Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​carbocistein i behandlingen af ​​ikke -alkoholiske fedtleversygdomspatienter

1. maj 2026 opdateret af: Mostafa Bahaa, Tanta University
Ikke -alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er en global bekymring for folkesundheden og den førende årsag til kronisk leversygdom, især i udviklede lande. NAFLD er kendetegnet ved lipidakkumulering i leveren, der ikke tilskrives andre årsager. Livsstilsinterventioner, herunder diætændring og træning, forbliver hjørnestenen i NAFLD -behandling. Farmakologiske behandlinger, der primært sigter mod at forbedre leversygdommen, bør generelt være begrænset til dem med biopsi-bevist Nash og fibrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta Unuversity
        • Underforsker:
          • Mostafa M Bahaa, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enten mandlige eller kvindelige voksne patienter (> 18 år) med fedtleverdiagnose ved anvendelse

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid og/eller ammende kvinder
  • Overdreven alkoholbrug (defineret som et gennemsnitligt alkoholindtag> 30 g pr. Dag hos mænd og> 20 g pr. Dag hos kvinder)
  • Anden etiologi af kroniske leversygdomme, såsom viral hepatitis, medikamentinduceret hepatitis, autoimmun hepatitis.
  • Patienter, der lider af kronisk nyresygdom, og hyper/hypoparathyreoidisme
  • Overfølsomhed over for carbocistien.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil modtage den standard konventionelle terapi ud over placebo i 3 måneder.
Andet: Fysisk aktivitet, gåture og kaloribegrænsning
• Den standard konventionelle terapi i begge grupper omfattede regelmæssig træning i form af enhver fysisk aktivitet som gå, cykling osv. I 30-45 minutter mindst 5 dage om ugen ud over kaloribegrænsning hos overvægtige og overvægtige patienter
Aktiv komparator: Carbocistien Group
Patienter får den standard konventionelle terapi plus carbocistien 375 mg to gange dagligt.
Andet: Fysisk aktivitet, gåture og kaloribegrænsning
• Den standard konventionelle terapi i begge grupper omfattede regelmæssig træning i form af enhver fysisk aktivitet som gå, cykling osv. I 30-45 minutter mindst 5 dage om ugen ud over kaloribegrænsning hos overvægtige og overvægtige patienter
Medicin: Carbocystein 375 mg
Carbocystein er et muco-aktivt lægemiddel med frie radikale rensning og antiinflammatoriske egenskaber. Det er faktisk godkendt til klinisk brug som supplerende terapi af luftvejsforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i graden af ​​steatosis i ultra -lyden
Tidsramme: 3 måneder
Ændringen i graden af ​​steatosis i ultra -lyden
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1478

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet, gåture og kaloribegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner