Ammingsråd på OTC -medisiner med Internett: Hva er det beste mediet (LACT-ED)
7. mars 2025 oppdatert av: Semmelweis University
En multisenter, randomisert, parallellgruppeundersøkelse for å sammenligne kunnskapsoversettelse mellom forskjellige medier hos gravide og ammende kvinner
Farmakoterapi for ammende kvinner i Ungarn gir en unik utfordring. Selv om visse medisiner kan utgjøre risiko for spedbarnet eller redusere morsmelkproduksjonen, kan unødvendig unngåelse av behandlingen også være skadelig. Til tross for dette gir ingen dedikerte ungarske nettsteder for øyeblikket veiledning om sikker bruk av medisiner over-the-counter (OTC) for ammende mødre.
For å adressere dette gapet tar vi sikte på å utvikle et nettsted som ikke bare oppfyller kliniske standarder, men som også presenterer essensiell informasjon i et klart, tilgjengelig format som hjelper mødre til å forstå og beholde nøkkeldetaljer ved å velge det beste mediet.
Hovedspørsmålet vårt er: Hva er den mest effektive måten å utdanne ammende kvinner om bruk av OTC medisiner gjennom en online plattform?
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
380
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kleiner Dénes, PhD
- Telefonnummer: +36206164590
- E-post: kleiner.denes@semmelweis.hu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dezső Csupor, DSc
- E-post: csupor.dezso@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Målpopulasjonen er voksen, tredje trimester gravide; og ammende kvinner etter fødsel (maks. 7 dager postpartum; 24:00). Vi ønsker å inkludere voksne (> 18 år) kvinner, som har til hensikt å amme.
- Deltakerne må ha internettilgang uten hensyn til typen internettforbindelse.
Eksklusjonskriterier:
- En mor vil ikke amme, verken fordi de ikke kan eller ikke vil ha det.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videoinnhold
Deltakende mødre ser en video om et bestemt emne.
|
Videoinnhold produsert av mediefagfolk som bruker ekspertuttalelser.
|
|
Eksperimentell: Skriftlig innhold
Deltakende mødre leste en tekst om et bestemt emne.
|
Skriftlig innhold produsert av helsepersonell med erfaring innen helseopplæring.
|
|
Eksperimentell: Podcast -innhold
Deltakende mødre lytter til en podcast om et bestemt tema.
|
Podcast -innhold opprettet av medieeksperter basert på ekspertuttalelser.
|
|
Eksperimentell: Illustrasjon (informasjonsblad) Innhold
Deltakende mødre ser på en illustrasjon om et bestemt tema.
|
Illustrasjonsbasert innhold opprettet av medieeksperter som bruker ekspertuttalelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskapsoversettelse
Tidsramme: Fra påmelding den første uken, etterfulgt av en vurdering etter 6 måneder.
|
Kunnskapsoversettelse vil bli målt ved forskjellen i testresultater før og etter intervensjonen.
Testene vil bli utviklet gjennom felles enighet.
Siden emnespesifikke tester vil bli opprettet individuelt for hvert emne, vil bare deres nytte bli vurdert i en pilotstudie, og validering er ikke planlagt.
|
Fra påmelding den første uken, etterfulgt av en vurdering etter 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukertilfredshet
Tidsramme: Fra påmelding den første uken, etterfulgt av en vurdering etter 6 måneder.
|
Spørreskjema om brukertilfredshet.
|
Fra påmelding den første uken, etterfulgt av en vurdering etter 6 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakende morspesifikke funksjoner
Tidsramme: Fra påmelding den første uken, etterfulgt av en vurdering etter 6 måneder.
|
Spørreskjemaet tar for seg emner relatert til grunnlinjeopplæring og andre faktorer som kan påvirke resultatene.
|
Fra påmelding den første uken, etterfulgt av en vurdering etter 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 9/2024
- BM/26617-3/2024 (Annen identifikator: Hungarian Medical Research Council)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .