비 알코올성 지방 간 질환 환자의 치료에서 카르 보시 스테인의 안전성 및 효능 평가
2026년 5월 1일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University
비 알코올성 지방 간 질환 (NAFLD)은 전 세계 공중 보건 문제이며, 특히 선진국에서 만성 간 질환의 주요 원인입니다.
NAFLD는 다른 원인에 기인하지 않는 간의 지질 축적이 특징입니다.
식이 수정 및 운동을 포함한 라이프 스타일 중재는 NAFLD 치료의 초석으로 남아 있습니다.
주로 간 질환을 개선하기위한 약리학 적 치료는 일반적으로 생검으로 입증 된 내쉬 및 섬유증이있는 것으로 제한되어야합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
46
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta Unuversity
-
부수사관:
- Mostafa M Bahaa, PhD
-
연락하다:
- Mostafa M I Bahaa, PhD
- 전화번호: 0201025538337
- 이메일: mbahaa@horus.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 상부 복부 초음파 에코 그래프를 사용하여 지방간 진단을받은 남성 또는 여성 성인 환자 (> 18 세)
제외 기준 :
- 임신 및/또는 수유 여성
- 과도한 알코올 사용 (남성의 평균 알코올 섭취> 하루 30g, 여성의 경우 하루 20g로 정의 됨)
- 바이러스 성 간염, 약물 유발 간염,자가 면역 간염과 같은 만성 간 질환의 다른 병인.
- 만성 신장 질환과 과도/hypoparathyroidism으로 고통받는 환자
- Carbocistiene에 대한 과민성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어 그룹
환자는 3 개월 동안 위약 외에 표준 기존 요법을 받게됩니다.
|
• 두 그룹의 표준 기존 요법에는 과체중 및 비만 환자의 칼로리 제한뿐만 아니라 주당 30-45 분 동안 걷기, 자전거 등의 신체 활동 형태로 규칙적인 운동이 포함되었습니다.
|
|
활성 비교기: Carbocistiene 그룹
환자에게는 표준 기존 요법과 카르 보시 스티엔 375mg을 매일 두 번 받게됩니다.
|
• 두 그룹의 표준 기존 요법에는 과체중 및 비만 환자의 칼로리 제한뿐만 아니라 주당 30-45 분 동안 걷기, 자전거 등의 신체 활동 형태로 규칙적인 운동이 포함되었습니다.
Carbocysteine은 자유 라디칼 소거 및 항 염증 특성을 갖는 점액 활성 약물입니다.
실제로 호흡기 장애의 보조 요법으로 임상 사용으로 승인되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
울트라 사운드에서의 지방증 정도의 변화
기간: 3 개월
|
울트라 사운드에서의 지방증 정도의 변화
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1478
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .