Avaliando a segurança e a eficácia da carbocisteína no tratamento de pacientes com doença hepática não alcoólica não alcoólica
1 de maio de 2026 atualizado por: Mostafa Bahaa, Tanta University
A doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) é uma preocupação global de saúde pública e a principal causa de doença hepática crônica, especialmente em países desenvolvidos.
A NAFLD é caracterizada por acumulação lipídica no fígado não atribuída a outras causas.
As intervenções no estilo de vida, incluindo modificação e exercício alimentares, continuam sendo a pedra angular do tratamento da DHGNA.
Os tratamentos farmacológicos destinados principalmente a melhorar a doença hepática geralmente devem ser limitados àqueles com NASH e fibrose comprovada por biópsia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
46
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta Unuversity
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Subinvestigador:
- Mostafa M Bahaa, PhD
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Contato:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- Número de telefone: 0201025538337
- E-mail: mbahaa@horus.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos do sexo masculino ou feminino (> 18 anos) com diagnóstico de fígado gordo usando a ecografia do ultrassom abdominal superior
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas e/ou lactantes
- Uso excessivo de álcool (definido como ingestão média de álcool> 30 g por dia em homens e> 20 g por dia em mulheres)
- Outras etiologia de doenças hepáticas crônicas, como hepatite viral, hepatite induzida por drogas, hepatite autoimune.
- Pacientes que sofrem de doença renal crônica e hiper/hipoparatireoidismo
- Hipersensibilidade ao carbocistieno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberão a terapia convencional padrão, além do placebo por 3 meses.
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• A terapia convencional padrão em ambos os grupos incluiu exercícios regulares na forma de qualquer atividade física como caminhada, ciclismo etc. por 30-45 minutos no mínimo 5 dias por semana, além de restrições de calorias em pacientes com sobrepeso e obesidade
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Comparador Ativo: Grupo Carbocistieno
Os pacientes receberão a terapia convencional padrão mais carbocistieno 375 mg duas vezes ao dia.
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• A terapia convencional padrão em ambos os grupos incluiu exercícios regulares na forma de qualquer atividade física como caminhada, ciclismo etc. por 30-45 minutos no mínimo 5 dias por semana, além de restrições de calorias em pacientes com sobrepeso e obesidade
A carbocisteína é um medicamento muco-ativo com eliminação de radicais livres e propriedades anti-inflamatórias.
Na verdade, é aprovado para uso clínico como terapia adjuvante de distúrbios do trato respiratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança no grau de esteatose no ultra som
Prazo: 3 meses
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A mudança no grau de esteatose no ultra som
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Fígado gordo
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Cisteína
- Aminoácidos, enxofre
- Locomoção
- Carbocisteína
- Exercício
- Andando
Outros números de identificação do estudo
- 1478
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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