Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av sikkerheten og effekten av karbocistein i behandlingen av pasienter med ikke -alkoholholdig fettsykdom

1. mai 2026 oppdatert av: Mostafa Bahaa, Tanta University
Nonalkoholisk fet leversykdom (NAFLD) er et globalt folkehelseproblemer, og den ledende årsaken til kronisk leversykdom, spesielt i utviklede land. NAFLD er preget av lipidakkumulering i leveren som ikke tilskrives andre årsaker. Livsstilsintervensjoner, inkludert kostholdsmodifisering og trening, forblir hjørnesteinen i NAFLD -behandlingen. Farmakologiske behandlinger som hovedsakelig er rettet mot å forbedre leversykdommen, bør generelt begrenses til de med biopsi-bevist Nash og fibrose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Tanta, Egypt, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta Unuversity
        • Underetterforsker:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enten mannlige eller kvinnelige voksne pasienter (> 18 år) med fet leverdiagnose ved å bruke øvre abdominal ultralyd ekkografi

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide og/eller ammende kvinner
  • Overdreven alkoholbruk (definert som et gjennomsnittlig alkoholinntak> 30 g per dag hos menn og> 20 g per dag hos kvinner)
  • Annen etiologi av kroniske leversykdommer som viral hepatitt, medikamentindusert hepatitt, autoimmun hepatitt.
  • Pasienter som lider av kronisk nyresykdom, og hyper/hypoparathyreoidisme
  • Overfølsomhet for karbocistien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil få standard konvensjonell terapi i tillegg til placebo i 3 måneder.
Annen: Fysisk aktivitet, turgåing og kaloribegrensning
• Standard konvensjonell terapi i begge grupper inkluderte regelmessig trening i form av fysisk aktivitet som turgåing, sykling osv. I 30-45 minutter minimum 5 dager per uke i tillegg til kaloribegrensning hos overvektige og overvektige pasienter
Aktiv komparator: Carbocistiene Group
Pasienter vil få standard konvensjonell terapi pluss karbocistien 375 mg to ganger daglig.
Annen: Fysisk aktivitet, turgåing og kaloribegrensning
• Standard konvensjonell terapi i begge grupper inkluderte regelmessig trening i form av fysisk aktivitet som turgåing, sykling osv. I 30-45 minutter minimum 5 dager per uke i tillegg til kaloribegrensning hos overvektige og overvektige pasienter
Legemiddel: Carbocystein 375 mg
Carbocystein er et muco-aktivt medikament med frie radikale rensing og betennelsesdempende egenskaper. Det er faktisk godkjent for klinisk bruk som tilleggsbehandling av luftveislidelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i graden av steatose i ultralyden
Tidsramme: 3 måneder
Endringen i graden av steatose i ultralyden
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1478

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere