互联网上OTC药物的母乳喂养建议：什么是最好的媒介 (LACT-ED)
2025年3月7日 更新者：Semmelweis University
多中心，随机，平行组研究
匈牙利哺乳妇女的药物治疗提出了一个独特的挑战。 尽管某些药物可能会对婴儿构成风险或减少母乳的产生风险，但不必要的避免治疗也可能是有害的。 尽管如此，目前尚无专门的匈牙利网站提供有关母乳喂养母亲安全使用（OTC）药物的指导。
为了解决这一差距，我们旨在开发一个网站，该网站不仅符合临床标准，而且还以明确，可访问的格式呈现重要信息，该网站通过选择最佳媒体来帮助母亲理解和保留关键细节。
我们的主要问题是：通过在线平台教育哺乳动物有关OTC药物使用的最有效方法是什么？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
380
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kleiner Dénes, PhD
- 电话号码：+36206164590
- 邮箱：kleiner.denes@semmelweis.hu
研究联系人备份
- 姓名：Dezső Csupor, DSc
- 邮箱：csupor.dezso@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目标人群是成年人，第三个孕妇孕妇；和分娩后的母乳喂养妇女（最多。 产后7天； 24:00）。 我们希望包括打算母乳喂养的成年女性（> 18岁）。
- 参与者必须不考虑Internet连接类型的互联网访问。
排除标准：
- 母亲不会母乳喂养，要么是因为他们不能或不想要它。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视频内容
参与的母亲观看有关特定主题的视频。
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媒体专业人士使用专家意见制作的视频内容。
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实验性的：书面内容
参与的母亲阅读有关特定主题的文字。
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具有健康教育经验的医疗保健专业人员生产的书面内容。
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实验性的：播客内容
参与的母亲会听一个有关特定主题的播客。
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媒体专家根据专家意见创建的播客内容。
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实验性的：插图（信息传单）内容
参与的母亲查看有关特定主题的插图。
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媒体专家使用专家意见创建的基于插图的内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知识翻译
大体时间：从第一周的入学人数开始，然后在6个月后进行评估。
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知识翻译将通过干预前后的测试分数差异来衡量。
测试将通过共同的共识制定。
由于将为每个主题单独创建特定于主题的测试，因此仅在试点研究中评估其实用程序，并且未计划验证。
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从第一周的入学人数开始，然后在6个月后进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用户满意
大体时间：从第一周的入学人数开始，然后在6个月后进行评估。
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有关用户满意的问卷。
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从第一周的入学人数开始，然后在6个月后进行评估。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与特定于母亲的功能
大体时间：从第一周的入学人数开始，然后在6个月后进行评估。
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问卷介绍了与基线教育有关的主题以及可能影响结果的其他因素。
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从第一周的入学人数开始，然后在6个月后进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dénes Kleiner, PhD、Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月6日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月7日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 9/2024
- BM/26617-3/2024 (其他标识符：Hungarian Medical Research Council)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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