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非アルコール性脂肪肝疾患患者の治療におけるカルボシステインの安全性と有効性の評価

2026年5月1日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）は、世界的な公衆衛生上の懸念であり、特に先進国では慢性肝疾患の主な原因です。 NAFLDは、他の原因に起因しない肝臓の脂質蓄積によって特徴付けられます。 食事の修正や運動を含むライフスタイルの介入は、NAFLD治療の礎となっています。 主に肝臓疾患の改善を目的とした薬理学的治療は、一般に、生検が実証されたナッシュと線維症の患者に限定されるべきです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Tanta、エジプト、31527
        • 募集
        • Tanta Unuversity
        • 副調査官：
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 上腹部超音波エコーグラフィーを使用して、脂肪肝診断を受けた男性または女性の成人患者（> 18歳）のいずれか

除外基準：

  • 妊娠中および/または授乳中の女性
  • 過度のアルコール使用（男性では1日あたり30 g> 30 g、女性では20 g以上の平均アルコール摂取量として定義）
  • ウイルス性肝炎、薬物誘発性肝炎、自己免疫性肝炎などの慢性肝疾患の他の病因。
  • 慢性腎疾患に苦しんでいる患者、および超甲状腺機能低下症
  • Carbocistieneに対する過敏症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロールグループ
患者は、プラセボに加えて3か月間標準的な従来療法を受けます。
他の：身体活動、ウォーキング、カロリー制限
•両方のグループの標準的な従来療法には、ウォーキング、サイクリングなどの身体活動の形での定期的な運動が含まれていました。
アクティブコンパレータ：Carbocistieneグループ
患者には、標準的な従来療法とカルボシステン375 mgが1日2回投与されます。
他の：身体活動、ウォーキング、カロリー制限
•両方のグループの標準的な従来療法には、ウォーキング、サイクリングなどの身体活動の形での定期的な運動が含まれていました。
薬：カルボサイステイン375 mg
カルボサイステインは、フリーラジカル除去および抗炎症特性を備えた粘液活性薬です。 実際には、呼吸器障害の補助療法として臨床使用が承認されています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウルトラサウンドの脂肪症の程度の変化
時間枠：3ヶ月
ウルトラサウンドの脂肪症の程度の変化
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2027年3月20日

研究の完了 (推定)

2027年4月20日

試験登録日

最初に提出

2025年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月1日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1478

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非アルコール性脂肪肝疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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