Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera säkerheten och effektiviteten hos karbocistein vid behandling av icke -alkoholiska fettleversjukdomarpatienter

1 maj 2026 uppdaterad av: Mostafa Bahaa, Tanta University
Icke -alkoholisk fet leversjukdom (NAFLD) är ett globalt folkhälsoproblem och den främsta orsaken till kronisk leversjukdom, särskilt i utvecklade länder. NAFLD kännetecknas av lipidansamling i levern som inte tillskrivs andra orsaker. Livsstilsinsatser, inklusive dietmodifiering och träning, förblir hörnstenen i NAFLD -behandlingen. Farmakologiska behandlingar som främst syftar till att förbättra leversjukdomen bör i allmänhet begränsas till personer med biopsi-bevt Nash och fibros.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Rekrytering
        • Tanta Unuversity
        • Underutredare:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Antingen manliga eller kvinnliga vuxna patienter (> 18 år) med fet leverdiagnos genom att använda övre buk ultraljudsekografi

Uteslutningskriterier:

  • Gravida och/eller ammande kvinnor
  • Överdriven alkoholanvändning (definierad som ett genomsnittligt alkoholintag> 30 g per dag hos män och> 20 g per dag hos kvinnor)
  • Annan etiologi av kroniska leversjukdomar såsom viral hepatit, läkemedelsinducerad hepatit, autoimmun hepatit.
  • Patienter som lider av kronisk njursjukdom och hyper/hypoparathyreoidism
  • Överkänslighet mot karbocistien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter kommer att få standard konventionell terapi utöver placebo i 3 månader.
Övrig: Fysisk aktivitet, promenader och kaloribegränsning
• Standardkonventionell terapi i båda grupperna inkluderade regelbunden träning i form av fysisk aktivitet som promenader, cykling, etc. Under 30-45 minuter minst 5 dagar per vecka utöver kaloribegränsningen hos överviktiga och feta patienter
Aktiv komparator: Karbookistgrupp
Patienter kommer att ges standard konventionell terapi plus karbocistien 375 mg två gånger dagligen.
Övrig: Fysisk aktivitet, promenader och kaloribegränsning
• Standardkonventionell terapi i båda grupperna inkluderade regelbunden träning i form av fysisk aktivitet som promenader, cykling, etc. Under 30-45 minuter minst 5 dagar per vecka utöver kaloribegränsningen hos överviktiga och feta patienter
Läkemedel: Carbocysteine ​​375 mg
Karbocystein är ett slemhinnigt läkemedel med fria radikala rensningar och antiinflammatoriska egenskaper. Det är faktiskt godkänt för klinisk användning som tilläggsterapi av luftvägstörningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i graden av steatos i ultra -ljudet
Tidsram: 3 månader
Förändringen i graden av steatos i ultra -ljudet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

20 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

20 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Första postat (Faktisk)

7 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1478

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera