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Stillberatung für OTC -Medikamente mit dem Internet: Was ist das beste Medium (LACT-ED)

7. März 2025 aktualisiert von: Semmelweis University

Eine multizentrische, randomisierte, parallele Gruppenstudie zum Vergleich der Wissensübersetzung zwischen verschiedenen Medien bei schwangeren und stillenden Frauen

Die Pharmakotherapie für stillende Frauen in Ungarn stellt eine einzigartige Herausforderung dar. Während bestimmte Medikamente Risiken für das Kind eingehen oder die Muttermilchproduktion verringern können, kann die unnötige Vermeidung der Behandlung ebenfalls schädlich sein. Trotzdem gibt derzeit keine engagierte ungarische Website Anleitung zum sicheren Einsatz von OTC-Medikamenten (Otcunter-Counter) für stillende Mütter.

Um diese Lücke zu lösen, wollen wir eine Website entwickeln, die nicht nur klinische Standards entspricht, sondern auch wesentliche Informationen in einem klaren, zugänglichen Format vorstellt, das Müttern hilft, wichtige Details zu verstehen und zu behalten, indem sie das beste Medium auswählen.

Unsere Hauptfrage ist: Was ist der effektivste Weg, um stillende Frauen über die Nutzung von OTC -Medikamenten über eine Online -Plattform aufzuklären?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

380

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Zielpopulation ist erwachsen, schwangere Frauen des 3. Trimesters. und stillende Frauen nach der Geburt (max. 7 Tage nach der Geburt; 24:00). Wir möchten Frauen für Erwachsene (> 18 Jahre) einbeziehen, die das Stillen beabsichtigen.
  • Die Teilnehmer müssen keinen Internetzugang haben, ohne die Art der Internetverbindung zu berücksichtigen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Mutter wird nicht stillen, entweder weil sie es nicht können oder nicht wollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videoinhalt
Teilnehmende Mütter sehen sich ein Video zu einem bestimmten Thema an.
Sonstiges: Videoinhalt
Videoinhalte, die von Medienfachleuten produziert werden, die Expertenmeinungen verwenden.
Experimental: Geschriebener Inhalt
Die teilnehmenden Mütter lesen einen Text zu einem bestimmten Thema.
Sonstiges: Geschriebener Inhalt
Schriftliche Inhalte, die von medizinischen Fachleuten mit Erfahrung in der Gesundheitserziehung produziert werden.
Experimental: Podcast -Inhalt
Die teilnehmenden Mütter hören einen Podcast zu einem bestimmten Thema an.
Sonstiges: Podcast -Inhalt
Podcast -Inhalte, die von Medienexperten erstellt wurden, die auf Expertenmeinungen basieren.
Experimental: Illustrationsinhalt (Informationsblätterblatt)
Die teilnehmenden Mütter betrachten eine Illustration zu einem bestimmten Thema.
Sonstiges: Illustrationsinhalt (Informationsblätterblatt)
Illustrationsbasierte Inhalte, die von Medienexperten erstellt wurden, die Expertenmeinungen verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensübersetzung
Zeitfenster: Von der Einschreibung in der ersten Woche, gefolgt von einer Bewertung nach 6 Monaten.
Die Wissensübersetzung wird an der Unterschiede in den Testergebnissen vor und nach der Intervention gemessen. Die Tests werden durch gemeinsamen Konsens entwickelt. Da themenspezifische Tests für jedes Thema einzeln erstellt werden, wird nur der Versorgungsunternehmen in einer Pilotstudie bewertet und die Validierung ist nicht geplant.
Von der Einschreibung in der ersten Woche, gefolgt von einer Bewertung nach 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerzufriedenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung in der ersten Woche, gefolgt von einer Bewertung nach 6 Monaten.
Fragebogen zur Versuchszufriedenheit.
Von der Einschreibung in der ersten Woche, gefolgt von einer Bewertung nach 6 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmende Mutterspezifische Funktionen
Zeitfenster: Von der Einschreibung in der ersten Woche, gefolgt von einer Bewertung nach 6 Monaten.
Der Fragebogen befasst sich mit den Themen im Zusammenhang mit der Grundausbildung und anderen Faktoren, die die Ergebnisse beeinflussen können.
Von der Einschreibung in der ersten Woche, gefolgt von einer Bewertung nach 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Semmelweis University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dénes Kleiner, PhD, Semmelweis University, University Pharmacy Department of Pharmacy Administration

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9/2024
  • BM/26617-3/2024 (Andere Kennung: Hungarian Medical Research Council)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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