электронная почта: mbahaa@horus.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Либо мужчина или самка взрослые пациенты (> 18 лет) с диагнозом жирной печени с использованием ультразвуковой эхоустии верхней брюшной полости

Критерии исключения:

  • Беременные и/или кормящие женщины
  • Чрезмерное употребление алкоголя (определяется как среднее потребление алкоголя> 30 г в день у мужчин и> 20 г в день у женщин)
  • Другая этиология хронических заболеваний печени, таких как вирусный гепатит, индуцированный препаратом гепатит, аутоиммунный гепатит.
  • Пациенты, страдающие хроническим заболеванием почек, и гипер/гипопаратиреоз
  • Гиперчувствительность к карбоцистину.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты получат стандартную традиционную терапию в дополнение к плацебо в течение 3 месяцев.
Другой: Физическая активность, ходьба и ограничение калорийности
• Стандартная традиционная терапия в обеих группах включала регулярные физические упражнения в форме любой физической активности в качестве ходьбы, езды на велосипеде и т. Д. В течение 30-45 минут минимум 5 дней в неделю в дополнение к ограничению калорий у пациентов с избыточным весом и ожирением
Активный компаратор: Карбоцистиновая группа
Пациентам будет предоставлена ​​стандартная традиционная терапия плюс карбоцистин 375 мг два раза в день.
Другой: Физическая активность, ходьба и ограничение калорийности
• Стандартная традиционная терапия в обеих группах включала регулярные физические упражнения в форме любой физической активности в качестве ходьбы, езды на велосипеде и т. Д. В течение 30-45 минут минимум 5 дней в неделю в дополнение к ограничению калорий у пациентов с избыточным весом и ожирением
Лекарство: Карбоцистеин 375 мг
Карбоцистеин является муко-активным препаратом со свободным радикальным ударом и противовоспалительными свойствами. На самом деле это одобрен для клинического использования в качестве дополнительной терапии расстройств дыхательных путей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение степени стеатоза в ультразвучном
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение степени стеатоза в ультразвучном
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1478

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться