Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności karbokisteiny w leczeniu niealkoholowych pacjentów z chorobą stłuszczącą

1 maja 2026 zaktualizowane przez: Mostafa Bahaa, Tanta University
Niealkoholowa choroba wątroby tłuszczowej (NAFLD) jest globalnym problemem zdrowia publicznego i główną przyczyną przewlekłej choroby wątroby, szczególnie w krajach rozwiniętych. NAFLD charakteryzuje się akumulacją lipidów w wątrobie, która nie przypisuje się innym przyczynom. Interwencje stylu życia, w tym modyfikacje diety i ćwiczenia, pozostają kamieniem węgielnym leczenia NAFLD. Zabiegi farmakologiczne mające na celu przede wszystkim poprawę choroby wątroby powinny być ogólnie ograniczone do tych z Nash i zwłóknieniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta Unuversity
        • Pod-śledczy:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli mężczyźni lub samica dorośli (> 18 lat) z rozpoznaniem stłuszczenia wątroby za pomocą echografii ultrasonograficznej w górnej części brzucha

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży i/lub karmiące
  • Nadmierne spożywanie alkoholu (zdefiniowane jako przeciętne spożycie alkoholu> 30 g dziennie u mężczyzn i> 20 g dziennie u kobiet)
  • Inna etiologia przewlekłych chorób wątroby, takie jak wirusowe zapalenie wątroby wątroby, zapalenie wątroby typu wątroby wywołane lekiem, autoimmunologiczne zapalenie wątroby.
  • Pacjenci cierpiący na przewlekłą chorobę nerek i hipoparatoryzm
  • Nadwrażliwość na karbokistien.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają standardową konwencjonalną terapię oprócz placebo przez 3 miesiące.
Inny: Aktywność fizyczna, spacery i ograniczenie kalorii
• Standardowa konwencjonalna terapia w obu grupach obejmowała regularne ćwiczenia w postaci dowolnej aktywności fizycznej, jako chodzenie, jazda na rowerze itp. Przez 30-45 minut minimum 5 dni w tygodniu oprócz ograniczenia kalorii u pacjentów z nadwagą i otyłością pacjentów
Aktywny komparator: Grupa karbokistien
Pacjenci otrzymają standardową konwencjonalną terapię plus karbokistien 375 mg dwa razy dziennie.
Inny: Aktywność fizyczna, spacery i ograniczenie kalorii
• Standardowa konwencjonalna terapia w obu grupach obejmowała regularne ćwiczenia w postaci dowolnej aktywności fizycznej, jako chodzenie, jazda na rowerze itp. Przez 30-45 minut minimum 5 dni w tygodniu oprócz ograniczenia kalorii u pacjentów z nadwagą i otyłością pacjentów
Lek: Karbocysteina 375 mg
Karbocysteina jest lekko aktywnym lekiem z ożywieniem wolnym rodnikiem i właściwościami przeciwzapalnymi. Jest faktycznie zatwierdzony do zastosowania klinicznego jako leczenie wspomagające zaburzenia dróg oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia stłuszczenia w ultra dźwięku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana stopnia stłuszczenia w ultra dźwięku
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1478

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj