Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van carbocisteïne bij de behandeling van niet -alcoholische leververvettingspatiënten

1 mei 2026 bijgewerkt door: Mostafa Bahaa, Tanta University
Niet -alcoholische leververvetting (NAFLD) is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en de belangrijkste oorzaak van chronische leverziekte, vooral in ontwikkelde landen. NAFLD wordt gekenmerkt door lipide -accumulatie in de lever die niet wordt toegeschreven aan andere oorzaken. Lifestyle -interventies, waaronder modificatie van dieet en lichaamsbeweging, blijven de hoeksteen van NAFLD -behandeling. Farmacologische behandelingen die voornamelijk gericht zijn op het verbeteren van de leverziekte, moeten in het algemeen beperkt zijn tot die met biopsie-bewezen NASH en fibrose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31527
        • Werving
        • Tanta Unuversity
        • Onderonderzoeker:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ofwel mannelijke of vrouwelijke volwassen patiënten (> 18 jaar) met vettige leverdiagnose door gebruik te maken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en/of lacterende vrouwen
  • Overmatig alcoholgebruik (gedefinieerd als een gemiddelde alcoholinname> 30 g per dag bij mannen en> 20 g per dag bij vrouwen)
  • Andere etiologie van chronische leverziekten zoals virale hepatitis, door medicijnen geïnduceerde hepatitis, auto-immuunhepatitis.
  • Patiënten die lijden aan chronische nierziekte en hyper/hypoparathyreoïdie
  • Overgevoeligheid voor carbocistiene.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten ontvangen de standaard conventionele therapie naast placebo gedurende 3 maanden.
Ander: Lichamelijke activiteit, wandelen en caloriebeperking
• De standaard conventionele therapie in beide groepen omvatte regelmatige lichaamsbeweging in de vorm van enige fysieke activiteit als lopen, fietsen, enz. Gedurende 30-45 minuten minimaal 5 dagen per week naast caloriebeperking bij patiënten met overgewicht en zwaarlijvige
Actieve vergelijker: Carbocistiene -groep
Patiënten krijgen de standaard conventionele therapie plus carbocistiene 375 mg twee keer per dag per dag.
Ander: Lichamelijke activiteit, wandelen en caloriebeperking
• De standaard conventionele therapie in beide groepen omvatte regelmatige lichaamsbeweging in de vorm van enige fysieke activiteit als lopen, fietsen, enz. Gedurende 30-45 minuten minimaal 5 dagen per week naast caloriebeperking bij patiënten met overgewicht en zwaarlijvige
Geneesmiddel: Carbocysteïne 375 mg
Carbocysteïne is een slijm-actief medicijn met vrije radicale opruiming en ontstekingsremmende eigenschappen. Het is eigenlijk goedgekeurd voor klinisch gebruik als aanvullende therapie van aandoeningen aan de luchtwegen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de mate van steatose in het ultrageluid
Tijdsspanne: 3 maanden
De verandering in de mate van steatose in het ultrageluid
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1478

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren