Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karbokisteiinin turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi alkoholisen rasvamaksasairauksien potilaiden hoidossa

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University
Ei -alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma ja kroonisen maksasairauden johtava syy, etenkin kehittyneissä maissa. NAFLD: lle on ominaista lipidien kertyminen maksassa, jota ei ole annettu muihin syihin. Elämäntapatoimenpiteet, mukaan lukien ruokavalion muuttaminen ja liikunta, ovat NAFLD -hoidon kulmakivi. Farmakologiset hoidot, jotka pyrkivät ensisijaisesti maksasairauksien parantamiseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta Unuversity
        • Alatutkija:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Joko uros- tai naispuoliset aikuiset potilaat (> 18 vuotta) rasvamaksadiagnoosilla käyttämällä ylemmän vatsan ultraääni -echografiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana ja/tai imettävät naiset
  • Liiallinen alkoholin käyttö (määritelty keskimäärin alkoholin saanniksi> 30 g päivässä miehillä ja> 20 g päivässä naisilla)
  • Muu kroonisten maksasairauksien, kuten virushepatiitti, lääkkeen aiheuttama hepatiitti, autoimmuuninen hepatiitti, etiologia.
  • Kroonisesta munuaissairaudesta kärsivät potilaat ja hyper/hypoparatyreoosi
  • Yliherkkyys karbokistentiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat tavanomaisen tavanomaisen hoidon lumelääkkeen lisäksi 3 kuukauden ajan.
Muut: Fyysinen aktiivisuus, kävely ja kalorirajoitus
• Molempien ryhmien tavanomainen tavanomainen terapia sisälsi säännöllistä liikuntaa minkä tahansa fyysisen toiminnan muodossa kävelyllä, pyöräilyssä jne. 30-45 minuutin ajan vähintään 5 päivää viikossa kalorien rajoitusten lisäksi ylipainoisilla ja lihavilla potilailla
Active Comparator: Karbokisteniaryhmä
Potilaille annetaan tavanomainen tavanomainen terapia ja karbokistenia 375 mg kaksi kertaa päivässä.
Muut: Fyysinen aktiivisuus, kävely ja kalorirajoitus
• Molempien ryhmien tavanomainen tavanomainen terapia sisälsi säännöllistä liikuntaa minkä tahansa fyysisen toiminnan muodossa kävelyllä, pyöräilyssä jne. 30-45 minuutin ajan vähintään 5 päivää viikossa kalorien rajoitusten lisäksi ylipainoisilla ja lihavilla potilailla
Lääke: Karbokysteiini 375 mg
Karbokysteiini on limakertainen lääke, jolla on vapaiden radikaalien poisto ja anti-inflammatoriset ominaisuudet. Se on tosiasiallisesti hyväksytty kliiniseen käyttöön hengitysteiden häiriöiden lisäterapiana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänen steatoosin asteen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ultraäänen steatoosin asteen muutos
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1478

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysinen aktiivisuus, kävely ja kalorirajoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa